Procox (emodepside/ toltrazuril) – étiquetage - QP52AX60

Updated on site: 09-Feb-2018

Nom du médicament: Procox
ATC: QP52AX60
Substance: emodepside/ toltrazuril
Fabricant: Bayer Animal Health GmbH

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton extérieur, flacon de 7,5 ml (ou 20 ml)

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspension orale pour chiens émodepside/toltrazuril

2.LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D’AUTRES SUBSTANCES

1 ml contient :

Principes actifs : émodepside 0,9 mg, toltrazuril 18 mg

Excipients : butylhydroxytoluène (E321 ; comme anti-oxydant) 0,9 mg, acide sorbique (E200; comme conservateur) 0,7 mg

3.FORME PHARMACEUTIQUE

Suspension orale

4.TAILLE DE L'EMBALLAGE

7,5 ml

20 ml

5.ESPÈCES CIBLES

Pour chiens.

6.INDICATION(S)

7.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Bien secouer le flacon avant utilisation.

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

8.TEMPS D’ATTENTE

9.MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

Lire la notice avant utilisation.

10.DATE DE PÉREMPTION

EXP {MM/AAAA}

Utiliser dans les 10 semaines après ouverture.

11.CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Elimination: lire la notice.

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ECHEANT

À usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14.LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Allemagne

16.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/11/123/001

7,5 ml

EU/2/11/123/002

20 ml

17.NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot {numéro}

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

Etiquette du flacon de 7,5 ml (ou 20 ml)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspension orale pour chiens émodepside/toltrazuril

2.QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S)

0,9 mg/ml d’émodepside + 18 mg/ml de toltrazuril.

3.CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES

7,5 ml

20 ml

4.VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Bien secouer le flacon avant utilisation.

Voie orale.

5.TEMPS D’ATTENTE

6.NUMÉRO DU LOT

Lot {numéro}

7.DATE DE PÉREMPTION

EXP {MM/AAAA}

Après ouverture, utiliser avant le…

8.LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»

À usage vétérinaire.

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