Hungarian
Az oldal nyelvének kiválasztása

Versican Plus L4 (Leptospira interrogans serogroup Australis...) – Betegtájékoztató - QI07AB01

Updated on site: 09-Feb-2018

Gyógyszerkészítmény neve: Versican Plus L4
ATC: QI07AB01
Hatóanyag: Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, strain MSLB 1088, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, strain MSLB 1089, L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, strain MSLB 1090, L. kirschner
Gyártó: Zoetis Belgium S.A.
HungarianHungarian
Nyelv változtatása

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

Versican Plus L4 szuszpenziós injekció kutyák számára

1.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ

AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIUM

A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:

Bioveta, a.s., Komenského 212,

683 23 Ivanovice na Hané, CSEHORSZÁG

2.AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Versican Plus L4 szuszpenziós injekció kutyák számára

3.HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE

1 adag (1 ml) összetétele:

 

 

Hatóanyagok:

 

 

Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport

 

 

Icterohaemorrhagiae szerovariáns, MSLB 1089 törzs

ALR* titer

≥ 1:51

Leptospira interrogans Canicola szerocsoport

 

 

Canicola szerovariáns , MSLB 1090 törzs

ALR* titer

≥ 1:51

Leptospira kirschneri Grippotyphosa szerocsoport

 

 

Grippotyphosa szerovariáns, strain MSLB 1091

ALR* titer ≥ 1:40

Leptospira interrogans Australis szerocsoport

 

 

Bratislava szerovariáns, MSLB 1088 törzs

ALR* titer

≥ 1:51

Adjuváns:

 

 

Alumínium-hidroxid

1,8 – 2,2 mg

 

*

Ellenanyag mikroagglutináció-lízis reakció

 

 

Megjelenés: Fehéres színű folyadék, finom üledékkel.

4.JAVALLAT(OK)

Hathetes korú kutyák aktív immunizálására:

-a L.interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariánsa által okozott klinikai tünetek, fertőzöttség és vizelettel való vírusürítés megelőzésére,

-a L.interrogans Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns és a L.interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Icterohaemorrhagiae szerovariáns által okozott klinikai tünetek és vizelettel való vírusürítés megelőzésére, a fertőzöttség csökkentésére és

-a L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns által okozott klinikai tünetek megelőzésére és a vizelettel való vírusürítés mérséklésére

Az immunitás kialakulása: 4 héttel az alapimmunizálás befejezése után.

Immunitástartósság: Az alapimmunizálást követően legalább egy év a Versican Plus L4 minden összetevőjére vonatkozóan.

5.ELLENJAVALLATOK

Nincsenek.

6.MELLÉKHATÁSOK

Kutyában bőr alá történő alkalmazásnál az injekció beadási helyén átmeneti (5 cm-ig terjedő) duzzanat

alakulhat ki, ami ritkán fájdalmas, meleg vagy kipirult lehet. Az ilyen jellegű duzzanat vagy magától teljesen felszívódik vagy jelentős mértékben csökken a vakcinázás utáni 14. napra.

Ritkán gyomor-bélrendszeri tünetek, mint például hasmenés, hányás vagy anorexia és csökkent aktivitás jelentkezhet.

Bármely más vakcinához hasonlóan, alkalmazásakor esetenként túlérzékenységi reakció (úgy mint anafilaxia, angioödéma, nehézlégzés, keringési sokk, kollapszus)eszméletvesztés) alakulhat ki. Ilyen

reakció kialakulása esetén a megfelelő kezelést kell sürgősen alkalmazni.

A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során)

-gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)

-nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)

-ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)

-nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).

Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost.

7.CÉLÁLLAT FAJ(OK)

Kutya

8.ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT

Szubkután alkalmazásra.

Alapimmunizálás: Két adag Versican Plus L4, 3–4 hetes időközzel, 6 hetes kortól.

Vakcinázás szopornyica, adeno-. parvo- és parainfluenza vírus ellen (DHPPi):

Amennyiben a DHPPi vagy Pi–vel szembeni védettség is szükséges, a kutyák oltása két adag Versican

Plus L4-ben feloldott Versican Plus DHPPi vagy Versican Plus Pi vakcinával 3-4 hetes időközzel, 6 hetes kortól történjen:

Egy adag Versican Plus DHPPi vagy Versican Plus Pi tartalmát oldja fel egy adag Versican Plus L4 ampulla tartalmával (az oldószer helyett). Az összekeverés után az ampulla tartalma fehéres-sárgás színű, enyhén opaleszkáló. A vakcinakeveréket azonnal be kell adni, szubkután alkalmazással.

Emlékeztető oltás:

Évenkénti emlékeztető oltás egyszeri adag Versican Plus L4 vakcinával.

9.A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT

Alaposan rázza össze, majd a készítmény teljes mennyiségét (1 ml) azonnal alkalmazza.

10.ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nem értelmezhető.

11.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

Hűtve (2°C–8°C) tárolandó és szállítandó.

Fagyástól óvni kell.

Fénytől védve tartandó.

Ne használja a címkén feltüntetett (EXP) lejárati időn túl.

A gumidugó átszúrása után azonnal felhasználandó.

12.KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)

Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:

Az megfelelő immunválasz feltétele a jól működő immunrendszer. Az állat megfelelő immunitását sokféle körülmény gátolhatja, ezek közé tartozik a rossz egészségi-, tápláltsági állapot, genetikai tényezők, párhuzamos gyógyszeres kezelés és a stressz.

A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:

Csak egészséges állatok vakcinázhatók.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:

Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.

Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás:

Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején. Ezért alkalmazása vemhesség és laktáció alatt nem javasolt.

Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:

Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel – kivéve a Versican Plus DHPPi and Versican Plus Pi-t - történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan. A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az állatorvosnak az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldöntenie.

Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):

Nem áll rendelkezésre adat túladagolás esetén az ártalmatlanságára vonatkozóan.

Inkompatibilitások:

Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a 8. szakaszban leírtakat.

13.A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)

Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik

14.A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA

Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.

15.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

25 üveget tartalmazó műanyag doboz,

50 üveget tartalmazó műanyag doboz.

Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Zoetis Belgium SA

Oriola Vilnius UAB

Tél/Tel.: +32 (0) 800 99 189

Tel: +370 610 05088

Република България

Luxembourg/ Luxemburg

Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

Teл: +359 2 4775791

Tél/Tel.: +352 8002 4026

Česká republika

Magyarország

Zoetis Česká republika, s.r.o.

Zoetis Hungary Kft.

Tel: +420 257 101 111

Tel: +361 224 5222

Danmark

Malta

Orion Pharma Animal Health

Agrimed Limited

Tlf: +45 86 14 00 00

Tel: +356 21 465 797

Deutschland

Nederland

Zoetis Deutschland GmbH

Zoetis B.V.

Tel: +49 30 330063 0

Tel: +31 (0)10 714 0900

Eesti

Norge

Oriola Vilnius UAB

Orion Pharma Animal Health

Tel: +370 610 05088

Tlf: +47 40 00 41 90

Ελλάδα

Österreich

Zoetis Hellas S.A.

Zoetis Österreich GmbH

Τηλ.: +30 210 6791900

Tel: +43 1 2701100 110

España

Polska

Zoetis Spain, S.L.

Zoetis Polska Sp. z o.o.

Tel: +34 91 4191900

Tel: +48 22 2234800

France

Portugal

Zoetis France

Zoetis Portugal, Lda.

Tél: +33 (0)810 734 937

Tel: +351 21 042 72 00

Hrvatska

România

Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu

Zoetis România S.R.L.

Tel: +385 1 644 1460

Tel: +4021 202 3083

Ireland

Slovenija

Zoetis Belgium SA

Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu

Tel: +353 (0) 1 256 9800

Tel: +385 1 644 1460

Ìsland

Slovenská republika

Icepharma hf.

Zoetis Česká republika, s.r.o.

Sími: +354 540 80 00

Tel: +420 257 101 111

Italia

Suomi/Finland

Zoetis Italia S.r.l.

Zoetis Finland Oy

Tel: +39 06 3366 8133

Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40

Kύπρος

Sverige

Zoetis Hellas S.A.

Orion Pharma Animal Health

Τηλ.: +30 210 6791900

Tel: +46 (0)8 623 64 40

Latvija

United Kingdom

Oriola Vilnius UAB

Zoetis UK Limited

Tel: +370 610 05088

Tel: +44 (0) 845 300 8034

Megjegyzések