Dexdomitor (dexmedetomidine hydrochloride) – Condizioni o limitazioni di fornitura e utilizzo - QN05CM18

Updated on site: 09-Feb-2018

Nome del farmaco: Dexdomitor
ATC: QN05CM18
Principio Attivo: dexmedetomidine hydrochloride
Produttore: Orion Corporation

A.PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI

Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

B.CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.

C.INDICAZIONE DEGLI LMR

Non pertinente.

D. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Sistema di farmacovigilanza

Il titolare dell’autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, descritto nella parte I della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale veterinario.

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