Startvac (Escherichia coli J5 inactivated /Staphylococcus...) – Conditions ou restrictions de délivrance et d’utilisation - QI02AB

Updated on site: 09-Feb-2018

Nom du médicament: Startvac
ATC: QI02AB
Substance: Escherichia coli J5 inactivated /Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex
Fabricant: Laboratorios Hipra S.A.

A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D’ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT<S> RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS

Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique

Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espagne

Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots

Laboratorios Hipra S.A.

Avda.la Selva, 135

17170 Amer (Girona)

Espagne

    Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Code ATC: "QI02AB"

  • Coxevac - QI02AB

Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.

B. CONDITIONS OU LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L’UTILISATION

Médicament vétérinaire soumis à prescription.

C.MENTION SUR DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS

La substance active, étant d’origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d’application du règlement (CE) n°470/2009.

Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l’annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu’il n’y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d’application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.

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