Zactran (gamithromycin) – étiquetage - QJ01FA95

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOITE

Boîte en carton (50 ml/ 100 ml/ 250 ml)

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

ZACTRAN 150 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins et porcins gamithromycine

2.LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D’AUTRES SUBSTANCES

1 ml contient 150 mg de gamithromycine,

3.FORME PHARMACEUTIQUE

Solution injectable

4.TAILLE DE L'EMBALLAGE

50 ml

100 ml

250 ml

5.ESPÈCES CIBLES

Bovins, ovins, porcins

6.INDICATION(S)

7.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Bovins et ovins : injection sous-cutanée.

Porcins : injection intramusculaire.

Lire la notice avant utilisation.

8.TEMPS D’ATTENTE

Temps d'attente :

Viande et abats : Bovins : 64 jours. Ovins : 29 jours. Porcins : 16 jours.

Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois (vaches, génisses) ou 1 mois (brebis) précédant la mise bas.

9.MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

10.DATE DE PÉREMPTION

EXP

Durée de conservation après ouverture: 28 jours.

Après ouverture, utiliser avant

11.CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Elimination : lire la notice.

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ECHEANT

À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14.LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS»

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon France

16.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/08/082/001

EU/2/08/082/002

EU/2/08/082/004

EU/2/08/082/005

EU/2/08/082/007

17.NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOITE

Boîte en carton (500 ml)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

ZACTRAN 150 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins gamithromycine

2. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D’AUTRES SUBSTANCES

1 ml contient 150 mg de gamithromycine,

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution injectable

4. TAILLE DE L'EMBALLAGE

500 ml

5. ESPÈCES CIBLES

Bovins, porcins

6. INDICATION(S)

7. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Bovins : injection sous-cutanée.

Porcins : injection intramusculaire.

Lire la notice avant utilisation.

8. TEMPS D’ATTENTE

Temps d'attente :

Viande et abats : Bovins : 64 jours. Porcins : 16 jours.

Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

Ne pas utiliser chez vaches et génisses gravides productrices de lait destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois précédant la mise bas.

9. MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

10. DATE DE PÉREMPTION

EXP

Durée de conservation aprèsouverture: 28 jours.

Après ouverture, utiliser avant

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Elimination : lire la notice.

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ECHEANT

À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS»

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon France

16. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/08/082/003

EU/2/08/082/006

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

FLACON 50 ml

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

ZACTRAN 150 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins et porcins gamithromycine

2.QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

1 ml contient 150 mg de gamithromycine

3.CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES

50 ml

4.VOIE(S) D’ADMINISTRATION

SC (bovins, ovins), IM (porcins)

5.TEMPS D’ATTENTE

Temps d'attente : Viande et abats : Bovins : 64 jours. Ovins : 29 jours. Porcs : 16 jours.

Ne pas utiliser chez les animaux en lactation dont le lait est destiné à la consommation humaine.

6.NUMÉRO DU LOT

Lot

7.DATE DE PÉREMPTION

EXP

Après ouverture, utiliser avant

8.LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»

À usage vétérinaire.

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES FLACON 100 ml, 250 ml

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

ZACTRAN 150 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins et porcins gamithromycine

2. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

1 ml contient 150 mg de gamithromycine.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution injectable

4. TAILLE DE L'EMBALLAGE

100 ml

250 ml

5. ESPÈCES CIBLES

Bovins, ovins, porcins

6. INDICATION(S)

7. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

SC (bovins, ovins) IM (porcins)

Lire la notice avant utilisation.

8. TEMPS D’ATTENTE

Temps d'attente :

Viande et abats : Bovins : 64 jours. Ovins : 29 jours. Porcins : 16 jours.

Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

9. MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

10. DATE DE PÉREMPTION

EXP

Après ouverture, utiliser avant

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Elimination : lire la notice.

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ECHEANT

À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS»

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon France

14.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/08/082/001

EU/2/08/082/002

EU/2/08/082/004

EU/2/08/082/005

15.NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES FLACON 500 ml

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

ZACTRAN 150 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins gamithromycine

2. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D’AUTRES SUBSTANCES

1 ml contient 150 mg de gamithromycine.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution injectable

4. TAILLE DE L'EMBALLAGE

500 ml

5. ESPÈCES CIBLES

Bovins, porcins

6. INDICATION(S)

7. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

SC (bovins) IM (porcins)

Lire la notice avant utilisation.

8. TEMPS D’ATTENTE

Temps d'attente :

Viande et abats : Bovins : 64 jours. Porcins : 16 jours.

Ne pas utiliser chez les animaux en lactation dont le lait est destiné à la consommation humaine.

9. MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)

10. DATE DE PÉREMPTION

EXP

Après ouverture, utiliser avant

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Elimination : lire la notice.

13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ECHEANT

À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS»

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon France

16. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/08/082/003

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION

Lot

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