Loxicom (meloxicam) – Címkeszöveg - QM01AC06

Cikkek tartalma

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Kartondoboz 15 ml-es és 30 ml-es flakonhoz

1.AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Loxicom 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak

2.HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

1 ml tartalmaz:

 

Meloxikám

0,5 mg

Nátrium-benzoát

1,5 mg

3.GYÓGYSZERFORMA

Belsőleges szuszpenzió

4.KISZERELÉSI EGYSÉG

15 ml

30 ml

5.CÉLÁLLAT FAJOK

Kutya

6.JAVALLAT(OK)

Kutyák mozgásszervi megbetegedéseinek heveny és krónikus fájdalommal és gyulladással járó tüneteinek csillapítására.

7.ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA

Szájon át alkalmazandó.

Használat előtt felrázandó.

A táplálékba keverve vagy közvetlenül szájba adandó.

Használat közben a készítménnyel történő kontaminációt kerülni kell.

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.

8.ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nem értelmezhető.

9.KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK

Nem adható vemhes vagy szoptató állatoknak..

10.LEJÁRATI IDŐ

Lejárati idő:

Felnyitás után 6 hónapig használható fel.

11.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel..

12.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK

VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES

Ártalmatlanná tétel: a helyi követelményeknek megfelelően.

13.„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” megjelölés

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14.„GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI” megjelölés

Gyermekek elől gondosan el kell zárni.

15.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down, BT35 6JP

Egyesült Királyság

16.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/08/090/001 [15 ml]

EU/2/08/090/002 [30 ml]

17.GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

15 ml-es és 30 ml-es flakon

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Loxicom 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Meloxikám

0,5 mg/ml

3.A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁM

15 ml

30 ml

4.ALKALMAZÁSI MÓD

Szájon át.

Használat előtt felrázandó.

5.ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nem értelmezhető.

6.GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

7.LEJÁRATI IDŐ

Lejárati idő:

Felnyitás után 6 hónapig használható fel.

8.„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” megjelölés

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Kartondoboz 10 ml, 32, 100 ml, 2 x 100 ml és 200 ml flakonhoz

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Loxicom 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

1 ml tartalmaz:

 

Meloxikám

1,5 mg

Nátrium-benzoát

1,5 mg

3. GYÓGYSZERFORMA

Belsőleges szuszpenzió

4. KISZERELÉSI EGYSÉG

10 ml

32 ml

100 ml

200 ml

2 x 100 ml

5. CÉLÁLLAT FAJOK

Kutya

6. JAVALLAT(OK)

Kutyák mozgásszervi megbetegedéseinek heveny és krónikus fájdalommal és gyulladással járó tüneteinek csillapítására.

7. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA

Szájon át alkalmazandó.

Használat előtt felrázandó.

A táplálékba keverve vagy közvetlenül szájba adandó.

Használat közben a készítménnyel történő kontaminációt kerülni kell.

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.

8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nem értelmezhető.

9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK

Nem adható vemhes vagy szoptató állatoknak..

10. LEJÁRATI IDŐ

Lejárati idő:

Felnyitás után 6 hónapig használható fel.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel. .

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK

VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES

Ártalmatlanná tétel: a helyi követelményeknek megfelelően.

13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” megjelölés

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI” megjelölés

Gyermekek elől gondosan el kell zárni.

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down, BT35 6JP

Egyesült Királyság

16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/08/090/003 [10 ml]

EU/2/08/090/004 [32 ml]

EU/2/08/090/005 [100 ml]

EU/2/08/090/032 [200 ml]

EU/2/08/090/033 [2 x 100 ml]

17. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

100 ml, 2 x 100 ml és 200 ml-es flakon

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Loxicom 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

1 ml tartalmaz:

 

Meloxikám

1,5 mg

Nátrium benzoát

1,5 mg

3. GYÓGYSZERFORMA

Belsőleges szuszpenzió

4. KISZERELÉSI EGYSÉG

100 ml

200 ml

5. CÉLÁLLAT FAJOK

Kutya

6. JAVALLAT(OK)

Kutyák mozgásszervi megbetegedéseinek heveny és krónikus fájdalommal és gyulladással járó tüneteinek csillapítására.

7. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA

Szájon át.

Használat előtt felrázandó.

A táplálékba keverve vagy közvetlenül szájba adandó.

Használat közben a készítménnyel történő kontaminációt kerülni kell.

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.

8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nem értelmezhető.

9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK

Nem adható vemhes vagy szoptató állatoknak.

10. LEJÁRATI IDŐ

Lejárati idő:

Felnyitás után 6 hónapig használható fel.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK

VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES

Ártalmatlanná tétel: a helyi követelményeknek megfelelően.

13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” megjelölés

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI” megjelölés

Gyermekek elől gondosan el kell zárni.

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down, BT35 6JP

Egyesült Királyság

16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/08/090/005 [100 ml]

EU/2/08/090/032 [200 ml]

EU/2/08/090/033 [2 x 100 ml]

17. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

10 ml-es és 32 ml-es flakon

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Loxicom 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Meloxikám

1,5 mg/ml

3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁM

10 ml

32 ml

4. ALKALMAZÁSI MÓD

Szájon át.

Használat előtt felrázandó.

Használat közben a készítménnyel történő érintkezést kerülni kell.

5. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nem értelmezhető.

6. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

7. LEJÁRATI IDŐ

Lejárati idő:

Felnyitás után 6 hónapig használható fel.

8. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” megjelölés

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Kartondoboz 10 ml, 20 ml és 100 ml-es injekciós üveghez

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Loxicom 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak.

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

1 ml tartalmaz:

 

Meloxikám

5 mg

Etanol (vízmentes)

150 mg

3. GYÓGYSZERFORMA

Oldatos injekció

4. KISZERELÉSI EGYSÉG

10 ml

20 ml

100 ml

5. CÉLÁLLAT FAJOK

Kutya és macska

6. JAVALLAT(OK)

Kutyák mozgásszervi megbetegedéseinek heveny és krónikus fájdalommal és gyulladással járó tüneteinek csillapítására. Poszt-operatív fájdalomcsillapításra és gyulladáscsökkentésre kutyák ortopédiai vagy lágyszöveti műtéteit követően.

Macskák ivartalanítását és kisebb lágyszöveti műtétét követő posztoperatív fájdalmak csökkentésére.

7. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA

Kutya:

Mozgásszervi rendellenességek: Egyszeri szubkután injekció

Posztoperatív fájdalomcsillapítás: Egyszeri szubkután vagy intravénás injekció Macska:

Posztoperatív fájdalomcsillapítás: Egyszeri szubkután injekció.

Használat közben a készítménnyel történő kontaminációt kerülni kell.

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.

8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nem értelmezhető.

9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK

Nem adható vemhes vagy szoptató állatoknak.

10. LEJÁRATI IDŐ

Lejárati idő:

A felbontott üveg tartalma 28 napon belül felhasználandó.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK

VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES

Ártalmatlanná tétel: a helyi követelményeknek megfelelően.

13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” megjelölés

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI” megjelölés

Gyermekek elől gondosan el kell zárni.

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down, BT35 6JP

Egyesült Királyság

16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/08/090/006 [10 ml]

EU/2/08/090/007 [20 ml]

EU/2/08/090/008 [100 ml]

17. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

100 ml-es üveg

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Loxicom 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak.

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

1 ml tartalmaz:

 

Meloxikám

5 mg

Etanol (vízmentes)

150 mg

3. GYÓGYSZERFORMA

Oldatos injekció

4. KISZERELÉSI EGYSÉG

100 ml

5. CÉLÁLLAT FAJOK

Kutya és macska

6. JAVALLAT(OK)

Kutyák mozgásszervi megbetegedéseinek heveny és krónikus fájdalommal és gyulladással járó tüneteinek csillapítására. Posztoperatív fájdalomcsillapításra és gyulladáscsökkentésre kutyák ortopédiai vagy lágyszöveti műtéteit követően.

Macskák ivartalanítását és kisebb lágyszöveti műtétét követő posztoperatív fájdalmak csökkentésére.

7. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA

Kutya:

Mozgásszervi rendellenességek: Egyszeri szubkután injekció

Posztoperatív fájdalomcsillapítás: Egyszeri szubkután vagy intravénás injekció Macska:

Posztoperatív fájdalomcsillapítás: Egyszeri szubkután injekció.

Használat közben a szerrel történő kontaminációt kerülni kell.

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.

8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nem értelmezhető.

9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK

Nem adható vemhes vagy szoptató állatoknak.

10. LEJÁRATI IDŐ

Lejárati idő:

A felbontott üveg tartalma 28 napon belül felhasználandó.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK

VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES

Ártalmatlanná tétel: a helyi követelményeknek megfelelően.

13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” megjelölés

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI” megjelölés

Gyermekek elől gondosan el kell zárni.

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down, BT35 6JP

Egyesült Királyság

16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/08/090/008 [100 ml]

17. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

10 ml-es és 20 ml-es injekciós üveg

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Loxicom 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Meloxikám

5 mg/ml

3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁM

10 ml

20 ml

4. ALKALMAZÁSI MÓD

Kutya: intravénás vagy szubkután

Macska: szubkután

5. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nem értelmezhető.

6. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

7. LEJÁRATI IDŐ

Lejárati idő:

A felbontott üveg tartalma 28 napon belül felhasználandó.

Felbontásután …ig használható fel.

8. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” megjelölés

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Kartondoboz 5ml, 15 ml és 30 ml

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Loxicom 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskának

Meloxikám

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Meloxikám: 0,5 mg/ml

Na-benzoát: 1,5 mg/ml

3. GYÓGYSZERFORMA

Belsőleges szuszpenzió

4. KISZERELÉSI EGYSÉG

5 ml, 15 ml és 30 ml

5. CÉLÁLLAT FAJOK

Macska

6. JAVALLAT(OK)

Műtét utáni enyhe-közepes fokú fájdalom és gyulladás csökkentése macskákban, sebészeti beavatkozásokat (pl. ortopédiai és lágyszöveti műtéteket követően).

Fájdalomcsillapítás és gyulladáscsökkentés heveny és krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén macskában.

7.ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Szájon át alkalmazandó.

A táplálékba keverve vagy közvetlenül a szájba juttatva a mellékelt Loxicom adagoló fecskendővel. Használat előtt felrázandó.

Használat közben kerülni kell a kontamináció lehetőségét. Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.

8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI

VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nem értelmezhető.

9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK

Nem adható vemhes vagy szoptató állatoknak. Nem alkalmazható gasztrointesztinális rendellenességek, mint pl. irritációk és vérzések, máj-, szív- és

veseelégtelenség, valamint vérzéssel járó kórképek esetében.

Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.

Nem adható 6 hetesnél fiatalabb macskáknak

10. LEJÁRATI IDŐ

Lejárati idő:

A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónapig.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES

Ártalmatlanná tétel: a helyi követelményeknek megfelelően.

13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” megjelölés

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14.„GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down, BT35 6JP

Egyesült Királyság

Telefonszám: 00442830260200

Fax szám: 00442830260201

16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/08/090/009

EU/2/08/090/027

EU/2/08/090/028

17.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Üvegcímke 5 ml , 15 ml és 30 ml

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Loxicom 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Meloxikám 0,5 mg/ml

3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁM

5 ml, 15 ml és 30 ml

4. ALKALMAZÁSI MÓD

Szájon át.

Használat előtt felrázandó.

A táplálékba keverve vagy közvetlenül a szájba juttatva a mellékelt Loxicom adagoló fecskendővel. Használat közben kerülni kell a kontamináció lehetőségét.

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.

5. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI

VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nem értelmezhető.

6.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

7. LEJÁRATI IDŐ

Lejárati idő:

A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónapig.

Felnyitás után felhasználható …....ig

8. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” megjelölés

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Kartondoboz 30 ml, 50 ml, 100 ml és 250 ml-es üveg

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Loxicom 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak Meloxikám

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Meloxikám 20 mg/ml

Etanol 150 mg/ml

3. GYÓGYSZERFORMA

Oldatos injekció

4. KISZERELÉSI EGYSÉGEK

1 x 30 ml

1 x 50 ml

1 x 100 ml

1 x 250 ml

6 x 250 ml

12 x 30 ml

12 x 50 ml

12 x 100 ml

12 x 250 ml

5. CÉLÁLLAT FAJOK

Szarvasmarha, sertés és ló

6. JAVALLAT(OK)

Szarvasmarha:

Akut légzőszervi fertőzések.

Hasmenéses megbetegedések borjaknál (egy hetes kortól), és növendék, nem tejelő állatoknál. Akut tőgygyulladás.

Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására borjaknál.

Sertés:

Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések.

Puerperális szeptikémia és toxémia (MMA szindróma), antibiotikum terápiával kombinálva.

Ló:

Akut és krónikus mozgásszervi rendellenességek.

Kólikás fájdalmak.

7. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Szarvasmarha: Egyszeri szubkután vagy intravénás injekció.

Sertés: Egyszeri intramuszkuláris injekció. Szükség esetén 24 óra elteltével az injekció megismételhető.

Ló: Egyszeri intravénás injekció.

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK

Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap

Ló: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap

A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.

9.KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

10. LEJÁRATI IDŐ

EXP { hónap / év }

Az üveg felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.

Felbontás után …..ig használható fel.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK

VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES

Ártalmatlanná tétel: a helyi követelményeknek megfelelően.

13.„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A

KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK amennyiben alkalmazható

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down, BT35 6JP

Egyesült Királyság

16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/08/090/010 - 30 ml

EU/2/08/090/011 - 50 ml

EU/2/08/090/012 - 100 ml

EU/2/08/090/013 - 250 ml

EU/2/08/090/014 - 6 x 250 ml

EU/2/08/090/015 - 12 x 30 ml

EU/2/08/090/016 - 12 x 50 ml

EU/2/08/090/017 - 12 x 100 ml

EU/2/08/090/018 - 12 x 250 ml

17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot {szám}

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK

100 ml és 250 ml-es üveg

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Loxicom 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak Meloxikám

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Meloxikám 20 mg/ml

3. GYÓGYSZERFORMA

Oldatos injekció

4. KISZERELÉSI EGYSÉGEK

100 ml

250 ml

5. CÉLÁLLAT FAJOK

Szarvasmarha, sertés és ló

6. JAVALLAT(OK)

Szarvasmarha:

Akut légzőszervi fertőzések.

Hasmenéses megbetegedések borjaknál (egy hetes kortól), és növendék, nem tejelő állatoknál. Akut tőgygyulladás.

Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására borjaknál.

Sertés:

Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések.

Puerperális szeptikémia és toxémia (MMA szindróma), antibiotikum terápiával kombinálva.

Ló:

Akut és krónikus mozgásszervi rendellenességek.

Kólikás fájdalmak.

7. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Szarvasmarha: Egyszeri szubkután vagy intravénás injekció.

Sertés: Egyszeri intramuszkuláris injekció. Szükség esetén 24 óra elteltével az injekció megismételhető.

Ló: Egyszeri intravénás injekció.

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK

Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap

Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap Ló: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap

A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.

9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

10. LEJÁRATI IDŐ

EXP { hónap / év }

Az üveg felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.

Felbontás után …..ig használható fel.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK

VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE HA SZÜKSÉGES

Ártalmatlanná tétel: a helyi követelményeknek megfelelően.

13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A

KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK amennyiben alkalmazható

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down, BT35 6JP

Egyesült Királyság

16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/08/090/012 - 100 ml

EU/2/08/090/013 - 250 ml

EU/2/08/090/014 - 6 x 250 ml

EU/2/08/090/017 - 12 x 100 ml

EU/2/08/090/018 - 12 x 250 ml

17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot {szám}

A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

30 ml és 50 ml-es üveg

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Loxicom 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak Meloxikám

2.A HATÓANYAG MENNYISÉGE

Meloxikám 20 mg/ml

3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA

30 ml

50 ml

4. ALKALMAZÁSI MÓDOK

Szarvasmarha: SC. vagy IV.

Sertés: IM.

Ló: IV.

5. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI

VÁRAKOZÁSI IDŐK

Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap

Ló: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap

A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.

6. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot {szám}

7. LEJÁRATI IDŐ

EXP{ hónap / év }

Az üveg felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.

Felbontás után …..ig használható fel.

8. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA”

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Kartondoboz

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Loxicom 1 mg ízesített tabletta kutyáknak

Loxicom 2,5 mg ízesített tabletta kutyáknak

Meloxikám

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Meloxikám

1 mg/ ízesített tabletta

Meloxikám

2,5 mg/ ízesített tabletta

3. GYÓGYSZERFORMA

Ízesített tabletta.

4. KISZERELÉSI EGYSÉG

10 db tabletta

20 db tabletta

100 db tabletta

500 db tabletta

5. CÉLÁLLAT FAJOK

Kutya

6. JAVALLAT(OK)

A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére kutyák akut és krónikus mozgásszervi megbetegedései esetén.

7. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA

A megfelelő dózis megállapítása és az aluldozírozás vagy a túladagolás elkerülése érdekében az állat testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni.

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.

8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nem értelmezhető.

9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.

10. LEJÁRATI IDŐ

Lejárati idő: {hó/év}

A felezett tabletta felhasználható: 24 óra.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

25° C alatt tárolandó.

A fénytől való megóvás érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK

VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES

Ártalmatlanná tétel: a helyi követelményeknek megfelelően.

13.„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” MEGJELÖLÉS

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14.„GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI” MEGJELÖLÉS

Gyermekek elől gondosan el kell zárni.

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down, BT35 6JP

Egyesült Királyság

16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

Loxicom 1 mg ízesített tabletta kutyáknak

EU/2/08/090/019 – 1 x 10 tabletta

EU/2/08/090/020 – 2 x 10 tabletta

EU/2/08/090/021 – 10 x 10 tabletta

EU/2/08/090/022 – 50 x 10 tabletta

Loxicom 2,5 mg ízesített tabletta kutyáknak

EU/2/08/090/023 – 1 x 10 tabletta

EU/2/08/090/024 – 2 x 10 tabletta

EU/2/08/090/025 – 10 x 10 tabletta

EU/2/08/090/026 – 50 x 10 tabletta

17. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN

FELTŰNTETENDŐ ADATOK

Buborékcsomagolás

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Loxicom 1mg ízesített tabletta kutyáknak

Loxicom 2,5 mg ízesített tabletta kutyáknak

2.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Norbrook Laboratories Limited

3.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz. :

5.„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KARTONDOBOZ CÍMKESZÖVEGE

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Loxicom 50 mg/g belsőleges paszta lovaknak

Meloxikám

2.HATÓ- ÉS SEGÉDANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Meloxikám

50 mg/g

Benzil-alkohol

10 mg/g

3. GYÓGYSZERFORMA

Belsőleges paszta

4. KISZERELÉSI EGYSÉGEK

1 x 8,4 g fecskendő

7 x 8,4 g fecskendő

14 x 8,4 g fecskendő

5. CÉLÁLLAT FAJOK

6. JAVALLAT(OK)

Gyulladáscsökkentés és a fájdalom enyhítése mind heveny, mind idült mozgásszervi betegségekben lovak esetében.

7. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Szájon át alkalmazandó.

8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI

VÁRAKOZÁSI IDŐK

Ló: Hús és egyéb ehető szövetek: 3 nap.

A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.

9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

10. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: {hónap/év}

A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

30°C alatt tárolandó.

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK

VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES

Ártalmatlanná tétel: a helyi követelményeknek megfelelően.

13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A

KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down, BT35 6JP

Egyesült Királyság

16.A GYÁRTÓ FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYÉNEK SZÁMA(I)

EU/2/08/090/029 (1 fecskendő)

EU/2/08/090/030 (1 x 7 fecskendő)

EU/2/08/090/031 (1 x 14 fecskendő)

17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

FECSKENDŐ CÍMKESZÖVEGE

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Loxicom 50 mg/g belsőleges paszta lovaknak

Meloxikám

2.A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE

Meloxikám

50 mg/g

Benzil-alkohol

10 mg/g

3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA

8,4g

4.ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Szájon át alkalmazandó.

5. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Hús és egyéb ehető szövetek: 3 nap.

A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.

6. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.: {szám}

7. LEJÁRATI IDŐ

Felh.: {hónap/év}

A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap

8.„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Megjegyzések