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Hiprabovis IBR Marker Live (live gE- tk- double-gene-deleted bovine...) – étiquetage - QI02AD01

Updated on site: 09-Feb-2018

Nom du médicament: Hiprabovis IBR Marker Live
ATC: QI02AD01
Substance: live gE- tk- double-gene-deleted bovine herpes virus type 1, strain CEDDEL: 106.3107.3 CCID50
Fabricant: Laboratorios Hipra S.A

<MENTIONS DEVANT FIGURER SUR < L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR> <ET>

< LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE>

ÉTUI CARTONNÉ : 5 ET 25 DOSES

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyophilisat et solvant pour suspension injectable.

2.LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Contenu de chaque dose de 2 ml : Herpèsvirus Bovin de type 1 (BoHV-1) vivant à double délétion dans les gènes codant pour gE- et tk-, souche CEDDEL : 106.3 – 107.3 DICC50

3.FORME PHARMACEUTIQUE

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.

4.TAILLE DE L'EMBALLAGE

5 doses

25 doses

5.ESPÈCES CIBLES

Bovins (veaux et vaches adultes).

6.INDICATION(S)

7.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie intramusculaire.

Lire la notice avant utilisation.

8.TEMPS D’ATTENTE

Temps d'attente: zéro jour.

9.MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

10.DATE DE PÉREMPTION

EXP {MM/AAAA}

Utiliser dans les 6 heures après reconstitution.

11.CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

À conserver et transporter réfrigéré. Ne pas congeler

Conserver les flacons dans la boîte, à l’abri de la lumière.

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Elimination : lire la notice.

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ECHEANT

À usage vétérinaire - À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14.LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE

16.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/10/114/001

EU/2/10/114/002

17.NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot {numéro}

<MENTIONS DEVANT FIGURER SUR < L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR> <ET>

< LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE>

ÉTUI CARTONNÉ : 30 DOSES DE LYOPHILISAT

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyophilisat pour suspension injectable.

2. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Contenu de chaque dose de 2 ml : Herpèsvirus Bovin de type 1 (BoHV-1) vivant à double délétion dans les gènes codant pour gE- et tk-, souche CEDDEL : 106.3 – 107.3 DICC50

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Lyophilisat pour suspension injectable.

4. TAILLE DE L'EMBALLAGE

30 doses

5. ESPÈCES CIBLES

Bovins (veaux et vaches adultes).

6. INDICATION(S)

7. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie intramusculaire.

Lire la notice avant utilisation.

8. TEMPS D’ATTENTE

Temps d'attente: zéro jour.

9. MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

Lire la notice avant utilisation.

10. DATE DE PÉREMPTION

EXP {MM/AAAA}

Utiliser dans les 6 heures après reconstitution.

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

À conserver et transporter réfrigéré. Ne pas congeler

Conserver les flacons dans la boîte, à l’abri de la lumière.

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Elimination : lire la notice.

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ECHEANT

À usage vétérinaire - À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE

16. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/10/114/003

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot {numéro}

<MENTIONS DEVANT FIGURER SUR < L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR> <ET>

< LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE>

ÉTUI CARTONNÉ : 30 DOSES DE SOLVANT

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Solvant pour HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE

2. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Solution tampon phosphate.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

4. TAILLE DE L'EMBALLAGE

60 ml

5. ESPÈCES CIBLES

6. INDICATION(S)

7. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

8. TEMPS D’ATTENTE

9. MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

Lire la notice avant utilisation.

10. DATE DE PÉREMPTION

EXP {MM/AAAA}

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

À conserver et transporter à une température ne dépassant pas 25 °C. Ne pas congeler

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ECHEANT

À usage vétérinaire - À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE

16. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot {numéro}

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

FLACON DU LYOPHILISAT

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyophilisat pour suspension injectable pour bovins.

2.QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Contenu de chaque dose de 2 ml : Herpèsvirus Bovin de type 1 (BoHV-1) vivant à double délétion dans les gènes codant pour gE- et tk-, souche CEDDEL : 106.3 – 107.3 DICC50

3.CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES

5 doses

25 doses

30 doses

4.VOIE(S) D’ADMINISTRATION

I.M.

5.TEMPS D’ATTENTE

Temps d’attente: zéro jour.

6.NUMÉRO DU LOT

Lot {numéro}

7.DATE DE PÉREMPTION

EXP {MM/AAAA}

8.LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»

À usage vétérinaire.

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

FLACON DU SOLVANT

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Solvant pour HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE

2.CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES

10 ml.

50 ml

60 ml

3.VOIE(S) D’ADMINISTRATION

I.M.

Lire la notice avant utilisation.

4.TEMPS D’ATTENTE

5.NUMÉRO DU LOT

Lot {numéro}

6.DATE DE PÉREMPTION

EXP {MM/AAAA}

7.LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»

À usage vétérinaire – À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

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