Clomicalm (clomipramine) – Etichettatura - QN06AA04

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

ASTUCCIO IN CARTONE

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Clomicalm 5 mg compresse per cani

Clomipramina cloridrato

2.INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

Clomipramina cloridrato

5 mg (equivalenti a 4,5 mg di Clomipramina)

3.FORMA FARMACEUTICA

Compresse

4.CONFEZIONI

30 compresse

5.SPECIE DI DESTINAZIONE

Cane

6.INDICAZIONE(I)

Quale supporto al trattamento dei disordini da separazione in associazione a tecniche di modificazione comportamentale.

7.MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale.

Somministrare il Clomicalm per via orale alla dose di 1-2 mg/kg di clomipramina due volte al giorno, per una dose totale giornaliera pari a 2 - 4 mg/kg, secondo la seguente tabella:

Peso

Clomicalm 5 mg

corporeo

 

1,25-2,5 kg

½ compressa

>2,5-5 kg

1 compressa

Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo.

8.TEMPO DI ATTESA

Non pertinente

9.SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Da usare sotto controllo veterinario. Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo.

10.DATA DI SCADENZA

Scad { mese/anno }

11.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare nel contenitore originale.

12. OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali

13. LA SCRITTA “SOLAMENTE PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

Solo per uso veterinario- da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.

14.LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. L’ingestione accidentale del prodotto risulta pericolosa.

15. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road

Basingstoke

RG24 9NL

REGNO UNITO

16.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/2/98/007/001

17.NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

Lot {numero}

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

ASTUCCIO IN CARTONE

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Clomicalm 20 mg compresse per cani

Clomipramina cloridrato

2. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

Clomipramina cloridrato

20 mg (equivalenti a 17,9 mg di Clomipramina)

3. FORMA FARMACEUTICA

Compresse

4. CONFEZIONI

30 compresse

5. SPECIE DI DESTINAZIONE

Cane

6. INDICAZIONE(I)

Quale supporto al trattamento dei disordini da separazione in associazione a tecniche di modificazione comportamentale.

7. MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale.

Somministrare il Clomicalm per via orale alla dose di 1-2 mg/kg di clomipramina due volte al giorno, per una dose totale giornaliera pari a 2 - 4 mg/kg, secondo la seguente tabella:

Peso

Clomicalm 20 mg

corporeo

 

>5-10 kg

½ compressa

>10-20 kg

1 compressa

Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo.

8. TEMPO DI ATTESA

Non pertinente

9. SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Da usare sotto controllo veterinario. Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo.

10. DATA DI SCADENZA

Scad {mese/anno}

11. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare nel contenitore originale.

12. OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali

13. LA SCRITTA “SOLAMENTE PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

Solo per uso veterinario- da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.

14. LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. L’ingestione accidentale del prodotto risulta pericolosa.

15. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road

Basingstoke

RG24 9NL

REGNO UNITO

16. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/2/98/007/002

17. NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

Lot {numero}

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

ASTUCCIO IN CARTONE

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Clomicalm 80 mg compresse per cani

Clomipramina cloridrato

2. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

Clomipramina cloridrato

80 mg (equivalenti a 71,7 mg di Clomipramina)

3. FORMA FARMACEUTICA

Compresse

4. CONFEZIONI

30 compresse

5. SPECIE DI DESTINAZIONE

Cane

6. INDICAZIONE(I)

Quale supporto al trattamento dei disordini da separazione in associazione a tecniche di modificazione comportamentale.

7. MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale.

Somministrare il Clomicalm per via orale alla dose di 1-2 mg/kg di clomipramina due volte al giorno, per una dose totale giornaliera pari a 2 - 4 mg/kg, secondo la seguente tabella:

Peso

Clomicalm 80 mg

corporeo

 

>20-40 kg

½ compressa

>40-80 kg

1 compressa

Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo.

8. TEMPO DI ATTESA

Non pertinente

9. SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Da usare sotto controllo veterinario. Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo.

10. DATA DI SCADENZA

Scad { mese/anno }

11. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare nel contenitore originale.

12. OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali

13. LA SCRITTA “SOLAMENTE PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente

Solo per uso veterinario- da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.

14. LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. L’ingestione accidentale del prodotto risulta pericolosa.

15. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road

Basingstoke

RG24 9NL

REGNO UNITO

16. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/2/98/007/003

17. NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

Lot {numero}

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO

FLACONE

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Clomicalm 5 mg compresse per cani

Clomipramina cloridrato

2. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

Clomipramina cloridrato 5 mg (equivalenti a 4,5 mg di clomipramina)

3.CONFEZIONI

30 compresse

4.MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale.

1-2 mg di clomipramina/kg di peso vivo due volte al giorno.

Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo.

5.SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Da usare sotto controllo veterinario. Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo.

6.DATA DI SCADENZA

Scad { mese/anno }

7.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare nel contenitore originale.

8. LA SCRITTA “SOLAMENTE PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, se pertinente

Solo per uso veterinario- da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.

9.LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.L’ingestione accidentale del prodotto risulta pericolosa.

10. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road

Basingstoke

RG24 9NL

REGNO UNITO

11.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/2/98/007/001

12.NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

Lot {numero}

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO

FLACONE

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Clomicalm 20 mg compresse per cani

Clomipramina cloridrato

2. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

Clomipramina cloridrato 20 mg (equivalenti a 17,9 mg di Clomipramina)

3. CONFEZIONI

30 compresse

4. MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale.

1-2 mg di clomipramina/kg di peso vivo due volte al giorno.

Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo.

5. SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Da usare sotto controllo veterinario. Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo.

6. DATA DI SCADENZA

Scad {mese/anno}

7. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare nel contenitore originale.

8. LA SCRITTA “SOLAMENTE PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, se pertinente

Solo per uso veterinario- da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.

9. LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. L’ingestione accidentale del prodotto risulta pericolosa.

10. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road

Basingstoke

RG24 9NL

REGNO UNITO

11. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/2/98/007/002

12. NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

Lot {numero}

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO

FLACONE

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Clomicalm 80 mg compresse per cani

Clomipramina cloridrato

2. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

Clomipramina cloridrato 80 mg (equivalenti a 71,7 mg di clomipramina)

3. CONFEZIONI

30 compresse

4. MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale.

1-2 mg di clomipramina/kg di peso vivo due volte al giorno.

Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo.

5. SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Da usare sotto controllo veterinario. Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo.

6. DATA DI SCADENZA

Scad {mese/anno}

7. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare nel contenitore originale.

8. LA SCRITTA “SOLAMENTE PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, se pertinente

Solo per uso veterinario- da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.

9. LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. L’ingestione accidentale del prodotto risulta pericolosa.

10. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road

Basingstoke

RG24 9NL

REGNO UNITO

11. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/2/98/007/003

12. NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

Lot {numero}

Commenti