Porcilis Porcoli Diluvac Forte (Porcilis Porcoli) (F4ab (K88ab) fimbrial adhesin / F4ac...) - QI09AB02

Updated on site: 09-Feb-2018

Gyógyszerkészítmény neve: Porcilis Porcoli Diluvac Forte (Porcilis Porcoli)
ATC: QI09AB02
Hatóanyag: F4ab (K88ab) fimbrial adhesin / F4ac (K88ac) fimbrial adhesin / F5 (K99) fimbrial adhesin / F6 (987P) fimbrial adhesin / LT toxoid
Gyártó: Intervet International BV
An agency of the European Union

Porcilis Porcoli Diluvac Forte

Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója. Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.

Ez a dokumentum nem helyettesítheti az állatorvossal történő személyes megbeszélést.

Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, forduljon állatorvosához! Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Porcilis Porcoli Diluvac Forte?

A Porcilis Porcoli Diluvac Forte sertéseknél alkalmazandó vakcina. Az F4ab, F4ac, F5, F6 és LT toxoid hatóanyagokat tartalmazó szuszpenziós injekció.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Porcilis Porcoli Diluvac Forte?

A Porcilis Porcoli Diluvac Forte-t malacoknál alkalmazzák az E. coli baktériumok által néhány napos korban okozott elhullások és az enterotoxikózis klinikai tüneteinek csökkentésére. Az enterotoxikózis a bélben kialakuló reakció bizonyos baktériumok által termelt toxinokra. A Porcilis Porcoli Diluvac Forte-t az F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) vagy F6 (987P) adhezinekkel (felületi összetevőkkel) rendelkező E. coli elleni immunizálásra használják. A vakcinát kizárólag kocáknak (nőstény sertéseknek) adják. Ezek malacai akkor immunizálódnak, amikor a föcstejet (az először elválasztott tej) megisszák.

A Porcilis Porcoli Diluvac Forte-t 2 ml-es, izomba adott injekcióval adják be a nőstény sertéseknek.

A vakcinát a nyakba, a fül mögötti területre adják be. A vakcinával még be nem oltott kocáknak hat hét különbséggel két injekciót kell beadni. A védettség fenntartása érdekében minden következő ellés előtt egy további injekciót kell beadni. A kocákat lehetőleg vemhességük második felében kell beoltani, de nem az ellés várható időpontját megelőző két hétben.

Hogyan fejti ki hatását a Porcilis Porcoli Diluvac Forte?

A Porcilis Porcoli Diluvac Forte olyan adhezineket tartalmaz, amelyek az E. coli baktériumok felületén találhatók. Amikor a kocának beadják az injekciót, ez a csekély mértékű expozíció segíti a sertés immunrendszerét abban, hogy felismerje és megtámadja az E. coli baktériumokat. Ha később bármikor ilyen baktériumokkal érintkezik, a sertés vagy nem fertőződik meg, vagy a fertőzése sokkal kevésbé lesz súlyos. Ezt a védettséget a koca a föcstejen keresztül adja át a malacainak.

Milyen módszerekkel vizsgálták a Porcilis Porcoli Diluvac Forte hatékonyságát?

A Porcilis Porcoli Diluvac Forte vakcinákat (vagy a vakcinák részeit) különböző fajtájú vemhes kocákon számos vizsgálatban tanulmányozták. Két alkalommal injekciózták a vakcinával ezeket a sertéseket és e sertések malacait, valamint olyan malacokat, amelyeknél az anyát nem oltották be a vakcinával (kontroll), majd a vakcinában megtalálható adhezineket vagy LT toxint tartalmazó E. coli baktériumokkal fertőzték őket. A hatékonyság fő mércéje a malacok százalékos kumulatív mortalitása (összesített halálozási aránya) volt.

Milyen előnyei voltak a Porcilis Porcoli Diluvac Forte alkalmazásának a vizsgálatok során?

A Porcilis Porcoli Diluvac Forte a kontrollcsoportban lévő malacokhoz viszonyítva az összes vizsgálatban csökkentette a halálozási arányt.

Melyek a Porcilis Porcoli Diluvac Forte mellékhatásai?

A Porcilis Porcoli Diluvac Forte a vakcinázást követő első 24 órában enyhe, átmeneti klinikai reakciókat okozhat (láz, levertség, csökkent táplálékfelvétel). Az injekció helyén bőrpír és/vagy duzzanat jelentkezhet, amely a vakcinázást követően legfeljebb két hétig tart.

Milyen óvintézkedések vonatkoznak a készítményt beadó vagy az állattal kapcsolatba kerülő személyre?

Ha a készítménnyel valakit véletlenül beoltanak, azonnal orvoshoz kell fordulni. A használati utasítást el kell vinni az orvoshoz.

Miért engedélyezték a Porcilis Porcoli Diluvac Forte forgalomba hozatalát?

Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Porcilis Porcoli Diluvac

Forte előnyei meghaladják a kockázatokat az E. coli baktériumok által okozott enterotoxikózis miatti halálozás és a klinikai tünetek csökkentésére alkalmazva. A bizottság javasolta a Porcilis Porcoli Diluvac Forte-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását. Az előny/kockázat profil az EPAR 6. moduljában található.

A Porcilis Porcoli Diluvac Forte-vel kapcsolatos egyéb információ:

2002. május 2-án az Európai Bizottság az Intervet International B.V. részére a Porcilis Porcoli Diluvac Forte-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt. A készítmény felírására vonatkozó információ a külső csomagoláson található.

Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. január.

Megjegyzések