Onsior (robenacoxib) – Címkeszöveg - QM01AH91

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/TÍPUSA: Kartondoboz

1.AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Onsior 6 mg tabletta macskáknak

Robenakoxib

2.HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Tablettánként 6 mg robenakoxibot tartalmaz.

3.GYÓGYSZERFORMA

Tabletta.

4.KISZERELÉSI EGYSÉG

6 tabletta

12 tabletta

30 tabletta

60 tabletta

5.CÉLÁLLAT FAJOK

Macska

6.JAVALLAT(OK)

Nem értelmezhető.

7.ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Szájon át történő alkalmazásra. Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

8.ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK

Nem értelmezhető.

9.KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

10.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: {hónap/év}

11.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

25°C alatt tárolandó.

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES

Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.

13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra. Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road

Basingstoke

RG24 9NL

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

16.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/08/089/001 (6 tabletta)

EU/2/08/089/002 (12 tabletta)

EU/2/08/089/021 (30 tabletta)

EU/2/08/089/003 (60 tabletta)

17.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gyártási szám: {szám}

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN

FELTŰNTETENDŐ ADATOK

A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/TÍPUSA: Buborékcsomagolás

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Onsior 6 mg tabletta macskáknak

Robenakoxib

2.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Elanco Europe Ltd.

3.LEJÁRATI IDŐ

EXP: {hónap/év}

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot: {szám}

5.„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/TÍPUSA: Kartondoboz

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Onsior 5 mg tabletta kutyáknak

Onsior 10 mg tabletta kutyáknak

Onsior 20 mg tabletta kutyáknak

Onsior 40 mg tabletta kutyáknak

Robenakoxib

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Tablettánként 5 mg robenakoxibot tartalmaz.

Tablettánként 10 mg robenakoxibot tartalmaz.

Tablettánként 20 mg robenakoxibot tartalmaz.

Tablettánként 40 mg robenakoxibot tartalmaz.

3. GYÓGYSZERFORMA

Tabletta.

4. KISZERELÉSI EGYSÉG

7 tabletta

14 tabletta

28 tabletta

70 tabletta

5. CÉLÁLLAT FAJOK

Kutya

6. JAVALLAT(OK)

Nem értelmezhető.

7. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Szájon át történő alkalmazásra. Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK

Nem értelmezhető.

9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

10. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: {hónap/év}

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

25°C alatt tárolandó.

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES

Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.

13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra. Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road

Basingstoke

RG24 9NL

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

Onsior 5 mg tabletta kutyáknak:

EU/2/08/089/004 (7 tabletta)

EU/2/08/089/005 (14 tabletta)

EU/2/08/089/006 (28 tabletta)

EU/2/08/089/007 (70 tabletta)

Onsior 10 mg tabletta kutyáknak:

EU/2/08/089/008 (7 tabletta)

EU/2/08/089/009 (14 tabletta)

EU/2/08/089/010 (28 tabletta)

EU/2/08/089/011 (70 tabletta)

Onsior 20 mg tabletta kutyáknak:

EU/2/08/089/012 (7 tabletta)

EU/2/08/089/013 (14 tabletta)

EU/2/08/089/014 (28 tabletta)

EU/2/08/089/015 (70 tabletta)

Onsior 40 mg tabletta kutyáknak:

EU/2/08/089/016 (7 tabletta)

EU/2/08/089/017 (14 tabletta)

EU/2/08/089/018 (28 tabletta)

EU/2/08/089/019 (70 tabletta)

17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gyártási szám: {szám}

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN

FELTŰNTETENDŐ ADATOK

A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/TÍPUSA: Buborékcsomagolás

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Onsior 5 mg tabletta kutyáknak

Onsior 10 mg tabletta kutyáknak

Onsior 20 mg tabletta kutyáknak

Onsior 40 mg tabletta kutyáknak

Robenakoxib

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Elanco Europe Ltd.

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP: {hónap/év}

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot: {szám}

5. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/TÍPUSA: Kartondoboz

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Onsior 20 mg/ml oldatos injekció macskáknak és kutyáknak Robenakoxib

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

20 mg/ml robenakoxib

3. GYÓGYSZERFORMA

Oldatos injekció.

4. KISZERELÉSI EGYSÉG

20 ml

5. CÉLÁLLAT FAJOK

Macska és kutya.

6. JAVALLAT(OK)

Nem értelmezhető.

7. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Szubkután alkalmazásra. Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK

Nem értelmezhető.

9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

10. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: {hónap/év}

Felbontás után 28 napig használható fel.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó. Az injekciós üveg a külső csomagolásban tartandó.

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES

Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.

13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra. Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road

Basingstoke

RG24 9NL

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/08/089/020

17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gyártási szám: {szám}

A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK

A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/TÍPUSA: Injekciós üveg

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Onsior 20 mg/ml oldatos injekció macskáknak és kutyáknak

Robenakoxib

2.A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE

20 mg/ml

3.A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA

20 ml

4.ALKALMAZÁSI MÓD(OK)

SC

5.ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nem értelmezhető.

6.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.: {szám}

7.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: {hónap/év}

Felbontás után …ig használható fel.

8.„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Megjegyzések