CaniLeish (Leishmania infantum excreted secreted...) – Etichettatura - QI070AO

Updated on site: 08-Feb-2018

Nome del farmaco: CaniLeish
ATC: QI070AO
Principio Attivo: Leishmania infantum excreted secreted proteins
Produttore: Virbac S.A

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

Scatola contenente 1 flacone da 1 dose di liofilizzato e 1 flacone di 1 ml di solvente.

Scatola contenente 1 flacone da 1 dose di liofilizzato, 1 flacone di 1 ml di solvente, 1 siringa e 1 ago. Scatola contenente 3 flaconi da 1 dose di liofilizzato e 3 flaconi da 1 ml di solvente.

Scatola contenente 5 flaconi da 1 dose di liofilizzato e 5 flaconi da 1 ml di solvente.

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

CaniLeish liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani

2.INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

Proteine di L. infantum (ESP) > 100 µg

3.FORMA FARMACEUTICA

Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani

4.CONFEZIONI

1 dose.

3 dosi.

5 dosi

5.SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani

6.INDICAZIONE(I)

7.MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Per via sottocutanea

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

8.TEMPO DI ATTESA

9.SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

10.DATA DI SCADENZA

SCAD : {mese/anno}

Utilizzare immediatamente dopo ricostituzione.

11.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare e trasportare in frigorifero.

Proteggere dalla luce

12.OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

13.LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI

RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

Solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.

14.LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI

BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15.NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

VIRBAC

1ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros

France

16.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/2/11/121/001

EU/2/11/121/002

EU/2/11/121/003

EU/2/11/121/004

17.NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

Lotto: {numero}

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

Scatola contenente 10 flaconi da 1 dose di liofilizzato e 10 flaconi da 1 ml di solvente. Scatola contenente 15 flaconi da 1 dose di liofilizzato e 15 flaconi da 1 ml di solvente. Scatola contenente 25 flaconi da 1 dose di liofilizzato e 25 flaconi da 1 ml di solvente. Scatola contenente 30 flaconi da 1 dose di liofilizzato e 30 flaconi da 1 ml di solvente. Scatola contenente 50 flaconi da 1 dose di liofilizzato e 50 flaconi da 1 ml di solvente.

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

CaniLeish liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani

2. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

Ogni dose da 1 ml di vaccino contiene:

Proteine di L.infantum (ESP)>

100 µg

3. FORMA FARMACEUTICA

Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani

4. CONFEZIONI

10 dosi.

15 dosi

25 dosi

30 dosi.

50 dosi

5. SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani

6. INDICAZIONE(I)

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

7.MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Per via sottocutanea

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

8. TEMPO DI ATTESA

9. SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

10. DATA DI SCADENZA

SCAD {mese/anno}

Utilizzare immediatamente dopo ricostituzione

11. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare e trasportare in frigorifero.

Proteggere dalla luce

12. OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

13. LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI

RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

Solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.

14. LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

VIRBAC

1ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros

France

16. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/2/11/121/005

EU/2/11/121/006

EU/2/11/121/007

EU/2/11/121/008

EU/2/11/121/009

17. NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

Lotto : {numero}

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

Flacone da 1 dose di liofilizzato

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

CaniLeish liofilizzato

2.QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

L. infantum (ESP) > 100 µg

3.CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI

1 dose

4.VIA DI SOMMINISTRAZIONE

s.c.

5.TEMPO DI ATTESA

6.NUMERO DI LOTTO

Lotto : {numero}

7.DATA DI SCADENZA

Scad :{MM/AAAA}

Utilizzare immediatamente dopo ricostituzione

8.LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO”

Solo per uso veterinario.

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

Flacone da 1 dose di solvente

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

CaniLeish solvente

2. QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

Cloruro di sodio 9 mg/ml (0.9%)

3. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI

1 ml

4. VIA DI SOMMINISTRAZIONE

5. TEMPO DI ATTESA

Non pertinente

6. NUMERO DI LOTTO

Lotto : {numero}

7. DATA DI SCADENZA

Scad : {MM/AAAA}

8. LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO”

Solo per uso veterinario.

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