Neocolipor (E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad),...) – Résumé des caractéristiques du produit - QI09AB02
Updated on site: 09-Feb-2018
Nom du médicament: | Neocolipor |
ATC: | QI09AB02 |
Substance: | E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6 and F41 |
Fabricant: | Merial |
Espèces: Porcs (cochettes et truies)
Contenus de l’article
- 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
- 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
- 4. INFORMATIONS CLINIQUES
- 4.1 Espèces cibles
- 4.2 Indications d’utilisation spécifiant les espèces cibles
- 4.3 Contre-indications
- 4.4 Mises en garde particulières
- 4.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières d'emploi chez les animaux
- 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
- 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
- 4.8 Interactions médicamenteuses et autres
- 4.9 Posologie et voie d’administration
- 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
- 4.11 Temps d’attente
- 5. PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES
- 6. INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
- 6.1 Liste des excipients
- 6.2 Incompatibilités
- 6.3 Durée de conservation
- 6.4 Précautions particulières de conservation
- 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
- 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
- 7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
- 8. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
- 9. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
- 10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Neocolipor suspension injectable
2.COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Principes actifs |
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Par dose de 2 ml: |
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E.coli adhésine F4 (F4ab, F4ac, F4ad), au moins ..................................................................... | 2,1 U.SA* | |
E.coli adhésineF5, au moins...................................................................................................... | 1,7 U.SA* | |
E.coli adhésine F6, au moins..................................................................................................... | 1,4 U.SA* | |
E.coli adhésine F41, au moins................................................................................................... | 1,7 U.SA* | |
*1 U.SA: Quantité suffisante pour obtenir 1 log anticorps agglutinant chez le cobaye |
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Adjuvant: |
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Aluminium (sous forme d'hydroxyde) ........................................................................................... | 1,4 mg | |
Excipients |
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Thiomersal...................................................................................................................................... | 0,2 mg | |
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. |
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3. | FORME PHARMACEUTIQUE |
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Suspension injectable. |
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4.INFORMATIONS CLINIQUES
4.1Espèces cibles
Porcs (truies et cochettes).
4.2Indications d’utilisation spécifiant les espèces cibles
Réduction des entérotoxicoses du porcelet causés par les souches E. Coli exprimant les facteurs d’attachement F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 et F41, durant les premiers jours de vie.
4.3Contre-indications
Aucune.
4.4Mises en garde particulières
Aucune.
4.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières d'emploi chez les animaux
−La protection des porcelets est réalisée par la prise de colostrum : il faut donc s'assurer que chaque porcelet consomme une quantité suffisante de colostrum dans les 6 heures suivant la naissance.
−Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
−Ne pas administrer en même temps que d’autres médicaments.
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Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas
Après utilisation, il est nécessaire de se laver et de se désinfecter les mains.
4.6Effets indésirables (fréquence et gravité)
La vaccination peut causer une légère hyperthermie (inférieure à 1,5 °C sur une période maximale de 24 heures).
4.7Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Pas de précautions particulières.
4.8Interactions médicamenteuses et autres
Aucune information n’est disponible sur la compatibilité de ce vaccin avec d’autres vaccins. Par conséquent, l’innocuité et l’efficacité lors de l’utilisation de ce produit concomitante avec d’autres produits (soit le même jour soit à un moment différent) n’ont pas été démontrées.
- Vaxxitek hvt ibd - Merial
- Purevax felv - Merial
- Nexgard spectra - Merial
- Bovalto ibraxion - Merial
- Certifect - Merial
- Proteqflu-te - Merial
Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Fabricant: "Merial"
4.9Posologie et voie d’administration
Agiter vigoureusement le flacon avant emploi.
Utiliser seringues et aiguilles stériles. Respecter les conditions habituelles d’asepsie.
Injecter par voie intramusculaire, dans le cou derrière l’oreille, une dose de 2 ml selon les modalités suivantes :
Primovaccination :
Première injection : 5 à 7 semaines avant la mise bas.
Seconde injection :2 semaines avant la mise bas.
Rappels :
1 injection 2 semaines avant chacune des
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun effet secondaire n'a été noté après l'administration du double de la dose recommandée.
4.11 Temps d’attente
Zéro jours.
5.PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES
Code ATCvet : QI09AB02
Le vaccin, adjuvé par l’hydroxyde d’aluminium, contient les souches d’E. Coli inactivées exprimant les facteurs d’attachement F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 et F41, souches responsables d’entérotoxicose chez le porcelet. Chez les truies et les cochettes, le vaccin induit une séroconversion spécifique des
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animaux vaccinés; les porcelets sont passivement immunisés par ingestion de colostrum et de lait contenant des anticorps spécifiques des facteurs d’attachement.
6.INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
6.1Liste des excipients
Mercurothiolate sodique
Hydroxyde d’aluminium
Chlorure de sodium
6.2Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments.
6.3Durée de conservation
- Porcilis porcoli diluvac forte (porcilis porcoli) - QI09AB02
- Ecoporc shiga - QI09AB02
Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Code ATC: "QI09AB02"
Durée de conservation : 18 mois, entre 2 – 8°C.
Après ouverture : 3 heures.
6.4Précautions particulières de conservation
Conserver et transporter entre 2ºC et 8ºC et à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.
6.5Nature et composition du conditionnement primaire
Boîte d’un flacon de 5 doses (10 ml) (flacon en verre de type I, avec un bouchon élastomère dérivé du butyle).
Boîte d’un flacon de 10 doses (20 ml) (flacon en verre de type I, avec un bouchon élastomère dérivé du butyle).
Boîte d’un flacon de 25 doses (50 ml) (flacon en verre de type I, avec un bouchon élastomère dérivé du butyle).
Boîte d’un flacon de 50 doses (100 ml) (flacon en verre de type I, avec un bouchon élastomère dérivé du butyle).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
7.TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON France
8.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
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9. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
03/2008
10.DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
03/2008
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l’Agence européenne des médicaments (EMEA) http://emea.europa.eu
INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
- Econor
- Zactran
- Porcilis pcv
- Purevax rcpch
- Equioxx
- Fevaxyn pentofel
Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés:
Sans objet.
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