Dexdomitor (dexmedetomidine hydrochloride) – Címkeszöveg - QN05CM18

Updated on site: 09-Feb-2018

Gyógyszerkészítmény neve: Dexdomitor
ATC: QN05CM18
Hatóanyag: dexmedetomidine hydrochloride
Gyártó: Orion Corporation

Cikkek tartalma

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1.AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Dexdomitor 0,1 mg/ml injekció

2.HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat:

0,1 mg dexmedetomidin-hidrokloridot tartalmaz, amely megfelel 0,08 mg dexmedetomidinnek.

3.GYÓGYSZERFORMA

Injekció

4.KISZERELÉSI EGYSÉG

15 ml

5.CÉLÁLLAT FAJOK

Kutya és macska

6.JAVALLAT(OK)

7.ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Kutya: intravénás és intramuszkuláris alkalmazás

Macska: intramuszkuláris alkalmazás

Alkalmazása előtt olvassa el a mellékelt tájékoztatót.

8.ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nem értelmezhető.

9.KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK

10.LEJÁRATI IDŐ

EXP: hónap/év

Első felbontás után felhasználható: 3 hónapig 25°C-on tárolva.

11.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Nem fagyasztható.

12.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZER- KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

13.„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra. Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnország

16.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/02/033/003

17.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK / GÖNGYÖLEG

INJEKCIÓS ÜVEG / GÖNGYÖLEG

1.AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Dexdomitor 0,1 mg/ml injekció

2.A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE

0,1 mg/ml dexmedetomidin-hidroklorid

3.A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA

15 ml, 10 x 15 ml

4.ALKALMAZÁSI MÓD(OK)

Kutya: i.m., i.v.

Macska: i.m.

5.ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nem értelmezhető.

6.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

7.LEJÁRATI IDŐ

EXP: hónap/év

8.„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1.AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

DEXDOMITOR 0,5 mg/ml injekció

2.HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat:

0,5 mg dexmedetomidin-hidrokloridot tartalmaz, amely megfelel 0,42 mg dexmedetomidinnek.

3.GYÓGYSZERFORMA

Injekció

4.KISZERELÉSI EGYSÉG

10 ml

5.CÉLÁLLAT FAJOK

Kutya és macska

6.JAVALLAT(OK)

7.ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Kutya: intravénás és intramuszkuláris alkalmazás

Macska: intramuszkuláris alkalmazás

Alkalmazása előtt olvassa el a mellékelt tájékoztatót.

8.ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nem értelmezhető.

9.KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK

10.LEJÁRATI IDŐ

EXP: hónap/év

Első felbontás után felhasználható: 3 hónapig 25°C-on tárolva.

11.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Nem fagyasztható.

12.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZER- KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

13.„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra. Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnország

16.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/02/033/001-002

17.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK / GÖNGYÖLEG

INJEKCIÓS ÜVEG / GÖNGYÖLEG

1.AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

DEXDOMITOR 0,5 mg/ml injekció

2.A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE

0,5 mg/ml dexmedetomidin-hidroklorid

3.A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA

10 ml, 10 x 10 ml

4.ALKALMAZÁSI MÓD(OK)

Kutya: intravénás és intramuszkuláris alkalmazás

Macska: intramuszkuláris alkalmazás

5.ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nem értelmezhető.

6.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

7.LEJÁRATI IDŐ

EXP: hónap/év

8.„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Megjegyzések