Leucogen (purified p45 FeLV-envelope antigen) – Notice - QI06AA01

Updated on site: 09-Feb-2018

Nom du médicament: Leucogen
ATC: QI06AA01
Substance: purified p45 FeLV-envelope antigen
Fabricant: Virbac S.A.

NOTICE

LEUCOGEN, suspension injectable pour chats

1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :

Virbac,

1ère avenue – 2065 m – L.I.D.,

06516 Carros Cedex France

2.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

LEUCOGEN, suspension injectable pour chats

3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par dose de 1 ml :

Substance active :

Quantité minimale d’antigène purifié p45 de l’enveloppe du FeLV : 102 µg

Adjuvants :

Gel d’hydroxyde d’aluminium à 3 % exprimé en mg d’Al3+ : 1 mg Extrait purifié de Quillaja saponaria : 10 µg

Excipients :

Solution isotonique tamponnée, qsp 1 ml

Liquide opalescent

4.INDICATION(S)

Immunisation active des chats à partir de l’âge de 8 semaines contre la leucose féline pour la prévention d’une virémie persistante et des signes cliniques de la maladie associée.

Début de l’immunité : 3 semaines après la primovaccination.

La durée de l’immunité est d’un an après la primovaccination.

5.CONTRE-INDICATIONS

Aucune.

6.EFFETS INDÉSIRABLES

Après la première injection, une réaction locale transitoire et modérée (≤ 2 cm) est communément communément observée. Cette réaction locale peut être une tuméfaction, un œdème ou un nodule et régresse spontanément en 3 à 4 semaines au maximum. Cette réaction est notablement plus légère après la seconde injection et les administrations suivantes. Dans de rares cas, l’animal peut

présenter une douleur à la palpation, des éternuements ou une conjonctivite (inflammation oculaire), qui disparaissent sans traitement. Les signes transitoires communs après une vaccination peuvent également être observés, par exemple hyperthermie (durant 1 à 4 jours), apathie (manque de vitalité), troubles digestifs (gêne abdominale).

En de très rares cas, des réactions anaphylactiques ont été signalées. En cas de choc anaphylactique, un traitement symptomatique approprié doit être administré. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

-très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)

-fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)

-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)

-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)

-très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés.

7.ESPÈCES CIBLES

Chat

8.POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION

Voie sous-cutanée (sous la peau).

Administrer une dose de vaccin par voie sous-cutanée selon le schéma vaccinal ci-dessous :

Primovaccination :

-première injection à partir de l’âge de 8 semaines

-seconde injection 3 à 4 semaines plus tard

Les anticorps d'origine maternelle peuvent diminuer la réponse immunitaire à la vaccination. Si la présence d’anticorps d'origine maternelle est suspectée, une troisième injection vaccinale à partir de l'âge de 15 semaines peut être appropriée.

Rappels : Tous les ans.

9.CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Agiter doucement le flacon avant utilisation.

10.TEMPS D'ATTENTE

Sans objet.

11.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP.

Durée de conservation après la première ouverture du conditionnement : À utiliser immédiatement.

12.MISES EN GARDE PARTICULIÈRES

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Il est recommandé d’administrer un traitement antiparasitaire 10 jours au moins avant la vaccination. Seuls les chats négatifs pour le virus de la leucose féline (FeLV) doivent être vaccinés. Il est donc recommandé d’effectuer un test de dépistage du FeLV avant la vaccination.

En cas de choc anaphylactique, un traitement symptomatique approprié doit être administré.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

Gravidité et lactation

Ne pas utiliser chez les chattes gestantes. L’utilisation n’est pas recommandée pendant la lactation.

Interactions avec les autres médicaments et autres formes d’interaction :

Les données sur l’innocuité et l’efficacité sont disponibles ; elles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec FELIGEN CRP et FELIGEN RCP. Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec n’importe quel médicament vétérinaire, à l’exception des produits susmentionnés. La décision d’utiliser ce vaccin avant ou après l’administration d’un autre médicament vétérinaire doit donc être prise au cas par cas.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 6 n’a été observé après l’administration d’une surdose du vaccin, à l’exception des réactions locales qui peuvent durer plus longtemps (5 à 6 semaines au plus).

13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.

14.DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l’Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).

15.INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Conditionnement primaire :

Flacon de verre de 3 ml avec bouchon en butyle élastomère de 13 mm muni d’une capsule en aluminium.

Boîte de 10 flacons

Boîte de 50 flacons

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.

België/Belgique/Belgien

VIRBAC BELGIUM N.V.

Esperantolaan 4

B-3001 Leuven

Tel: +31 (0) 342 427 127

Česká republika

VIRBAC S.A.

1ère avenue 2065 m – L.I.D

06516 Carros FRANCE

Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00

Danmark

VIRBAC Danmark A/S

Profilvej 1

6000 Kolding

Tel: 45 2219 1733

Deutschland

VIRBAC Tierarzneimittel GmbH

West Rögen 20

23843 Bad Oldesloe

Tel: 49 (4531) 805 555

Eesti

OÜ ZOOVETVARU Uusaru 5

76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006

E-mail: zoovet@zoovet.ee

Magyarország

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Norge

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Ελλάδα

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rd Klm National Road Athens-Lamia 65 Agios Stefanos

Athens

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Tél: + 34 93 470 79 40

France

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06516 Carros

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Italia

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Tel: 39 02 48 53 541

Κύπρος

GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080

1080 Nicosia

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Sverige

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Luxembourg/Luxemburg

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