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Bluevac BTV8 (bluetongue virus inactivated, serotype...) – Etichettatura - QI04AA02

Updated on site: 08-Feb-2018

Nome del farmaco: Bluevac BTV8
ATC: QI04AA02
Principio Attivo: bluetongue virus inactivated, serotype 8
Produttore: CZ Veterinaria S.A.

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

Scatola di cartone ( 52 ml, 100 ml e 252 ml)

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

BLUEVAC BTV8 sospensione iniettabile per bovini e ovini

2.INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

Ogni ml di vaccino contiene:

Antigene BTV8 106,5 DICC50

3.FORMA FARMACEUTICA

Sospensione iniettabile

4.CONFEZIONI

52 ml

100 ml

252 ml

5.SPECIE DI DESTINAZIONE

Ovini e bovini

6.INDICAZIONE(I)

7.MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso sottocutaneo.

Agitare bene prima dell’uso.

Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo.

8.TEMPO DI ATTESA

Tempo di attesa: zero giorni.

9.SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

11/22

10.DATA DI SCADENZA

SCAD {mese/anno}

Dopo l’apertura, usare entro 10 ore.

11.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare e trasportare in frigorifero.

Non congelare.

Proteggere dalla luce.

12. OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.

13. LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

Solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.

14.LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

CZ Veterinaria, S.A.

36400 Porriño

SPAGNA

16.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/2/11/122/001 flacone da 52 ml

EU/2/11/122/002 flacone da 100 ml

EU/2/11/122/003 flacone da 252 ml

17.NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

Lotto: {numero}

12/22

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO

Flacone da 100 ml e 252 ml

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

BLUEVAC BTV8 sospensione iniettabile per bovini e ovini

2. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

Antigene BTV8 ……… 106,5 DICC50/ml

3. FORMA FARMACEUTICA

Sospensione iniettabile

4. CONFEZIONI

100 ml

252 ml

5. SPECIE DI DESTINAZIONE

Ovini e bovini

6. INDICAZIONE(I)

7. MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

s.c.

Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo.

8. TEMPO DI ATTESA

Tempo di attesa: zero giorni.

9. SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo.

10. DATA DI SCADENZA

13/22

SCAD {mese/anno}

Dopo l’apertura, usare entro 10 ore.

11. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare e trasportare in frigorifero

Non congelare.

Proteggere dalla luce.

12. OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.

13. LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

Solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.

14. LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

CZ Veterinaria, S.A.

36400 Porriño

SPAGNA

16. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/2/11/122/002

EU/2/11/122/003

17. NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

Lotto: {numero}

14/22

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

Flacone da 52 ml

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

BLUEVAC BTV8 sospensione iniettabile per bovini e ovini

2.QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

Antigene BTV 8 ……… 106.5 DICC50/ml

3.CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI

52 ml

4.VIA DI SOMMINISTRAZIONE

s.c.

5.TEMPO DI ATTESA

Tempo di attesa: zero giorni.

6.NUMERO DI LOTTO

Lotto: {numero}

7.DATA DI SCADENZA

SCAD {mese/anno}

Dopo l’apertura, usare entro 10 ore.

8.LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO”

Solo per uso veterinario.

15/22

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