Melovem (meloxicam) – Feltételek vagy korlátozások az ellátás és használat kapcsán - QM01AC06

A.A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ

A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe

Dopharma B.V. Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer HOLLANDIA

B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

C.A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA

A 37/2010 sz. Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Melovem aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.

Farmakológiai

Marker

Állatfaj

Maximális

Cél-

Egyéb

Terápiás

hatóanyag

vegyület

 

maradék-

szövetek

rendelkezések

besorolás

 

 

 

anyag

 

 

 

 

 

 

határértékek

 

 

 

Meloxikám

Meloxi-

Szarvasmar-

20 μg/kg

Izom

NINCS

Gyulladáscsökkentő

 

kám

hafélék

65 μg/kg

Máj

ADAT

hatóanyagok/ Nem

 

 

Kecskefélék

65 μg/kg

Vese

 

szteroid

 

 

Sertésfélék

 

 

 

gyulladáscsökkentő

 

 

Nyúl

 

 

 

hatóanyagok

 

 

Lófélék

 

 

 

 

 

 

Szarvasmar-

15 μg/kg

Tej

 

 

 

 

hafélék

 

 

 

 

 

 

Kecskefélék

 

 

 

 

Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz. Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz. Bizottsági Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználásra kerülnek.

Megjegyzések