Rabigen SAG2 (live attenuated rabies virus, SAG2 strain) – Címkeszöveg - QI07AA02

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK

200 adagot tartalmazó doboz

1.AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Rabigen SAG2 veszettség elleni belsőleges szuszpenzió, vörös rókák és nyestkutyák részére

2.HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Hatóanyag :

Élő attenuált veszettségvírus, SAG2 törzs minimum 8 log 10 CCID50* / adag

*CCID50 : A sejttenyészet 50%-át fertőző adag.

Segédanyagok:

Ízesített csalianyagot, biomarkerként tetraciklint tartalmaz.

3.GYÓGYSZERFORMA

Belsőleges szuszpenzió

4.KISZERELÉSI EGYSÉGEK

200 vakcinás (4 x50) csalétket tartalmazó doboz.

5.CÉLÁLLAT FAJOK

Vörös rókák (Vulpes vulpes), és nyestkutyák (Nyctereutes procyonoides).

6.JAVALLAT

A vörös rókák aktív immunizálására a veszettségvírus fertőzés megelőzésére.

Legalább 6 hónapos védettséget biztosít.

7.ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

A csalétket kézzel, vagy légi úton egyenletesen kell kiszórni a veszettség elleni vakcinázásra meghatározott területen azért, hogy a rókák, és nyestkutyák elfogyasszák. Egy csalétek felvétele is elegendő arra, hogy biztosítsa az aktív immunitást, és megelőzze a veszettségfertőzést.

A kiszórás sűrűsége a hely topográfiájától és a célállat populáció nagyságától függ.

A minimális kiszórási sűrűség:

-13 csali /négyzetkilométer olyan vidékeken, ahol a rókák, és nyestkutyák sűrűsége egyenlő, vagy kevesebb, mint 3 megfigyelt róka, és nyestkutya 10 km2-en belül.

-20 csali/ négyzetkilométer olyan vidékeken, ahol a rókák, és nyestkutyák sűrűsége több, mint 3 megfigyelt róka, és nyestkutya 10 km2-en belül.

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást

8.KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK

Ajánlott a gumikesztyű viselete.

Azoknak az embereknek, akik kezelik és kihelyezik ezt a vakcinát, veszettség elleni védőoltás ajánlott.

.

Immunológiailag veszélyeztetett / immunszuppresszált személyek nem kezelhetik ezt a vakcinát.

Ha valaki a vakcina aktív hatóanyagával érintkezik, forduljon azonnal orvoshoz, és vigye magával a vakcina címkéjét, használati utasítását, a csalétket vagy a zacskót.

Nem jelentettek a célállatfajon jelentkező mellékhatást.

Mivel ez a vakcina nyomokban tartalmaz gentamicint és jelölő anyagként tetraciklint, néha túlérzékenységi reakció jelentkezhet azon háziállatoknál, amelyek véletlenül felveszik a csalétket. Hányásról számoltak be olyan kutyákban a gyomor intolerancia miatt, (melyet a csali vakcina alumínium/PVC tasak része okoz) akik véletlenül lenyelték a csalit.

9.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

10.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Mélyhűtőben tárolandó -20 °C és -40 °C között.

Fénytől védve tartandó -. A dobozokat jól lezártan kell tartani.

11. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZER- KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES

A hulladékot és a maradék csalétket forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell megsemmisíteni a felhasználási nap végén.

12. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény.

A kijelölt adminisztratív szerveknek fenntartva. Kizárólag állami járványvédelmi célra! Kereskedelmi forgalomba nem hozható.

13.„GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

14.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

VIRBAC SA

1ère AVENUE – L.I.D. – 2065 M 06516 – CARROS - Franciaország

15.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/2/00/021/001

16.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK

400 adagot tartalmazó doboz

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Rabigen SAG2 veszettség elleni belsőleges szuszpenzió, vörös rókák és nyestkutyák részére

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Hatóanyag :

Élő attenuált veszettségvírus, SAG2 törzs minimum 8 log 10 CCID50* / adag

*CCID50 : A sejttenyészet 50%-át fertőző adag.

Segédanyagok :

Ízesített csalianyagot, biomarkerként tetraciklint tartalmaz.

3. GYÓGYSZERFORMA

Belsőleges szuszpenzió

4. KISZERELÉSI EGYSÉGEK

400 vakcinás (2 x 200) csalétket tartalmazó doboz.

5. CÉLÁLLAT FAJOK

Vörös rókák (Vulpes vulpes), és nyestkutyák (Nyctereutes procyonoides).

6. JAVALLAT

A vörös rókák, és nyestkutyák aktív immunizálására a veszettségvírus fertőzés megelőzésére.

Legalább 6 hónapos védettséget biztosít.

7. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

A csalétket kézzel, vagy légi úton egyenletesen kell kiszórni a veszettség elleni vakcinázásra meghatározott területen azért, hogy a rókák, és nyestkutyák elfogyasszák. Egy csalétek felvétele is elegendő arra, hogy biztosítsa az aktív immunitást, és megelőzze a veszettségfertőzést.

A kiszórás sűrűsége a hely topográfiájától és a célállat populáció nagyságától függ.

A minimális kiszórási sűrűség:

-13 csali /négyzetkilométer olyan vidékeken, ahol a rókák, és nyestkutyák sűrűsége egyenlő, vagy kevesebb, mint 3 megfigyelt róka, és nyestkutya 10 km2-en belül.

-20 csali/ négyzetkilométer olyan vidékeken, ahol a rókák, és nyestkutyák sűrűsége több, mint 3 megfigyelt róka, és nyestkutya 10 km2-en belül.

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást

8. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK

Ajánlott a gumikesztyű viselete.

Azoknak az embereknek, akik kezelik és kihelyezik ezt a vakcinát, veszettség elleni védőoltás ajánlott.

Immunológiailag veszélyeztetett / immunszuppresszált személyek nem kezelhetik ezt a vakcinát.

Ha valaki a vakcina aktív hatóanyagával érintkezik, forduljon azonnal orvoshoz, és vigye magával a vakcina címkéjét, használati utasítását, a csalétket vagy a zacskót.

Nem kívánatos eseményeket nem írtak le a célállatokon való alkalmazáskor.

Mivel ez a vakcina nyomokban tartalmaz gentamicint és jelölő anyagként tetraciklint, néha túlérzékenység jelentkezhet azon háziállatoknál, amelyek véletlenül felveszik a csalétket.

Hányásról számoltak be olyan kutyákban a gyomor intolerancia miatt, (melyet a csali vakcina alumínium/PVC tasak része okoz) akik véletlenül lenyelték a csalit.

9. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

10. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Mélyhűtőben tárolandó -20 °C és -40 °C között.

Fénytől védve tartandó.

A dobozokat jól lezártan kell tartani.

11. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZER- KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES

A hulladékot és a maradék csalétkeet forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell megsemmisíteni a felhasználási nap végén.

12. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény.

A kijelölt adminisztratív szerveknek fenntartva. Kizárólag állami járványvédelmi célra! Kereskedelmi forgalmoba nem hozható.

Kizárólag állami felhasználásra.

13. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

14. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

VIRBAC SA

1ère AVENUE – L.I.D. – 2065 M 06516 – CARROS - Franciaország

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/2/00/021/002

16. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A csalianyagban lévő vakcina tasakján.

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Rabigen SAG2 belsőleges szuszpenzió, vörös rókák és nyestkutyák részére

2.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

3.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: {month/year}.-ig

4.„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” szavak

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra!

VESZETTSÉGVAKCINA, NE ÉRJEN HOZZÁ!

Információs telefonszám +33 492 087304

A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A csalétken

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Rabigen SAG2 belsőleges szuszpenzió, vörös rókák és nyestkutyák részére

2.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

VIRBAC S.A.

1ére Avenue 2065m L.I.D. F-06516 Carros - Franciaország

3. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: {month/year}.-ig

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5.„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra!

VESZETTSÉGVAKCINA, NE ÉRJEN HOZZÁ!

Információs telefonszám +33 492 087304

Megjegyzések