Activyl (indoxacarb) – Etichettatura - QP53AX27

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

SCATOLA DI CARTONE

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Activyl 100 mg soluzione per spot-on per cani di taglia molto piccola (1,5 - 6,5 kg) Activyl 150 mg soluzione per spot-on per cani di taglia piccola (6,6 - 10 kg) Activyl 300 mg soluzione per spot-on per cani di taglia media (10,1 - 20 kg) Activyl 600 mg soluzione per spot-on per cani di taglia grande (20,1 - 40 kg) Activyl 900 mg soluzione per spot-on per cani di taglia gigante (40,1 - 60 kg)

indoxacarb

2.INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI

Indoxacarb 100 mg

Indoxacarb 150 mg

Indoxacarb 300 mg

Indoxacarb 600 mg

Indoxacarb 900 mg

3.FORMA FARMACEUTICA

Soluzione per spot-on

4.CONFEZIONI

1 pipetta

4 pipette

6 pipette

5.SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani 1,5 – 6,5 kg

Cani 6,6 – 10 kg

Cani 10,1 – 20 kg

Cani 20,1 – 40 kg

Cani 40,1 – 60 kg

6.INDICAZIONE(I)

Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci

7.MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Per uso spot-on.

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

8.TEMPO(I) DI ATTESA

9.SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

Tenere le pipette nella confezione originale fino al momento dell’uso.

10.DATA DI SCADENZA

SCAD {mese/anno}

11.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare nella confezione originale per proteggere dall’umidità.

12. OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.

Il medicinale non deve essere disperso nei corsi d’acqua.

13. LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

Solo per uso veterinario.

14.LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda

16.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/02/10/118/001

EU/02/10/118/002

EU/02/10/118/003

EU/02/10/118/004

EU/02/10/118/005

EU/02/10/118/006

EU/02/10/118/007

EU/02/10/118/008

EU/02/10/118/009

EU/02/10/118/010

EU/02/10/118/015

EU/02/10/118/016

EU/02/10/118/017

EU/02/10/118/018

EU/02/10/118/019

17.NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

Lotto {numero}

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

SCATOLA DI CARTONE

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Activyl 100 mg soluzione per spot-on per gatti di taglia piccola (≤ 4 kg) Activyl 200 mg soluzione per spot-on per gatti di taglia grande (> 4 kg)

indoxacarb

2. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI

Indoxacarb 100 mg

Indoxacarb 200 mg

3. FORMA FARMACEUTICA

Soluzione per spot-on

4. CONFEZIONI

1 pipetta

4 pipette

6 pipette

5. SPECIE DI DESTINAZIONE

Gatti ≤ 4 kg

Gatti > 4 kg

6. INDICAZIONE(I)

7. MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Per uso spot-on.

Applicare solamente sulla cute, in corrispondenza della base del cranio. Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

8. TEMPO(I) DI ATTESA

9. SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

Tenere le pipette nella confezione originale fino al momento dell’uso.

10. DATA DI SCADENZA

SCAD {mese/anno}

11. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare nella confezione originale per proteggere dall’umidità.

12. OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.

Il medicinale non deve essere disperso nei corsi d’acqua.

13. LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

Solo per uso veterinario. Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.

14. LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda

16. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/02/10/118/011

EU/02/10/118/012

EU/02/10/118/013

EU/02/10/118/014

EU/02/10/118/020

EU/02/10/118/021

17. NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

Lotto {numero}

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

SACCHETTO

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Activyl 100 mg spot-on per cani di taglia molto piccola

Activyl 150 mg spot-on per cani di taglia piccola

Activyl 300 mg spot-on per cani di taglia media

Activyl 600 mg spot-on per cani di taglia grande

Activyl 900 mg spot-on per cani di taglia gigante

indoxacarb

2.QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

100 mg

150 mg

300 mg

600 mg

900 mg

3.CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI

4.VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Per uso spot-on

5.TEMPO(I) DI ATTESA

6.NUMERO DI LOTTO

Lotto {numero}

7.DATA DI SCADENZA

SCAD {MM/AAAA}

8.LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO”

Solo per uso veterinario.

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

SACCHETTO

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Activyl 100 mg spot-on per gatti di taglia piccola

Activyl 200 mg spot-on per gatti di taglia grande

indoxacarb

2. QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

100 mg

200 mg

3. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI

4. VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Per uso spot-on

5. TEMPO(I) DI ATTESA

6. NUMERO DI LOTTO

Lotto {numero}

7. DATA DI SCADENZA

SCAD {MM/AAAA}

8. LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO”

Solo per uso veterinario.

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS

BLISTER (etichetta sulla pipetta)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Activyl 100 mg spot-on per cani 1,5 – 6,5 kg

Activyl 150 mg spot-on per cani 6,6 – 10 kg

Activyl 300 mg spot-on per cani 10,1 – 20 kg

Activyl 600 mg spot-on per cani 20,1 – 40 kg

Activyl 900 mg spot-on per cani 40,1 – 60 kg

indoxacarb

2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Intervet International BV

3.DATA DI SCADENZA

SCAD {mese/anno}

4.NUMERO DI LOTTO

Lotto {numero}

5.LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO”

Solo per uso veterinario.

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS

BLISTER (etichetta sulla pipetta)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Activyl 100 mg spot-on per gatti ≤ 4 kg

Activyl 200 mg spot-on per gatti > 4 kg

indoxacarb

2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Intervet International BV

3. DATA DI SCADENZA

SCAD {mese/anno}

4. NUMERO DI LOTTO

Lotto {numero}

5. LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO”

Solo per uso veterinario.

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