Stronghold (selamectin) – étiquetage - QP54AA05

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE CARTON, 15 mg (3 et 15 pipettes)

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Stronghold 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens < 2,5 kg Selamectine

2.LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET D’AUTRES SUBSTANCES

Selamectine 15 mg

3.FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour spot-on.

4.TAILLE DE L'EMBALLAGE

3 pipettes

15 pipettes

0,25 ml

5.ESPÈCES CIBLES

Chats et chiens pesant 2,5 kg ou moins.

6.INDICATION(S)

7.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Application cutanée.

Consulter la notice avant utilisation.

8.TEMPS D’ATTENTE

9.MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

Lire la notice avant utilisation.

10.DATE DE PÉREMPTION

EXP {mois/année}

11.CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver dans les étuis d’origine à l’abri de l’humidité.

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Elimination: lire la notice

13. LA MENTION À USAGE VÉTÉRINAIRE ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ECHEANT

À usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14.LA MENTION TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIQUE

16.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/99/014/001 (3 pipettes)

EU/2/99/014/012 (15 pipettes)

17.NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot {numéro}

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE CARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 et 6 pipettes)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Stronghold 30 mg solution pour spot-on pour chiens 2,6-5,0 kg Stronghold 60 mg solution pour spot-on pour chiens 5,1-10,0 kg Stronghold 120 mg solution pour spot-on pour chiens 10,1-20,0 kg Stronghold 240 mg solution pour spot-on pour chiens 20,1-40,0 kg Stronghold 360 mg solution pour spot-on pour chiens 40,1-60,0 kg Selamectine

2.LISTE DE LA SUBSTANCEACTIVEET D’AUTRES SUBSTANCES

Selamectine 30 mg

Selamectine 60 mg

Selamectine 120 mg

Selamectine 240 mg

Selamectine 360 mg

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour spot-on.

4. TAILLE DE L'EMBALLAGE

3 pipettes

6 pipettes

0,25 ml

0,5 ml

1,0 ml

2,0 ml

3,0 ml

5. ESPÈCES CIBLES

Chiens pesant entre 2,6 kg et5,0 kg

Chiens pesant entre 5,1 kg et 10,0 kg

Chiens pesant entre 10,1 kg et 20,0 kg

Chiens pesant entre 20,1 kg et 40,0 kg

Chiens pesant entre 40,1 kg àet 60,0 kg

6. INDICATION(S)

7. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Application cutanée.

Consulter la notice avant utilisation.

8. TEMPS D’ATTENTE

9. MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

Lire la notice avant utilisation.

10. DATE DE PÉREMPTION

EXP {mois/année}

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver dans les étuis d’origine à l’abri de l’humidité.

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Elimination: lire la notice

13. LA MENTION À USAGE VÉTÉRINAIRE ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ECHEANT

À usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIQUE

16. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/99/014/003 (30 mg - 3 pipettes)

EU/2/99/014/007 (30 mg – 6 pipettes)

EU/2/99/014/004 (60 mg – 3 pipettes)

EU/2/99/014/009 (60 mg – 6 pipettes)

EU/2/99/014/005 (120 mg – 3 pipettes)

EU/2/99/014/010 (120 mg – 6 pipettes)

EU/2/99/014/006 (240 mg - 3 pipettes)

EU/2/99/014/011 (240 mg – 6 pipettes)

EU/2/99/014/015 (360 mg - 3 pipettes)

EU/2/99/014/016 (360 mg - 6 pipettes)

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot {numéro}

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE CARTON, 45 mg, 60 mg (3 et 6 pipettes)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Stronghold 45 mg solution pour spot-on pour chats 2,6-7,5 kg Stronghold 60 mg solution pour spot-on pour chats 7,6-10,0 kg Selamectine

2. LISTE DE LA SUBSTANCEACTIVEET D’AUTRES SUBSTANCES

Selamectine 45 mg

Selamectine 60 mg

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour spot-on.

4. TAILLE DE L'EMBALLAGE

3 pipettes

6 pipettes

0,75 ml

1,0 ml

5. ESPÈCES CIBLES

Chats pesant entre 2,6 kg et 7,5 kg

Chats pesant entre 7,6 kg et 10,0 kg

6. INDICATION(S)

7. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Application cutanée.

Consulter la noticeavant utilisation.

8. TEMPS D’ATTENTE

9. MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

Lire la notice avant utilisation.

10. DATE DE PÉREMPTION

EXP {mois/année}

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver dans les étuis d’origine à l’abri de l’humidité.

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Elimination: lire la notice

13. LA MENTION À USAGE VÉTÉRINAIRE ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ECHEANT

À usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIQUE

16. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/99/014/002 (3 pipettes

EU/2/99/014/008 (6 pipettes)

EU/2/99/014/013 (3 pipettes)

EU/2/99/014/014 (6 pipettes)

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot {numéro}

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

PLAQUETTES THERMOFORMEES, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Stronghold 15 mg spot-on pour chats et chiens < 2,5 kg

Stronghold 30 mg spot-on pour chiens 2,6 – 5,0 kg

Stronghold 45 mg spot-on pour chats 2,6 – 7,5 kg

Stronghold 60 mg spot-on pour chats 7,6 - 10,0 kg

Stronghold 60 mg spot-on pour chiens 5,1 - 10,0 kg

Stronghold 120 mg spot-on pour chiens 10,1 – 20,0 kg

Stronghold 240 mg spot-on pour chiens 20,1 – 40,0 kg

Stronghold 360 mg spot-on pour chiens 40,1 – 60,0 kg

Selamectine

2.QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

15 mg de selamectine

30 mg de selamectine

45 mg de selamectine

60 mg de selamectine

120 mg de selamectine

240 mg de selamectine

360 mg de selamectine

3.CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES

4.VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Application cutanée

5.TEMPS D’ATTENTE

6.NUMÉRO DE LOT

Lot {numéro}

7.DATE DE PÉREMPTION

EXP {mois/année}

8.LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»

Usage vétérinaire.

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