Stronghold (selamectin) – Címkeszöveg - QP54AA05

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ CÍMKE, 15 mg (3 és 15 pipetta)

1.AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Stronghold 15 mg spot-on oldat < 2,5 kg-os macskák és kutyák számára Szelamektin

2.HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Szelamektin 15 mg szelamektin

3.GYÓGYSZERFORMA

Rácsepegtető oldat (spot-on).

4.KISZERELÉSI EGYSÉG

3 pipetta

15 pipetta

0,25 ml

5.CÉLÁLLAT FAJOK

2,5 kg vagy ennél kisebb tömegű kutya és macska

6.JAVALLAT(OK)

7.ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Bőrre cseppentve (spot-on) alkalmazandó.

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

8.ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK

9.KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK) HA SZÜKSÉGESEK

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

10.LEJÁRATI IDŐ

EXP : {YYYY/MM/DD}

11.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

30°C alatti hőmérsékleten, zárt fólia védőcsomagolásban, száraz helyen tartandó.

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES

Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.

13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra. Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14.„GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIUM

16.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/99/014/001 (3 pipetta)

EU/2/99/014/012 (15 pipetta)

17.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot {szám}

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ CÍMKE 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 és 6 pipetta)

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Stronghold 30 mg spot-on oldat 2,6 – 5,0 kg-os kutyák számára Stronghold 60 mg spot-on oldat 5,1 – 10,0 kg-os kutyák számára stronghold 120 mg spot-on oldat 10,1 – 20,0 kg-os kutyák számára Stronghold 240 mg spot-on oldat 20,1 – 40,0 kg-os kutyák számára Stronghold 360 mg spot-on oldat 40,1 – 60,0 kg-os kutyák számára Szelamektin

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Szelamektin 30 mg

Szelamektin 60 mg

Szelamektin 120 mg

Szelamektin 240 mg

Szelamektin 360 mg

3. GYÓGYSZERFORMA

Rácsepegtető oldat (spot-on).

4. KISZERELÉSI EGYSÉG

3 pipetta

6 pipetta

0,25 ml

0,5 ml

1,0 ml

2,0 ml

3,0 ml

5. CÉLÁLLAT FAJOK

2,6 – 5,0 kg tömegű kutyák

5,1 – 10,0 kg tömegű kutyák

10,1 – 20,0 kg tömegű kutyák

20,1 – 40,0 kg tömegű kutyák

40,1-60,0 kg tömegű kutyák

6. JAVALLAT(OK)

7. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Bőrre cseppentve (spot-on) alkalmazandó.

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK

9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK) HA SZÜKSÉGESEK

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

10. LEJÁRATI IDŐ

EXP: {YYYY/MM/DD}

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

30°C alatti hőmérsékleten, zárt fólia védőcsomagolásban, száraz helyen tartandó.

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES

Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.

13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra. Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIUM

16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/99/014/003 (30 mg 3 pipetta)

EU/2/99/014/007 (30 mg 6 pipetta)

EU/2/99/014/004 (60 mg 3 pipetta)

EU/2/99/014/009 (60 mg 6 pipetta)

EU/2/99/014/005 (120 mg 3 pipetta)

EU/2/99/014/010 (120 mg 6 pipetta)

EU/2/99/014/006 (240 mg 3 pipetta)

EU/2/99/014/011 (240 mg 6 pipetta)

EU/2/99/014/015 (360 mg 3 pipetta)

EU/2/99/014/016 (360 mg 6 pipetta)

17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot {szám}

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ CÍMKE, 45 mg, 60 mg (3 és 6 pipetta )

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Stronghold 45 mg spot-on oldat 2,6 – 7,5 kg-os macskák számára Stronghold 60 mg spot-on oldat 7,6 – 10,0 kg-os macskák számára Szelamektin

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Szelamektin 45 mg

Szelamektin 60 mg

3. GYÓGYSZERFORMA

Rácsepegtető oldat (spot-on).

4. KISZERELÉSI EGYSÉG

3 pipetta

6 pipetta

0,75 ml

1,0 ml

5. CÉLÁLLAT FAJOK

2,6 – 7,5 kg tömegű macskák.

7,6 – 10,0 kg tömegű macskák.

6. JAVALLAT(OK)

7. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Bőrre cseppentve (spot-on) alkalmazandó.

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK

9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK) HA SZÜKSÉGESEK

Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!

10. LEJÁRATI IDŐ

EXP: {YYYY/MM/DD}

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

30°C alatti hőmérsékleten, zárt fólia védőcsomagolásban, száraz helyen tartandó.

12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES

Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.

13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra. Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.

14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIUM

16. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/2/99/014/002 (3 pipetta)

EU/2/99/014/008 (6 pipetta)

EU/2/99/014/013 (3 pipetta)

EU/2/99/014/014 (6 pipetta)

17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot: {szám}

A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

FÓLIA CÍMKE 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Stronghold 15 mg spot-on oldat < 2,5 kg-os macskák és kutyák számára Stronghold 30 mg spot-on oldat 2,6 – 5,0 kg-os kutyák számára Stronghold 45 mg spot-on oldat 2,6 – 7,5 kg-os macskák számára Stronghold 60 mg spot-on oldat 7,6 – 10,0 kg-os macskák számára Stronghold 60 mg spot-on oldat 5,1 – 10,0 kg-os kutyák számára Stronghold 120 mg spot-on oldat 10,1 – 20,0 kg-os kutyák számára Stronghold 240 mg spot-on oldat 20,1 – 40,0 kg-os kutyák számára Stronghold 360 mg spot-on oldat 40,1 – 60,0 kg-os kutyák számára

Szelamektin

2.A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE

15 mg szelamektin

30 mg szelamektin

45 mg szelamektin

60 mg szelamektin

120 mg szelamektin

240 mg szelamektin

360 mg szelamektin

3.A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA

4.ALKALMAZÁSI MÓD(OK)

Rácsepegtető oldat

5.ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

6.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot {szám}

7.LEJÁRATI IDŐ

EXP {hónap/év}

8.„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

Megjegyzések