Hungarian
Az oldal nyelvének kiválasztása

Nexgard Spectra (afoxolaner / milbemycin oxime) - QP54AB51

Updated on site: 09-Feb-2018

Gyógyszerkészítmény neve: Nexgard Spectra
ATC: QP54AB51
Hatóanyag: afoxolaner / milbemycin oxime
Gyártó: Merial

Nexgard Spectra

afoxolaner / milbemicin-oxim

Ez a dokumentum a Nexgard Spectra-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója. Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek az állatgyógyászati készítményre vonatkozó értékelése miként vezetett az Európai Unióban (EU) érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz. A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Nexgard Spectra alkalmazására vonatkozóan.

Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Nexgard Spectra alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Milyen típusú készítmény a Nexgard Spectra és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Nexgard Spectra egy állatgyógyászati készítmény, amelyet kutyák bolha- és kullancsfertőzésének kezelésére alkalmaznak olyan esetekben, amikor egyidejűleg szükség van a (szúnyogok által terjesztett, a szívet és a vérereket megfertőző fonálféreg által okozott) szívférgesség vagy a (tüdőféreg által okozott) angiostrongylosis megelőzésére és/vagy a (horogféreg, fonálféreg vagy ostorféreg okozta) bélférgesség kezelésére.

Hogyan kell alkalmazni a Nexgard Spectra-t?

A Nexgard Spectra rágótabletta formájában kapható öt különböző hatáserősségben, különböző testsúlyú kutyák számára. A készítmény csak receptre kapható. A bolha- vagy kullancsszezon alatt a kezelést havonta meg kell ismételni. A szívférgesség megelőzésére a kezelést a szúnyogszezon alatt, havonta kell alkalmazni. Angiostrongylosis esetén a kezelést havonta kell elvégezni azokon a területeken, ahol a fertőzés rendszeresen előfordul. A kutya testsúlya szerinti megfelelő hatáserősségű tablettát kell alkalmazni.

Hogyan fejti ki hatását a Nexgard Spectra?

A Nexgard Spectra-ban található hatóanyagok azáltal fejtik ki hatásukat, hogy megzavarják az élősködők idegrendszerében az idegsejtek közötti jelátvitelt (neurotranszmisszió), ami az élősködők lebénulását és pusztulását eredményezi.

Az afoxolaner „ektoparaziticidként” hat. Ez azt jelenti, hogy elpusztítja azokat az élősködőket, amelyek az állat bőrén vagy szőrzetében élnek, például a bolhákat és a kullancsokat. Annak érdekében, hogy találkozzanak az afoxolanerrel, a bolháknak és kullancsoknak rá kell kapaszkodniuk a bőrre, és el kell kezdeniük a kutya vérének szívását. Az afoxolaner elpusztítja a bolhákat, még mielőtt azok petéket rakhatnának, és így hozzájárul a kutya környezetében kialakuló fertőzöttség csökkentéséhez.

A milbemicin-oxim „endoparaziticidként” hat. Ez azt jelenti, hogy elpusztítja az állatok testén belül élő élősködőket, például a férgeket.

Milyen előnyei voltak a Nexgard Spectra alkalmazásának a vizsgálatok során?

A Nexgard Spectra hatékonyságát mind laboratóriumi, mind pedig terepvizsgálatokban tanulmányozták.

Ektoparaziták tekintetében egy terepvizsgálatot végeztek 324, bolhával és/vagy kullanccsal fertőzött kutyával, amelyeket egy alkalommal kezeltek Nexgard Spectra-val vagy egy piriprol nevű másik hatóanyagot tartalmazó, a bolhák és kullancsok elleni védekezésre szolgáló, rácsepegtetős gyógyszerrel. A vizsgálat azt igazolta, hogy a Nexgard Spectra a kezelést követően akár 30 napig hatékony volt a kutyák bolha- és kullancsfertőzésének kezelésében. A Nexgard Spectra legalább 95%-kal csökkentette a bolhák és kullancsok számát, és legalább olyan hatékony volt, mint a piriprol.

Bélférgek tekintetében egy terepvizsgálatot végeztek 408 fertőzött kutyával, amelyeket egy alkalommal kezeltek Nexgard Spectra-val vagy egy, milbemicin-oximot és prazikvantelt (egy másik, férgek elleni szert) tartalmazó gyógyszerrel. A vizsgálatból kiderült, hogy a Nexgard Spectra hatékonyan csökkentette a bélférgek számát, és legalább a milbemicin-oximmal és a prazikvantellel megegyező hatékonyságot mutatott.

A szívférgesség tekintetében Japánban 84 kutyát, az Amerikai Egyesült Államokban pedig 320 kutyát vizsgáltak, amelyeknél a kezelés megkezdése előtt nem állt fenn szívférgesség; ennek során kimutatták, hogy a Nexgard Spectra a kezelés után hat hónapig megakadályozta a szívféreggel való fertőződést.

Angiostrongylosis tekintetében egy laboratóriumi vizsgálatra került sor, amelyben 20 kutyát fertőztek meg mesterségesen tüdőféreg-lárvákkal kéthetes időközönként összesen 7 alkalommal. Tíz kutya Nexgard Spectra-t kapott, míg a másik tíz nem részesült kezelésben. A Nexgard Spectra 95%-kal csökkentette a férgek számát a kezelést követően 90-92 nappal végzett boncolás eredményei alapján.

Milyen kockázatokkal jár a Nexgard Spectra alkalmazása?

A leggyakoribb mellékhatások (1000 állat közül 1–10-nél jelentkezik) a hányás, hasmenés, energiahiány, étvágycsökkenés és a viszketés voltak, amelyek általában rövid ideig tartottak és spontán megszűntek.

Mivel ahhoz, hogy a gyógyszer elpusztítsa a bolhákat és kullancsokat, azoknak előbb el kell kezdeniük táplálkozni a kutyából, nem kizárt a kullancs által esetleg hordozott betegségek kutyára történő

átvitelének veszélye.

Milyen óvintézkedések vonatkoznak a készítményt beadó vagy az állattal kapcsolatba kerülő személyre?

A tablettákat felhasználásig a buborékcsomagolásban, a buborékcsomagokat pedig a dobozban kell tartani.

Véletlen lenyelés esetén – különösen gyermekek esetében – haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.

A gyógyszert alkalmazó személyeknek a készítmény kezelését követően kezet kell mosniuk.

Miért engedélyezték a Nexgard Spectra forgalomba hozatalát?

Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Nexgard Spectra alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.

A Nexgard Spectra-val kapcsolatos egyéb információ

2015. január 15-én az Európai Bizottság a Nexgard Spectra-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.

A Nexgard Spectra-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Nexgard Spectra-val történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2017. március.

Megjegyzések