Oxyglobin (haemoglobin glutamer-200 (bovine)) – étiquetage - QB05AA90

Updated on site: 09-Feb-2018

Nom du médicament: Oxyglobin
ATC: QB05AA90
Substance: haemoglobin glutamer-200 (bovine)
Fabricant: OPK Biotech Netherlands BV

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Oxyglobin Solution pour perfusion 130 mg/ml, pour chiens.

2.LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D’AUTRES SUBSTANCES

Hémoglobine glutamer - 200 (bovine) - 130 mg/ml

3.FORME PHARMACEUTIQUE

Solution injectable en perfusion

4.TAILLE DE L'EMBALLAGE

Poche pour perfusion de 60 ml

Poche pour perfusion de 125 ml

5.ESPÈCES CIBLES

Chiens

6.INDICATION(S)

Oxyglobin favorise le transport d' oxygène chez le chien en améliorant les signes cliniques d'anémie pendant au moins 24 heures, quelle que soit la pathologie sous-jacente.

7.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

8.TEMPS D’ATTENTE

Sans objet

9.MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

Ne pas réchauffer au micro-ondes ni surchauffer à plus de 37° C.

Un débit d'administration trop rapide (> 10 ml/kg/h) peut entraîner une surcharge circulatoire.

10.DATE DE PÉREMPTION

<EXP {MM/AAAA}>

11.CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

À conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C. Ne pas congeler. Utiliser dans les 24 heures après avoir ôté l’emballage protecteur.

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, le cas échéant

À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14.LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS»

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

OPK Biotech The Netherlands BV Teleportboulevard 140

1043EJ Amsterdam The Netherlands

16.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/99/015/003 60 ml

EU/2/99/015/004 125 ml

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

<Lot> {numéro}

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