Quadrisol (vedaprofen) – Betegtájékoztató - QM01AE90

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

Quadrisol 100 mg/ml orális gél lovaknak

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

VETCOOL B.V.

Otto Hahnweg 24

3542 AX Utrecht

HOLLANDIA

A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:

Purna Pharmaceuticals N.V.

Rijksweg 17

B-2870 Puurs

BELGIUM

2.AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Quadrisol 100 mg/ml orális gél lovaknak

3.HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE

Vedaprofen

100 mg/ml

Propilén-glikol

130 mg/ml

4.JAVALLAT(OK)

Gyulladáscsökkentésre, mozgásszervi betegségekhez valamint lágyszöveti léziókhoz (sérülés vagy műtéti trauma) társuló fájdalom csillapítására. Előre látható műtéti traumák esetén a Quadrisol a műtét előtt legalább 3 órával profilaktikus céllal alkalmazható.

5.ELLENJAVALLATOK

Adása ellenjavallt emésztőszervi elváltozásban, szív-, máj- és veseelégtelenségben szenvedő

állatoknál.

Nem használható laktáló kancák valamint 6 hónaposnál fiatalabb csikók kezelésére.

A Quadrisol nem alkalmazható együtt más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel vagy glükokortikoszteroidokkal.

Nem alkalmazható a hatóanyagra vagy bármelyik vivőanyagra való túlérzékenység esetén.

6.MELLÉKHATÁSOK

A nem szteroid gyulladáscsökkentőkre jellemző mellékhatásokat, mint pl. elváltozások és vérzés az emésztőrendszerben, hasmenés, bőrkiütés, bágyadtság és étvágytalanság megfigyeltek. Mellékhatások észlelésekor a kezelést meg kell szakítani. A mellékhatások reverzibilisek. A túladagolás az állat elhullásához is vezethet.

Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!

7.CÉLÁLLAT FAJ(OK)

Ló.

8.ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT

A Quadrisolt naponta kétszer kell alkalmazni. A kezdeti 2 mg/ttkg (2,0 ml/100 ttkg) dózist a 12 óránként adott 1 ml/ttkg (1,0ml/100 ttkg) fenntartó dózis követi.

Orális alkalmazásra

9.A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT

A kezelést maximum 14 egymást követő napon lehet folytatni. A túladagolás elkerülése érdekében a testtömeget és az adagot pontosan kell meghatározni. Profilaktikus céllal maximum 7 egymást követő napi kezelés elegendő.

A szert szájon át kell alkalmazni úgy, hogy a fecskendő hegyét az interdentális részbe helyezve a számított adagot nyelv hátára kell nyomni. Alkalmazás előtt a testtömeg szerint számított adagot a fecskendő dugattyúszárán lévő beosztás szerint a menetes gyűrűvel kell beállítani.

A készítmény a táplálék felvétele előtt ajánlott adni.

10.ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Hús és egyéb ehető szövetek: 12 nap.

Tilos emberi fogyasztásra szánt tejet termelő laktáló állatoknál alkalmazni.

11.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

Ez a gyógyszerkészítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel. A tartály első felbontása után felhasználható: 2 hónap.

Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!

12.KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)

A termék ártalmatlanságát a laktáció alatt nem vizsgálták. A Quadrisol 100 mg/ml vemhesség ideje alatt alkalmazható.

A szájsérüléses lovakat meg kell vizsgálni és az állatorvos dönt arról, folytatja-e a kezelést.

Amennyiben a szájban a léziók fennmaradnak a kezelést meg kell szakítani.

A kezelés során a lovakat szájsebekre nézve rendszeresen ellenőrizni kell. A készítmény adása kerülendő dehidrált, hipovolémiás és hipotenziós állatoknak, mivel ezen állatoknál a vese károsodásának előfordulása gyakoribb.

Versenylovak esetében a kezelést a helyi követelmények figyelembevételével kell végezni. Külön figyelmet kell fordítani a verseny előírásainak betartására. Kétség esetén vizeletvizsgálattal kimutatható.

Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.

13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

14.A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA

Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai

Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/

15.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Megjegyzések