Emdocam (meloxicam) – Feltételek vagy korlátozások az ellátás és használat kapcsán - QM01AC06

A.A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ

A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe

Produlab Pharma bv

NL-4941 SJ Raamsdonksveer

Hollandia

B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

C.A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRLs) MEGÁLLAPÍTÁSA

Az Emdocam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak készítményben található meloxicam engedélyezett vegyület a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I-es táblázatában leírtaknak megfelelően:

Farmakológia

Jelző

Állatfajok

Maximáli

Célszövetek

Egyéb

Terápiás

ilag

maradékanya

 

s

 

rendel-

osztályozás

aktív anyagok

g

 

maradéka

 

kezések

 

 

 

 

-

 

 

 

 

 

 

nyag

 

 

 

 

 

 

határérték

 

 

 

 

 

 

(MRL)

 

 

 

Meloxicam

Meloxicam

Szarvasmar-

20 µg/kg

Izom

Nincs

Gyulladáscsökkentő

 

 

hafélék

65 µg/kg

Máj

bejegy-

szer/ Nem szteroid

 

 

Kecskefélék

65 µg/kg

Vese

zés

gyulladáscsökkentő

 

 

Sertésfélék

 

 

 

 

 

 

Nyúl

 

 

 

 

 

 

Lófélék

 

 

 

 

 

 

Szarvasmar-

15 µg/kg

Tej

 

 

 

 

hafélék

 

 

 

 

 

 

Kecskefélék

 

 

 

 

Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segéd és vivőanyagok vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.

Megjegyzések