Pirsue (pirlimycin) – Alkalmazási előírás - QJ51FF90
Updated on site: 09-Feb-2018
Gyógyszerkészítmény neve: | Pirsue |
ATC: | QJ51FF90 |
Hatóanyag: | pirlimycin |
Gyártó: | Zoetis Belgium SA |
Fajok: Szarvasmarha
Cikkek tartalma
- 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
- 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
- 3. GYÓGYSZERFORMA
- 4. KLINIKAI JELLEMZŐK
- 4.1 Célállat faj(ok)
- 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként
- 4.3 Ellenjavallatok
- 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
- 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
- 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
- 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
- 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
- 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
- 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges
- 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
- 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
- 6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
- 6.1 Segédanyagok felsorolása
- 6.2 Inkompatibilitások
- 6.3 Felhasználhatósági időtartam
- 6.4 Különleges tárolási előírások
- 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
- 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
- 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
- 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
- 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
- 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
1.AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Pirsue 5 mg/ml tőgyinfúzió szarvasmarhának
2.MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
50 mg pirlimycinnek megfelelő
A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
3.GYÓGYSZERFORMA
Intramammális oldat
4.KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1Célállat faj(ok)
Szarvasmarha (tejelő tehén)
4.2Terápiás javallatok célállat fajonként
A tejelő tehenek pirlimycin iránt érzékeny
köztük a penicillináz pozitív és negatív Staphylococcus
Streptococcus dysgalactie és Streptococcus uberis okozta szubklinikai tőgygyulladásának kezelésére.
4.3Ellenjavallatok
Pirlimycinnel szembeni rezisztencia.
Ne kezeljük a tapintható tőgyelváltozásokat mutató, idült szubklinikai tőgygyulladásos állatokat.
4.4Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincs.
4.5Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A célbaktériumok érzékenységi vizsgálatát el kell végezni a kezelés előtt.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Kerülni kell a készítménnyel való érintkezést. A bőrre került anyagot szappannal és vízzel le kell mosni, a beszennyeződött ruházatot le kell vetni. Ha a szembe kerül, azonnal ki kell öblíteni, az
öblítést 15 percen át kell végezni. Az anyag teljes kimosása érdekében öblítéskor a szemet nyitva kell tartani.
4.6Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Nem ismert
4.7Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
A készítmény tejelő tehenek kezelésére javallott és vemhesség alatt is alkalmazható.
4.8Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
A pirlimycin és más linkozamid vagy makrolid antibiotikumok között keresztrezisztencia előfordulhat.
4.9Adagolás és alkalmazási mód
Alkalmazás: Kizárólag tőgyinfúzióként használható.
Minden fertőzött tőgynegyedbe fecskendezzünk egy fecskendő (5O mg pirlimycin) készítményt. A kezelést naponta egyszer kell végezni, nyolc napon keresztül.
Az E. coli fertőzés kockázatának csökkentése érdekében ügyelni kell arra, hogy ne vigyünk be kórokozókat a csecsbimbóba. A befecskendezés előtt gondoskodjunk a tőgybimbó (szükség esetén a tőgy) megfelelő tisztaságáról. Ennek biztosítására az alábbi előírásokat gondosan be kell tartani. Mossunk kezet a tőgy kezelése előtt. Mossuk le a tőgyet, ha szennyezett.
Ha szükséges, megfelelő tőgytisztítószert tartalmazó meleg vízzel alaposan mossukle a csecseket, majd szárítsuk meg azokat. Megfelelő készítménnyel fertőtlenítsük a csecsbimbókat. A bimbónyílást
addig kell tisztítani, amíg a törlőkendőn már nem jelenik meg szennyeződés. Minden egyes csecshez külön kendőt használjunk. Vigyázzunk, hogy a megtisztított tőgybimbóhoz a készítmény beadása
előtt már ne érjünk hozzá.
Befecskendezés: A fecskendőről távolítsa el a fehér védőkupakot. A kanült óvatosan vezesse be a bimbócsatornába és fecskendezze be a készítményt. Egyenletesen, lassú nyomással a teljes mennyiséget juttassa be a tőgybe, majd a tőgynegyed masszírozásával biztosítsa, hogy a készítmény a tejmedence minden részébe eljusson. A befecskendezés után valmennyi tőgybimbót bemártással fertőtlenítse.
4.10Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges
A túladagolásról adatok nem állnak rendelkezésre.
- Convenia - Zoetis Belgium SA
- Equip wnv (duvaxyn wnv) - Zoetis Belgium SA
- Poulvac e. coli - Zoetis Belgium SA
- Zulvac 8 bovis - Zoetis Belgium SA;;;
- Cerenia - Zoetis Belgium SA
- Versican plus pi - Zoetis Belgium SA
Receptköteles gyógyszerek listája. Gyártó: "Zoetis Belgium SA"
4.11Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Ehető szövetek: 23 nap.
Tej: 5 nap.
5.FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: Antibakteriális szer intramammális használatra. Állatgyógyászati ATC kód: QJ51FF90
5.1Farmakodinámiás tulajdonságok
A
mycoplasma fajok fehérje szintézisét. Hatásukat azáltal fejtik ki, hogy kötődnek az 50S riboszomális
alegységhez, megakadályozva ezáltal az
A 2 μg/ml MIC érték esetén a
A pirlimycin alap
Kimutatták, hogy a pirlimycin feldúsul a polimorphonucleáris sejtekben, bár, a sejten belül helyeződő Staphylococcus aureus elpusztítását nem lehetett kimutatni.
5.2Farmakokinetikai sajátosságok
A tőgybe fecskendezés után 12 órával az átlagos koncentráció a tejben 10,3 μg/ml, 24 óra múlva 0,77 μg/ml értékű volt. A 24 óra elteltével megismételt befecskendezést követően 12 és 24 órával, hasonló koncentrációkat mértek. A bejuttatott anyag,
6.GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1Segédanyagok felsorolása
Víz parenterális célra
6.2Inkompatibilitások
Nem ismert
6.3Felhasználhatósági időtartam
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év
6.4Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 0C
6.5A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Steril vizes oldat 10
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
7.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348
BELGIUM
8.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 29/01/2001
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 08/02/2006
10.A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
- Broadline
- Improvac
- Zuprevo
- Purevax felv
- Zycortal
- Zulvac sbv
Receptköteles gyógyszerek listája:
Nem értelmezhető.