Cardalis (benazepril hydrochloride /spironolactone) – Etichettatura - QC09BA07

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

Scatola di cartone contenente 1 flacone da 30 compresse Scatola di cartone contenente 1 flacone da 90 compresse

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Cardalis 2,5 mg/20 mg compresse masticabili per cani

Cardalis 5 mg/40 mg compresse masticabili per cani

Cardalis 10 mg/80 mg compresse masticabili per cani

benazepril HCl/spironolattone

2.INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI

benazepril HCl 2,5 mg, spironolattone 20 mg benazepril HCl 5 mg, spironolattone 40 mg benazepril HCl 10 mg, spironolattone 80 mg

3.FORMA FARMACEUTICA

Compressa masticabile

4.CONFEZIONI

30 compresse

90 compresse

5.SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani

6.INDICAZIONE(I)

7.MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

8.TEMPO(I) DI ATTESA

9.SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

10.DATA DI SCADENZA

SCAD {mese/anno}

Dopo l’apertura, usare entro 6 mesi.

11.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

12.OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

13.LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE

Solo per uso veterinario. Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.

14.LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15.NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francia

16.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/2/12/142/001 (1 x 30 compresse, 2.5 mg/20 mg)

EU/2/12/142/002 (1 x 90 compresse, 2.5 mg/20 mg)

EU/2/12/142/003 (1 x 30 compresse, 5 mg/40 mg)

EU/2/12/142/004 (1 x 90 compresse, 5 mg/40 mg)

EU/2/12/142/005 (1 x 30 compresse, 10 mg/80 mg)

EU/2/12/142/006 (1 x 90 compresse, 10 mg/80 mg)

17.NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

Lot {numero}