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Hiprabovis IBR Marker Live (live gE- tk- double-gene-deleted bovine...) – Conditions ou restrictions de délivrance et d’utilisation - QI02AD01

Updated on site: 09-Feb-2018

Nom du médicament: Hiprabovis IBR Marker Live
ATC: QI02AD01
Substance: live gE- tk- double-gene-deleted bovine herpes virus type 1, strain CEDDEL: 106.3107.3 CCID50
Fabricant: Laboratorios Hipra S.A

A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D’ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTS RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS

Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Espagne

Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Espagne

Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Espagne

B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L’UTILISATION

Médicament vétérinaire soumis à prescription.

C.MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS

La substance active, étant d’origine biologique et destinée à induire une immunité active ne rentre pas dans le champ d’application du règlement (CE)n°470/2009.

Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l’annexe du règlement de la Commission (UE)n°37/2010 indique qu’il n’y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d’application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.

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