French
Choisir la langue du site

Suvaxyn Circo MH RTU (Inactivated recombinant chimeric porcine...) - QI09AL

Updated on site: 09-Feb-2018

Nom du médicament: Suvaxyn Circo MH RTU
ATC: QI09AL
Substance: Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein/Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae, strain P-5722-3.
Fabricant: Zoetis Belgium SA

Suvaxyn Circo+MH RTU

vaccin (inactivé) contre le circovirus porcin et la pneumonie enzootique porcine

Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Suvaxyn Circo+MH RTU. Il explique de quelle manière l'évaluation de ce médicament vétérinaire à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'Union européenne (UE) ainsi que ses conditions d'utilisation. Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Suvaxyn Circo+MH RTU.

Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Suvaxyn Circo+MH RTU, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.

Qu'est-ce que Suvaxyn Circo+MH RTU et dans quel cas est-il utilisé?

Suvaxyn Circo+MH RTU est un vaccin vétérinaire utilisé dans la protection des porcs âgés de plus de 3 semaines contre les infections par le circovirus porcin et la bactérie Mycoplasma hyopneumoniae.

Les infections par le circovirus porcin de type 2 (PCV2) peuvent induire des signes cliniques tels que la perte de poids ou le défaut de croissance, le gonflement des ganglions lymphatiques, la difficulté à respirer, la pâleur de la peau et la jaunisse (jaunissement de la peau).

L'infection par Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs provoque une maladie des voies aériennes appelée pneumonie enzootique. Les porcs affectés souffrent souvent de la toux et dun défaut de croissance.

Suvaxyn Circo+MH RTU contient des substance actives inactivées (tuées) dérivées du circovirus porcin de type 2 et de la bactérie Mycoplasma hyopneumoniae.

Comment Suvaxyn Circo+MH RTU est-il utilisé?

Suvaxyn Circo+MH RTU, qui est un liquide destiné à être injecté, est administré aux porcs à partir de l'âge de trois semaines sous forme d'une injection unique dans le muscle du cou, derrière l'oreille. La protection devient effective trois semaines après la vaccination et dure jusquà 23 semaines après la vaccination. Suvaxyn Circo+MH RTU est uniquement disponible sur ordonnance.

Pour plus dinformations, voir la notice.

Comment Suvaxyn Circo+MH RTU agit-il?

Suvaxyn Circo+MH RTU est un vaccin. Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie. Le vaccin contient de petites quantités d une protéine issue du PCV2 et des bactéries Mycoplasma hyopneumoniae entières qui ont été tuées (inactivées) afin quelles ne provoquent pas de maladie. Lorsque Suvaxyn Circo+MH RTU est administré aux porcs, le système immunitaire des animaux détecte la protéine virale et les bactéries et les considère comme «étrangères», produisant des anticorps contre celles-ci. Si des animaux sont exposés au virus ou aux bactéries ultérieurement, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement. Ceci aidera à protéger les porcs contre le circovirus porcin et les infections par Mycoplasma hyopneumoniae.

Suvaxyn Circo+MH RTU contient également des adjuvants (des ingrédients qui renforcent la réponse immunitaire) appelés squalène, poloxamère 401 et polysorbate 80.

Quels sont les bénéfices de Suvaxyn Circo+MH RTU démontrés au cours des études?

Lefficacité du vaccin a dabord été étudiée dans un certain nombre détudes de laboratoire chez des porcs. Ces études visaient à établir le délai pour obtenir une protection complète des porcs et la durée de la protection contre le PCV2 et Mycoplasma hyopneumonia. Les études ont montré que le vaccin faisait pleinement effet contre le PCV2 et Mycoplasma hyopneumonia environ trois semaines après la vaccination. La protection était d'une durée de 23 semaines après la vaccination contre le PCV2 et

Mycoplasma hyopneumonia.

Lefficacité de Suvaxyn Circo+MH RTU contre les infections à PCV2 a été également été étudiée dans le cadre de trois études sur le terrain. Ces études sur le terrain ont montré que Suvaxyn Circo+MH RTU réduit la virémie (la présence du virus dans le sang) de PCV2 par rapport à un vaccin placebo administré aux porcs.

Quels sont les risques associés à lutilisation de Suvaxyn Circo+MH RTU?

L'effet indésirable le plus couramment observé sous Suvaxyn Circo+MH RTU (qui peut affecter plus d'un porc sur 10) est une élévation de la température corporelle (1°C en moyenne) au cours des 24 premières heures suivant la vaccination, qui se résorbe dans les 48 heures sans traitement. Un gonflement de moins de 2 cm de diamètre, de la chaleur, une rougeur sur le site de l'injection et une douleur au toucher pouvant durer jusqu'à 2 jours, ont été également été observés.

Pour une description complète des effets indésirables observés sous Suvaxyn Circo+MH RTU, voir la notice.

Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec lanimal?

Aucune.

Quel est le temps dattente chez les animaux producteurs daliments?

Le temps dattente est la durée requise entre ladministration dun médicament et le moment où un animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.

Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par Suvaxyn Circo+MH RTU est de «zéro» jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.

Pourquoi Suvaxyn Circo+MH RTU est-il approuvé?

Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Suvaxyn Circo+MH RTU sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.

Autres informations relatives à Suvaxyn Circo+MH RTU:

La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute lUnion européenne pour Suvaxyn Circo+MH RTU, le 6 novembre 2015.

LEPAR complet relatif à Suvaxyn Circo+MH RTU est disponible sur le site web de lAgence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. Pour plus d'informations sur le traitement par Suvaxyn Circo+MH RTU, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.

Dernière mise à jour du présent résumé: avril 2017.

Commentaires