Hungarian
Az oldal nyelvének kiválasztása

Eurican Herpes 205 (Canine herpesvirus (F205 strain) antigens) – Betegtájékoztató - QI07AA

Updated on site: 09-Feb-2018

Gyógyszerkészítmény neve: Eurican Herpes 205
ATC: QI07AA
Hatóanyag: Canine herpesvirus (F205 strain) antigens
Gyártó: Merial
HungarianHungarian
Nyelv változtatása

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

Eurican Herpes 205 por és oldószer emulziós injekcióhoz

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT

FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Franciaország

A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:

MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Franciaország

2.AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE

Eurican Herpes 205 por és oldószer emulziós injekcióhoz

3.HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE

Hatóanyag:

 

A vakcina 1 ml adagja tartalmaz: Kutya herpeszvírus (F205 törzs) antigén

..................... 0,3 – 1,75 µg*

* gB glycoprotein µg-ban kifejezve

 

Adjuváns:

 

Könnyű paraffin olaj .....................................................................................................

224,8 – 244,1 mg

Liofilizátum: fehér pellet.

 

Oldószer: homogén, fehér emulzió.

 

4.JAVALLAT(OK)

Vemhes szukák aktív immunizálására a néhány napos kutyakölykök kutya herpeszvírus által okozott elhullásának, és a klinikai tünetek kialakulásának megelőzésére a passzív immunitás kialakításával.

5.ELLENJAVALLATOK

Nincsenek.

6.MELLÉKHATÁSOK

Túlérzékenységi reakciók előfordulhatnak. Ezek ritkák* és megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni.

Gyakran a vakcina beadásának helyén átmenetileg kismértékű duzzanat jelentkezhet. Ezek a reakciók általában egy hét alatt elmúlnak.

*A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:

-nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során)

-gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)

-nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)

-ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)

- nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).

Amennyiben más mellékhatást tapasztal, keresse fel állatorvosát.

7.CÉLÁLLAT FAJOK

Kutya (vemhes szuka)

8.ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT

Miután feloldotta a port az oldószerben oltson a bőr alá egy adag (1 ml) vakcinát, a következők szerint:

Első oltás: Tüzelés alatt vagy a párzás feltételezett időpontját követő 7-10 napon. Második oltás: 1 - 2 héttel a várható ellés előtt.

Emlékeztető oltás: minden vemhesség alkalmával, az előzőekben említettek szerint.

9.FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT

Aszeptikusan oldja fel a port az ehhez a vakcinához adott oldószerben.

A feloldott tartalom tejes emulzióhoz hasonló.

10.ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nem értelmezhető.

11.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni! Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C). Nem fagyasztható. Fénytől védve tartandó. Feloldás után azonnal fel kell használni.

Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!

12.KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)

Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan:

Szukák kutya herpeszvírus fertőződésének következménye lehet vetélés és éretlen magzatok születése. A fertőzéssel szembeni védettséget a vakcina esetében szukában nem vizsgálták. A kutyakölykök immunitásának biztosítása érdekében az elegendő mennyiségű kolosztrum felvételét biztosítani kell.

A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:

Csak egészséges állatok vakcinázhatók.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A felhasználónak:

Ez a készítmény ásványi olajat tartalmaz. Véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás, és ha nem történik időben orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet.

Ha a készítménynek akár csekély mennyisége is az Ön szervezetébe jutott más vagy saját maga által történő befecskendezés révén, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását.

Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll.

Az orvosnak:

Ez a készítmény ásványi olajat tartalmaz. Véletlen befecskendezése révén a készítménynek akár csekély mennyisége is a szervezetbe jutva súlyos duzzanatot okozhat, amely akár ischemiás necrosishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet. AZONNALI szakszerű sebészi beavatkozás szükséges, az injektált terület mielőbbi bemetszésével és kiöblítésével, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.

Vemhesség:

A vakcina használata vemhes állatokon javallott.

Túladagolás:

Többszörös adagok beadását követően a “Mellékhatások” között említésre kerültektől eltérő reakciókat nem tapasztaltak.

Inkompatibilitások:

Az oldószeren kívül más állatgyógyászati készítménnyel nem keverhető.

Egyéb állatgyógyászati készítménnyel történő együttes alkalmazás esetére a vakcina ártalmatlanságával és hatékonyságával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ. A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.

13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

14.HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA

Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/

15.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Tisztított alegységvakcina, vemhes szukák aktív immunizálására, a kölykök újszülöttkori, elhullással járó, herpeszvírus okozta megbetegedése elleni passzív immunitás kiváltására.

2 x 1 üveg, 2 x 10 üveg és 2 x 50 üveg, dobozban.

Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelési egység kerül kereskedelmi forgalomba.

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

Megjegyzések