Panacur AquaSol (fenbendazole) – Feltételek vagy korlátozások az ellátás és használat kapcsán - QP52AC13

Updated on site: 21-Sep-2017

Gyógyszerkészítmény neve: Panacur AquaSol
ATC: QP52AC13
Hatóanyag: fenbendazole
Gyártó: Intervet International BV

A.A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ

A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe

Intervet Production S.A. Rue de Lyons

27460 Igoville

Franciaország

B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

C.A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA

A 37/2010 sz. Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Panacur AquaSol aktív hatóanyaga(i) engedélyezett vegyület(ek).

Farmakológiai

Marker

Állatfaj

Maximális

Cél-

Egyéb

Terápiás

hatóanyag

vegyület

 

maradék-

szövetek

rendelkezések

besorolás

 

 

 

anyag

 

 

 

 

 

 

határértékek

 

 

 

Fenbendazol

A kivonható

Minden

50 µg/kg

Izom

Sertés és

Antiparaziti-

 

oxfendazol-

élelmiszer

50 µg/kg

Zsír

baromfi

kumok/belső

 

szulfonná

termelő

500 µg/kg

Máj

esetében a zsír

élősködők

 

oxidálható

állatfaj

50 µg/kg

Vese

MRL „a bőr és

elleni

 

maradékanya-

kivéve az

10 µg/kg

Tej

zsír

készítmények

 

gok

emberi

1300 µg/kg

Tojás

természetes

 

 

összessége

fogyasztás

 

 

megoszlására”

 

 

 

ra szánt

 

 

vonatkozik

 

 

 

halakat.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz. Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz. Bizottsági Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználásra kerülnek.

III. sz. MELLÉKLET

CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS

Megjegyzések