Rheumocam (meloxicam) – Címkeszöveg - QM01AC06

Updated on site: 09-Feb-2018

Gyógyszerkészítmény neve: Rheumocam
ATC: QM01AC06
Hatóanyag: meloxicam
Gyártó: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

{15 ml-es, 42 ml-es, 100 ml-es vagy 200 ml-es flakon kartonja}

1.AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Rheumocam 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak

2.HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

ml-enként tartalmaz :1,5 mg meloxikámot, 5 mg nátirum-benzoátot

3.GYÓGYSZERFORMA

Belsőleges szuszpenzió

4.KISZERELÉSI EGYSÉGEK

15 ml

42 ml

100 ml

200 ml

5.CÉLÁLLAT FAJOK

Kutya.

6.JAVALLAT(OK)

Akut és krónikus mozgásszervi rendellenességekhez társuló gyulladás és fájdalom csökkentésére.

7.ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA

Használat előtt jól fel kell rázni.

A táplálékba keverve kell alkalmazni

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

8.ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

9.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK

Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló állatoknál.

10.LEJÁRATI IDŐ

EXP {hónap/év}

Felbontás után 6 hónapon belül felhasználandó.

11.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

12.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

13.”KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14.”GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Chanelle Pharmaceuticals Manufactruing Ltd. Loughrea,

Co. Galway Írország

16.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/07/078/004

15 ml

 

EU/2/07/078/001

42 ml

 

EU/2/07/078/002

100 ml

EU/2/07/078/003

200 ml

17.GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:{szám}

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

{karton}

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak

Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Rágótablettánként tartalmaz:

Hatóanyag:

 

Meloxikám

1 mg

Meloxikám

2,5 mg

3. GYÓGYSZERFORMA

Rágótabletta.

4. KISZERELÉSI EGYSÉGEK

20 tabletta

100 tabletta

5. CÉLÁLLAT FAJOK

Kutya

6. JAVALLAT(OK)

Akut és krónikus mozgásszervi rendellenességekhez társuló gyulladás és fájdalom csökkentésére.

7. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA

Szájon át alkalmazandó.

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

9. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK

Használat előtt olvassa el a használati utasítást!

10. LEJÁRATI IDŐ

EXP {hónap/év}

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

13. ”KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A

KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. ”GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea,

Co. Galway Írország

16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/07/078/005

1 mg 20 tabletta

 

 

 

EU/2/07/078/006

1 mg 100 tabletta

 

 

EU/2/07/078/007

2.5 mg 20 tabletta

 

EU/2/07/078/008

2.5 mg 100 tabletta

17. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:{szám}

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

{100 ml-es vagy 250 ml-es flakon kartonja}

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Rheumocam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

ml-enként tartalmaz :15 mg meloxikámot,

5 mg nátrium-benzoátot

3. GYÓGYSZERFORMA

Belsőleges szuszpenzió.

4. KISZERELÉSI EGYSÉGEK

100 ml

250 ml

5. CÉLÁLLAT FAJOK

6. JAVALLAT(OK)

Lovak akut és krónikus mozgásszervi rendellenességeihez társuló gyulladás és fájdalom csökkentésére.

7. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA

Használat előtt jól fel kell rázni.

Alkalmazható kis mennyiségű takarmányba keverve az etetés előtt, vagy közvetlenül a szájba adagolva.

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Élelmezés-egészségügyi várakozási idő Hús és egyéb ehető szövetek: 3 nap

A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.

9. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK

Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló kancáknál.

10. LEJÁRATI IDŐ

EXP {hónap/év}

Felbontás után 3 hónapon belül felhasználandó.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után a flakont a kupak visszahelyezésével jól le kell zárni, az adagoló fecskendőt meleg vízzel alaposan ki kell mosni majd száradni hagyni.

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

13. ”KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A

KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. ”GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Chanelle Pharmaceuticals Manufactruing Ltd. Loughrea,

Co. Galway Írország

16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/07/078/009

100 ml

EU/2/07/078/010

250 ml

17. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:{szám}

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

{20 ml, 50 ml, 100 ml-es vagy 250 ml-es flakon kartonja}

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Rheumocam 20 mg/ml injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak Meloxikám

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Meloxikám 20 mg/ml

Etanol (96%) 159.8 mg/ml

3. GYÓGYSZERFORMA

Oldatos injekció

4. KISZERELÉSI EGYSÉGEK

20 ml

50 ml

100 ml

250 ml

5. CÉLÁLLAT FAJOK

Szarvasmarha, sertés és ló

6. JAVALLAT(OK)

Szarvasmarha:

Akut légzőszervi fertőzések.

Hasmenéses megbetegedések borjaknál (egy hetes kortól), és növendék, nem tejelő állatoknál. Akut tőgygyulladás.

Sertés:

Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések.

Puerperális szeptikémia és toxémia (MMA szindróma), antibiotikum terápiával kombinálva.

Ló:

Akut és krónikus mozgásszervi rendellenességek.

Kólikás fájdalmak.

7. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA

Szarvasmarha:

Egyszeri SC vagy IV injekció.

Sertés:

Egyszeri IM injekció. Szükség estén 24 óra elteltével, az alkalmazás megismételhető.

Ló:

Egyszeri IV injekció.

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Élelmezés-egészségügyi várakozási idő

Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap

Ló: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap

A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.

9. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

10. LEJÁRATI IDŐ

EXP { hónap / év }

A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap.

Felbontás után …..ig használható fel.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

13. ”KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A

KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. ”GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea

Co. Galway Írország

16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/07/078/011

20 ml

EU/2/07/078/012

50 ml

 

EU/2/07/078/013

100 ml

EU/2/07/078/014

250 ml

17. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot.:{szám}

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

{10 ml, 20 ml-es vagy 100 ml-es üveg kartonja}

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Rheumocam 5 mg/ml injekció kutyáknak és macskáknak Meloxikám

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Meloxikám: 5 mg/ml

Etanol (96%): 159.8 mg/ml

3. GYÓGYSZERFORMA

Oldatos injekció

4. KISZERELÉSI EGYSÉGEK

10 ml

20 ml

100 ml

5. CÉLÁLLAT FAJOK

Kutya és macska

6. JAVALLAT(OK)

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

7. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA

Kutya: Mozgásszervi megbetegedések: egyszeri szubkután injekció

Műtét utáni fájdalom: egyszeri intravénás vagy szubkután injekció.

Macska: Műtét utáni fájdalom: egyszeri szubkután injekció.

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

9. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK

Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló állatok esetében.

10. LEJÁRATI IDŐ

EXP { hónap / év }

A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az üveg a külső csomagolásban tartandó.

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

13. ”KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A

KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. ”GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea

Co. Galway Írország

16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/07/078/015

10 ml

 

EU/2/07/078/016

20 ml

 

EU/2/07/078/017

100 ml

17. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot.:{szám}

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

{20 ml, 50 ml és 100 ml-es injekciós üveg kartonja}

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Rheumocam 5 mg/ml injekció szarvasmarháknak és sertéseknek

Meloxikám

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Meloxikám

5 mg/ml

Etanol (96%)

159,8 mg/ml

3. GYÓGYSZERFORMA

Oldatos injekció

4. KISZERELÉSI EGYSÉGEK

20 ml

50 ml

100 ml

5. CÉLÁLLAT FAJOK

Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés.

6. JAVALLAT(OK)

Szarvasmarha:

Akut légzőszervi fertőzések.

Hasmenéses megbetegedések borjaknál (egy hetes kortól), és növendék, nem tejelő állatoknál.

Sertés:

Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések.

Kisebb lágysebészeti beavatkozások – például herélés – után fellépő fájdalom enyhítésére.

7. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA

Szarvasmarha:

Egyszeri SC vagy IV injekció.

Sertés:

Egyszeri IM injekció. Szükség estén 24 óra elteltével, az alkalmazás megismételhető.

Egyszeri IM injekció a műtétet megelőzően.

Ügyeljen a pontos adagolásra, a megfelelő adagolóeszköz alkalmazására és a testtömegbecslésre. Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Élelmezés-egészségügyi várakozási idő Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap

9. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

10. LEJÁRATI IDŐ

EXP { hónap / év }

A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap.

Felbontás után …..ig használható fel.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

13. ”KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A

KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. ”GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

Loughrea

Co. Galway Írország

16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/07/078/018

20 ml

 

EU/2/07/078/019

ml

 

 

EU/2/07/078/020

100 ml

17. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot.:{szám}

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Kartondoboz

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Rheumocam 330 mg granulátum lovaknak meloxikám

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Egy tasak tartalmaz: 330 mg meloxikámot.

3. GYÓGYSZERFORMA

Granulátum zacskóban.

4. KISZERELÉSI EGYSÉGEK

100 tasak

5. CÉLÁLLAT FAJOK

6. JAVALLAT(OK)

7. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA

Takarmányba keverve alkalmazandó.Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Élelmezés-egészségügyi várakozási idő. Hús és egyéb ehető szövetek: 3 nap.

A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.

9. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK

Minden tasak egy 500-600 kg közötti testtömegű ló egyszeri adagját tartalmazza. Ez az adag nem osztható tovább.

10. LEJÁRATI IDŐ

EXP {hónap/év}.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES

Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.

13. ”KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A

KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. ”GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,

Co. Galway, Írország

16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/07/078/021

17. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:{szám}

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

{100 ml-es és 200 ml-es flakon címke}

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Rheumocam 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak

2.HATÓ- ÉS SEGÉDANAYAGOK

ml-enként tartalmaz: 1,5 mg meloxikámot,

5 mg nátrium-benzoátot

3. GYÓGYSZERFORMA

Belsőleges szuszpenzió

4. KISZERELÉSI EGYSÉG

100 ml

200 ml

5. CÉLÁLLAT FAJOK

Kutya.

6. JAVALLAT(OK)

Akut és krónikus mozgásszervi rendellenességekhez társuló gyulladás és fájdalom csökkentésére.

7. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA

Használat előtt jól fel kell rázni.

Használat közben a kontaminációt el kell kerülni.

A táplálékba keverve kell alkalmazni.

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

9.KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK, HA SZÜKSÉGESEK

Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló állatoknál.

10. LEJÁRATI IDŐ

EXP {hónap/év}

Felbontás után 6 hónapig használható fel.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

13. ”KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A

KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. ”GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea,

Co. Galway Írország

16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/07/078/002

100 ml

EU/2/07/078/003

200 ml

17. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.: {szám}

A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

{15 ml-es vagy 42 ml-es flakon címke}

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Rheumocam 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak

2.A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE

Meloxikám 1,5 mg/ml

3.A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA

15 ml

42 ml

4.ALKALMAZÁSI MÓD(OK)

Használat előtt jól fel kell rázni.

A táplálékba keverve kell alkalmazni.

5.ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

6.GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:{szám}

7.LEJÁRATI IDŐ

EXP {hónap/év}

Felbontás után 6 hónapig használható fel.

8.”KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN

FELTŰNTETENDŐ ADATOK

{A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/TÍPUSA} FÓLIACSÍKON

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak

Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak

2.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

3.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: {hónap/év}..ig

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

<Gy.sz.:>{szám}

5.„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

{100 ml-es és 250 ml-es flakon címke}

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Rheumocam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

ml-enként tartalmaz :15 mg meloxikámot,

5 mg nátrium-benzoátot

3. GYÓGYSZERFORMA

Belsőleges szuszpenzió

4. KISZERELÉSI EGYSÉGEK

100 ml

250 ml

5. CÉLÁLLAT FAJOK

6. JAVALLAT(OK)

Lovak akut és krónikus mozgásszervi rendellenességeihez társuló gyulladás és fájdalom csökkentésére.

7. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA

Használat előtt jól fel kell rázni.

El kell kerülni, hogy a használat során szennyeződés jusson a készítménybe.

Alkalmazható kis mennyiségű takarmányba keverve az etetés előtt, vagy közvetlenül a szájba adagolva.

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Élelmezés-egészségügyi várakozási idő Hús és egyéb ehető szövetek: 3 nap

A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.

9. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK

Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló kancáknál.

10. LEJÁRATI IDŐ

EXP {hónap/év}

Felbontás után 3 hónapon belül felhasználandó.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után a flakont a kupak visszahelyezésével jól le kell zárni, az adagoló fecskendőt meleg vízzel alaposan ki kell mosni majd száradni hagyni.

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

13. ”KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A

KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. ”GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Chanelle Pharmaceuticals Manufactruing Ltd. Loughrea,

Co. Galway Írország

16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/07/078/009

100 ml

EU/2/07/078/010

250 ml

17. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:{szám}

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

{50 ml, 100 ml-es és 250 ml-es flakon címke}

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Rheumocam 20 mg/ml injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak Meloxikám

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Meloxikám 20 mg/ml

Etanol (96%) 159.8 mg/ml

3. GYÓGYSZERFORMA

Oldatos injekció.

4. KISZERELÉSI EGYSÉGEK

50 ml

100 ml

250 ml

5. CÉLÁLLAT FAJOK

Szarvasmarha, sertés és ló

6. JAVALLAT(OK)

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

7. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA

Szarvasmarha:

SC vagy IV injekció.

Sertés:

IM injekció.

Ló:

IV injekció.

8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Élelmezés-egészségügyi várakozási idő

Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap

Ló: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap

A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.

9. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

10. LEJÁRATI IDŐ

EXP { hónap / év }

A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap.

Felbontás után …..ig használható fel.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

13. ”KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A

KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. ”GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea

Co. Galway Írország

16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/07/078/012

50 ml

 

EU/2/07/078/013

100 ml

EU/2/07/078/014

250 ml

17. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot.:{szám}

A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

{20 ml-es flakon címke}

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Rheumocam 20 mg/ml injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak Meloxikám

2. A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE

Meloxikám 20 mg/ml

Etanol (96%) 159.8 mg/ml

3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA

20 ml

4. ALKALMAZÁSI MÓD(OK)

Szarvasmarha:

SC vagy IV injekció.

Sertés:

IM injekció.

Ló:

IV injekció.

5. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Élelmezés-egészségügyi várakozási idő

Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap

Ló: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap

A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.

6. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot {szám}

7. LEJÁRATI IDŐ

EXP{ hónap / év }

A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap. Felbontás után …..ig használható fel.

8. ”KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

{100 ml-es üveg címke}

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Rheumocam 5 mg/ml injekció kutyáknak és macskáknak Meloxikám

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Meloxikám: 5 mg/ml

Etanol (96%): 159.8 mg/ml

3. GYÓGYSZERFORMA

Oldatos injekció

4. KISZERELÉSI EGYSÉGEK

100 ml

5. CÉLÁLLAT FAJOK

Kutya és macska

6. JAVALLAT(OK)

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

7. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA

Kutya: Mozgásszervi megbetegedések: egyszeri szubkután injekció

Műtét utáni fájdalom: egyszeri intravénás vagy szubkután injekció.

Macska: Műtét utáni fájdalom: egyszeri szubkután injekció.

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

9. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

10. LEJÁRATI IDŐ

EXP { hónap / év }

A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap.

Felbontás után …..ig használható fel.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az üveg a külső csomagolásban tartandó.

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

13. ”KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A

KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. ”GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea

Co. Galway Írország

16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/07/078/017

17. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot.:{szám}

A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

{10 ml és 20 ml-es üveg címke}

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Rheumocam 5 mg/ml njekció kutyáknak és macskáknak

Meloxikám

2. A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE

Meloxikám: 5 mg/ml

Etanol (96%): 159.8 mg/ml

3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA

10 ml

20 ml

4. ALKALMAZÁSI MÓD(OK)

Kutya: IV. vagy SC.

Macska: SC.

5. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

6. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot {szám}

7. LEJÁRATI IDŐ

EXP{ hónap / év }

Felbontás után …..ig használható fel.

8. ”KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

{100 ml-es injekciós üveg címke}

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Rheumocam 5 mg/ml injekció szarvasmarháknak és sertéseknek Meloxikám

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Meloxikám 5 mg/ml

3. GYÓGYSZERFORMA

Oldatos injekció

4. KISZERELÉSI EGYSÉGEK

100 ml

5. CÉLÁLLAT FAJOK

Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés.

6. JAVALLAT(OK)

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

7. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA

Szarvasmarha:

SC vagy IV injekció.

Sertés:

IM injekció.

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Élelmezés-egészségügyi várakozási idő Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap

9. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

10. LEJÁRATI IDŐ

EXP { hónap / év }

Felbontás után …..ig használható fel.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

13. ”KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A

KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. ”GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea

Co. Galway Írország

16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/07/078/020

100 ml

17. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot.:{szám}

A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

{20 ml-es, 50 ml-es injekciós üveg címke}

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Rheumocam 5 mg/ml injekció szarvasmarháknak és sertéseknek

Meloxikám

2. A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE

Meloxikám

5 mg/ml

Etanol (96%)

159,8 mg/ml

3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA

20 ml

50 ml

4. ALKALMAZÁSI MÓD(OK)

Szarvasmarha:

SC vagy IV injekció.

Sertés:

IM injekció.

5. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Élelmezés-egészségügyi várakozási idő Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap

6. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot {szám}

7. LEJÁRATI IDŐ

EXP{ hónap / év }

Felbontás után …..ig használható fel.

8. ”KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Tasak

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Rheumocam 330 mg granulátum lovaknak meloxikám

2. A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE

Meloxikám 330 mg

3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA

4. ALKALMAZÁSI MÓD(OK)

Takarmányba keverendő.

5. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Élelmezés-egészségügyi várakozási idő Hús és egyéb ehető szövetek: 3 nap.

A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.

6. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot {szám}

7. LEJÁRATI IDŐ

EXP{ hónap / év }.

8. ”KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Megjegyzések