Hungarian
Az oldal nyelvének kiválasztása

Purevax RCPCh FeLV (Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus...) - QI06AX

Updated on site: 09-Feb-2018

Gyógyszerkészítmény neve: Purevax RCPCh FeLV
ATC: QI06AX
Hatóanyag: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox viru
Gyártó: Merial

PUREVAX RCPCH FELV

EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára

Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója. Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz. Ez a dokumentum nem helyettesítheti az állatorvossal történő személyes megbeszélést. Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg állatorvosát! Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!

Milyen típusú gyógyszer a Purevax RCPCh FeLV?

A Purevax RCPCh FeLV egy vakcina, amely az alábbi hatóanyagokat tartalmazza:

attenuált (legyengített), macskák rhinotracheitisét okozó herpeszvírus (FHV F2 törzs),

inaktivált (elölt) macska calicivírus antigének (FCV 431 és G1 törzs),

attenuált Chlamydophila felis (905 törzs),

attenuált macska panleucopenia vírus (PLI IV),

macska leukémia vírus (FeLV) rekombináns kanárihimlő vírus (vCP97)

A Purevax RCPCh FeLV liofilizátumból (fagyasztva szárított pellet) és oldószerből áll, amelyekből szuszpenziós injekció készítendő.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Purevax RCPCh FeLV?

A Purevax RCPCh FeLV-t 8 hetes vagy idősebb macskák védőoltására használják, a következő betegségek ellen:

macskák vírusos rhinotracheitise (influenzaszerű megbetegedés, amelyet herpeszvírus okoz),

macskák calicivírusos fertőzései (a száj gyulladásával járó influenzaszerű megbetegedés, amelyet calicivírus okoz),

chlamydiosis (a C. felis baktérium által előidézett, influenzaszerű megbetegedés),

macska panleucopenia (véres hasmenéssel járó súlyos betegség, amelyet parvovírus okoz),

macska leukémia (az immunrendszert érintő betegség, amelyet retrovírus okoz).

A vakcina segíti a fenti betegségek tüneteinek enyhítését. Calicivírus-fertőzés esetén a vírusürítés csökkentését is segíti. Megelőzheti a panleucopenia miatt bekövetkező elhullást, és megelőzi, hogy a macska leukémia vírus (FeLV) a vérben maradjon.

A Purevax RCPCh FeLV feloldása után 1 ml-t kell a bőr alá fecskendezni. Az első injekciót legalább nyolchetes macskáknak kell beadni, a második injekciót pedig három-négy héttel később. Amennyiben a macska az anyától magas ellenanyagszintet örökölt, az első védőoltást 12 hetes életkorra kell halasztani. A macskát az első védőoltás után egy évvel az összes komponenssel újra kell oltani, majd rhinotracheitis, calicivírusos fertőzés, chlamydiosis és macska leukémia ellen évente, panleucopenia ellen pedig háromévente kell az oltást ismételni.

Hogyan fejti ki hatását a Purevax RCPCh FeLV?

A Purevax RCPCh FeLV egy vakcina. A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják” az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védekezzen a betegségek ellen. A Purevax RCPCh FeLV kis mennyiségű legyengített vagy elölt vírust és baktériumot tartalmaz, amelyek a fent felsorolt betegségeket okozzák, valamint az FeLV két, env és gag nevű génjét, amelyeket „rekombináns DNS-technológia” segítségével egy másik vektor (hordozó) vírusba, úgynevezett kanárihimlőbe ültettek. A kanárihimlő-vírusok a macskában nem terjednek szét és nem szaporodnak, de az FeLV gének segítségével fehérjéket állítanak elő.

Amikor a macskának a vakcinát beadják, az immunrendszer a legyengített vagy elölt vírusokat, az FeLV-fehérjéket és a legyengített baktériumokat „idegen” anyagként ismeri fel, és ellenanyagokat termel ellenük. Az immunrendszer ezután gyorsabban lesz képes ellenanyagokat termelni, amikor ismét érintkezik ezekkel a vírusokkal vagy baktériumokkal. Az ellenanyagok segítik az említett vírusok vagy baktériumok által előidézett betegségek elleni védekezést. Ha a macska élete későbbi szakaszában bármikor találkozik a fenti vírusok valamelyikével, vagy nem fertőződik meg, vagy sokkal enyhébb lesz a fertőzése.

Milyen módszerekkel vizsgálták a Purevax RCPCh FeLV hatékonyságát?

A Purevax RCPCh FeLV hatékonyságát laboratóriumi körülmények között számos vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben a macskákat virulens herpeszvírussal, calicivírussal, C. felis baktériummal, parvovírussal vagy leukémia vírussal oltották be és fertőzték meg. A Purevax RCPCh FeLV terepi vizsgálatai az alapvető védőoltási rendet (2 injekció, 3-4 hét különbséggel) és az emlékeztető oltást (csak egy injekció) vizsgálták. Ezek különböző fajtájú fiatal és felnőtt macskákra vonatkoztak, de fiatal kismacskákat nem vizsgáltak. A hatékonyság fő mércéje a vakcinában található vírusok és baktériumok ellen termelődött ellenanyagok vérben mért szintje volt, az FeLV komponens kivételével, amelynek fertőzést megelőző hatékonyságát más vizsgálatokban már igazolták.

Milyen előnyei voltak a Purevax RCPCh FeLV alkalmazásának a vizsgálatok során?

A Purevax RCPCh FeLV laboratóriumi körülmények között igazoltan védelmet nyújt a fent felsorolt betegségekkel szemben. Az alapvető védőoltás terepi vizsgálatában emelkedett a macskák rhinotracheitisét okozó herpeszvírus, a calicivírus és a macska panleucopenia vírus ellen termelődött ellenanyagok szintje. A C. felis elleni ellenanyagok szintjének emelkedése nem volt kimutatható, mivel a macskákban a vizsgálat kezdetén igen magas volt az ellenanyagok szintje. Az emlékeztető oltással foglalkozó vizsgálatban a rhinotracheitist okozó herpeszvírus, a calicivírus, a macska panleucopenia vírus és a C. felis elleni ellenanyagok szintje tartósan magas maradt vagy enyhén megemelkedett.

Melyek a Purevax RCPCh FeLV kockázatai?

A macskáknál esetenként átmeneti apátia (a külvilág iránti érdeklődés hiánya) és étvágytalanság, valamint egy vagy két napig tartó testhőmérséklet-emelkedés fordulhat elő. Az injekció beadásának helyén helyi reakció alakulhat ki, amely érintésre enyhe fájdalommal, viszketéssel vagy duzzanattal jár, és egy vagy két héten belül elmúlik. A Purevax RCPCh FeLV alkalmazásakor megfigyelt mellékhatások teljes felsorolását lásd a használati utasításban. A Purevax RCPCh FeLV vemhes macskáknál nem alkalmazható.

Milyen óvintézkedések vonatkoznak a készítményt beadó vagy az állattal kapcsolatba kerülő személyre?

Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és a készítmény használati utasítását vagy címkéjét az orvosnak meg kell mutatni. A vakcinát legyengült immunrendszerű személy nem alkalmazhatja. Ha ilyen személyek esetében öninjekciózás történik, közölni kell az orvossal, hogy élő chlamydiát tartalmazó vakcinával történt az öninjekciózás.

Miért engedélyezték a Purevax RCPCh FeLV forgalomba hozatalát?

Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Purevax RCPCh FeLV előnyei a nyolchetes vagy ennél idősebb macskák fent felsorolt betegségek elleni aktív immunizációja terén meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy a Purevax RCPCh FeLV-re adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt. A haszon/kockázat mérleg az EPAR 6. moduljában található.

A Purevax RCPCh FeLV-vel kapcsolatos egyéb információ:

2005. február 23-án az Európai Bizottság a MERIAL részére a Purevax RCPCh FeLV-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.

Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2008. január 25.

Megjegyzések