Hungarian
Az oldal nyelvének kiválasztása

Nobilis OR Inac (inactivated whole cell suspension of...) – Címkeszöveg - QI01AB07

Updated on site: 09-Feb-2018

Gyógyszerkészítmény neve: Nobilis OR Inac
ATC: QI01AB07
Hatóanyag: inactivated whole cell suspension of Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, strain B3263/91
Gyártó: Intervet International BV

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

1.AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Nobilis OR inac emulziós injekció csirkék számára

2.HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Adagonként 0,25 ml:

Az Ornithobacterium rhinotracheale A szerotípus B3263/91 törzsének 1x107 inaktivált teljes sejtet tartalmazó szuszpenziója*

* csirkén elvégzett hatékonysági vizsgálatok során legalább 11,2 (log2) átlagos titert ad.

Könnyű folyékony paraffin:

107,21 mg

Nyomokban formaldehid

 

3.GYÓGYSZERFORMA

Emulziós injekció

4.KISZERELÉSI EGYSÉG

250 ml (1000 adag) egy PET flakonban.

500 ml (2000 adag) egy PET flakonban.

5.CÉLÁLLAT FAJOK

6.JAVALLAT(OK)

Brojler csirkék passzív immunizálására a brojler tenyészállományok nőivarú egyedeinek aktív immunizálásával az Ornithobacterium rhinotracheale A szerotípusa által okozott fertőzés csökkentésére a kórokozó által érintett állományokban.

Gyakorlati körülmények között a passzív immunitás az utolsó vakcinázást követően legalább 43 hétig átjut a tojásba, és a kelést követően a brojlercsirkékben legalább 14 napig fennmarad.

7.ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

0,25 ml-es adag a nyak bőre alá vagy a mellizomba oltva.

8.ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nulla nap.

9.KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK

Olajjal adjuvált vakcina.

Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején.

A véletlen injekció beadás veszélyes – lásd a használati utasítást alkalmazás előtt.

10.LEJÁRATI IDŐ

EXP {hónap/év}

Felbontás után azonnal felhasználandó.

11.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

2°C és 8°C közötti hőmérsékleten tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható.

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZER- KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra. Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia

16.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/02/036/001 (250 ml)

EU/2/02/036/002 (500 ml)

17.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot {szám}

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Nobilis OR inac emulziós injekció csirkék számára

2.A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE

Az O. rhinotracheale inaktivált teljes sejtet tartalmazó szuszpenziója. Könnyű folyékony paraffin.

3.A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA

250 ml (1000 adag)

500 ml (2000 adag)

4.CÉLÁLLAT FAJOK

5.ALKALMAZÁSI MÓD(OK)

0,25 ml-es adag a nyak bőre alá vagy a mellizomba oltva.

6.ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.

7.KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK

Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején.

A véletlen injekció beadás veszélyes – lásd a használati utasítást alkalmazás előtt.

8.LEJÁRATI IDŐ

EXP{hónap/év}

Felbontás után azonnal felhasználandó.

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

2°C és 8°C közötti hőmérsékleten tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható.

10.„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME VMINT AZ EEA TERÜLETÉN A KÉSZTERMÉK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA NEM AZONOS AZ ELŐBBIVEL

Intervet International B.V.

12.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot{szám}

13.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/02/036/001 (250 ml)

EU/2/02/036/002 (500 ml)

Megjegyzések