Cortavance (hydrocortisone aceponate) – Condizioni o limitazioni di fornitura e utilizzo - QD07AC

A. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI

Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico

Hovione Farmaciencia SA

Sete Casas

2674-506 Loures

Portugal

Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D.

06516 Carros

FRANCE

B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.

Il titolare di questa autorizzazione all’immissione in commercio deve informare la Commissione Europea dei piani di marketing per il prodotto medicinale autorizzato con questa decisione.

C. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL’UTILIZZAZIONE

Non pertinente.

D.INDICAZIONE DEGLI MRL

Non pertinente.

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