Purevax RCPCh (attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus...) – étiquetage - QI06AX

Updated on site: 21-Sep-2017

Nom du médicament: Purevax RCPCh
ATC: QI06AX
Substance: attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) /inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains) /attenuated Chlamydophila felis (905 strain) /attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Fabricant: Merial

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Présentation de 10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de solvant

Présentation de 50 flacons de lyophilisat et 50 flacons de solvant

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Purevax RCPCh lyophilisat et solvant pour suspension injectable

2.LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D’AUTRES SUBSTANCES

 

Par dose de 1 ml :

≥ 104,9 DICC50

 

FHV (souche F2)...............................................................................................................

 

FCV (souches 431 et G1) .................................................................................................

≥ 2,0 U ELISA

Chlamydophila felis (souche 905)........................................................................................

≥ 103,0 DIO50

 

FPV (PLI IV)...................................................................................................................

≥ 103,5 DICC50 .

 

 

 

 

 

 

 

3.

FORME PHARMACEUTIQUE

 

 

 

 

 

 

 

 

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.

 

 

 

 

 

 

4.

TAILLE DE L'EMBALLAGE

 

 

Lyophilisat (10x1 dose) + solvant (10x1 ml)

 

 

Lyophilisat (50x1 dose) + solvant (50x1 ml)

 

 

 

 

 

 

5.

ESPÈCES CIBLES

 

 

Chats.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

INDICATION(S)

 

 

Lire la notice avant utilisation.

 

 

 

 

 

7.

MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

 

 

Utilisation sous-cutanée.

 

 

 

 

 

8.

TEMPS D’ATTENTE

 

 

 

 

 

 

Sans objet.

 

9.MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

Lire la notice avant utilisation.

10.DATE DE PÉREMPTION

EXP {mois/année}.

Après reconstitution, utiliser immédiatement.

11.CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver et transporter réfrigéré.

Protéger de la lumière.

Ne pas congeler.

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Elimination : lire la notice.

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ECHEANT

À usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

16. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/04/050/001 Lyophilisat (10 flacons de 1 dose) + solvant (10 flacons de 1 ml) EU/2/04/050/002 Lyophilisat (50 flacons de 1 dose) + solvant (50 flacons de 1 ml)

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

Flacon de Lyophilisat

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Purevax RCPCh

2.QUANTITÉ DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

3. CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES

1 dose.

4. VOIE(S) D’ADMINISTRATION

SC.

5. TEMPS D’ATTENTE

6. NUMÉRO DE LOT

Lot

7. DATE DE PÉREMPTION

EXP (mm/aaaa)

8. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»

À usage vétérinaire.

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

Flacon de solvant

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Purevax RCPCh solvant

2. QUANTITÉ DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

3. CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES

1 dose.

4. VOIE(S) D’ADMINISTRATION

SC.

5. TEMPS D’ATTENTE

6. NUMÉRO DE LOT

Lot

7. DATE DE PÉREMPTION

EXP (mm/aaaa)

8. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»

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