CaniLeish (Leishmania infantum excreted secreted...) – Címkeszöveg - QI070AO

Updated on site: 08-Feb-2018

Gyógyszerkészítmény neve: CaniLeish
ATC: QI070AO
Hatóanyag: Leishmania infantum excreted secreted proteins
Gyártó: Virbac S.A

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

1 üveg liofilizátumot és 1 üveg oldószert tartalmazó doboz.

1 üveg liofilizátumot, 1 üveg oldószert, 1 fecskendőt és 1 tűt tartalmazó doboz. 3 üveg liofilizátumot és 3 üveg oldószert tartalmazó doboz.

5 üveg liofilizátumot és 5 üveg oldószert tartalmazó doboz.

1.AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

CaniLeish liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák részére

2.HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

L. infantum szekréciós fehérje (ESP) legalább 100 µg

3.GYÓGYSZERFORMA

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.

4.KISZERELÉSI EGYSÉG

1 adag.

3 adag.

5 adag.

5.CÉLÁLLAT FAJ

Kutya.

6.JAVALLAT

7.ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA

Subcutan alkalmazás.

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

8.ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK

9.KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

10.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható {hónap/év}…ig

Feloldás után azonnal fel kell használni.

11.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtve tárolandó és szállítandó

Fénytől védve tartandó.

12.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

13.„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra. -Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14.„GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

VIRBAC

1ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros

Franciaország

16.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/11/121/001

EU/2/11/121/002

EU/2/11/121/003

EU/2/11/121/004

17.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gyártási szám: {szám}

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

10 üveg liofilizátumot és 10 üveg oldószert tartalmazó doboz.

15 üveg liofilizátumot és 15 üveg oldószert tartalmazó doboz.

25 üveg liofilizátumot és 25 üveg oldószert tartalmazó doboz.

30 üveg liofilizátumot és 30 üveg oldószert tartalmazó doboz.

50 üveg liofilizátumot és 50 üveg oldószert tartalmazó doboz.

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

CaniLeish liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák részére

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

A vakcina egy adagjának (1 ml) összetétele:

L. infantum szekréciós fehérje (ESP) legalább 100 µg

3. GYÓGYSZERFORMA

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.

4. KISZERELÉSI EGYSÉG

10 adag.

15 adag.

25 adag.

30 adag.

50 adag.

5. CÉLÁLLAT FAJ

Kutya.

6. JAVALLAT

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

7. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA

Subcutan alkalmazás.

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK

9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

10. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható {hónap/év}…ig

Feloldás után azonnal fel kell használni.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtve tárolandó és szállítandó

Fénytől védve tartandó.

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

VIRBAC

1ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros

Franciaország

16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/11/121/005

EU/2/11/121/006

EU/2/11/121/007

EU/2/11/121/008

EU/2/11/121/009

17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gyártási szám: {szám}

A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

1 adag liofilizátumot tartalmazó üveg

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

CaniLeish liofilizátum

2.A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE

L. infantum ESP ≥100 µg

3.A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA

1 adag

4.ALKALMAZÁSI MÓD(OK)

Sc

5.ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

6.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gyártási szám:{szám}

7.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható {hónap/év}…ig

Feloldás után azonnal fel kell használni.

8.„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

1 adag oldószert tartalmazó üveg

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

CaniLeish oldószer

2. A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE

Nátrium-klorid 9 mg/ml (0,9%)

3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA

1 ml

4. ALKALMAZÁSI MÓD(OK)

5. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nem értelmezhető.

6. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gyártási szám:{szám}

7. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható {hónap/év}…ig

Feloldás után azonnal fel kell használni.

8. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Megjegyzések