Dexdomitor (dexmedetomidine hydrochloride) – Etichettatura - QN05CM18

Updated on site: 09-Feb-2018

Nome del farmaco: Dexdomitor
ATC: QN05CM18
Principio Attivo: dexmedetomidine hydrochloride
Produttore: Orion Corporation

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

SCATOLA

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

DEXDOMITOR 0,1 mg/ml soluzione iniettabile.

2.INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

1 ml contiene:

0,1 mg di dexmedetomidina cloridrato, pari a 0,08 mg di dexmedetomidina.

3.FORMA FARMACEUTICA

Soluzione iniettabile.

4.CONFEZIONI

15 ml

5.SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani e gatti.

6.INDICAZIONE(I)

7.MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Cane: via endovenosa o intramuscolare

Gatto: via intramuscolare

Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo.

8.TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

9.SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

10.DATA DI SCADENZA

SCAD: mese/anno

Validità dopo prima apertura: 3 mesi a 25°C.

11.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non congelare.

12. OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFUTI

Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.

13. LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, se pertinente

Solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.

14. LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

16.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/2/02/033/003

17.NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

Lotto:

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI / CONFEZIONE MULTIPLA

FLACONCINO / CONFEZIONE MULTIPLA

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

DEXDOMITOR 0,1 mg/ml soluzione iniettabile.

2.QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

0,1 mg/ml dexmedetomidina cloridrato

3.CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI

15 ml, 10 x 15 ml

4.VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Cane: e.v., i.m.

Gatto: i.m.

5.TEMPO DI ATTESA

Non pertinente

6.NUMERO DI LOTTO

Lotto:

7.DATA DI SCADENZA

Scad: MM/AAAA

8.LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO”

Solo per uso veterinario.

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

SCATOLA

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

DEXDOMITOR 0,5 mg/ml soluzione iniettabile.

2. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

1 ml contiene:

0,5 mg di dexmedetomidina cloridrato, pari a 0,42 mg di dexmedetomidina.

3. FORMA FARMACEUTICA

Soluzione iniettabile.

4. CONFEZIONI

10 ml

5. SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani e gatti

6. INDICAZIONE(I)

7. MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Cane: via endovenosa o intramuscolare

Gatto: via intramuscolare

Prima dell’uso leggere il foglio illustrativo.

8. TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

9. SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

10. DATA DI SCADENZA

SCAD: mese/anno

Periodo di validità dopo l'apertura: 3 mesi a 25°C.

11. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non congelare.

12. OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFUTI

Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.

13. LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, se pertinente

Solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto su prescrizione veterinaria.

14. LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

16. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/2/02/033/001-002

17. NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

Lotto:

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI / CONFEZIONE MULTIPLA

FLACONCINO / CONFEZIONE MULTIPLA

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

DEXDOMITOR 0,5 mg/ml soluzione iniettabile.

2. QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

0,5 mg/ml dexmedetomidina cloridrato

3. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI

10 ml, 10 x 10 ml

4. VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Cane: via endovenosa o intramuscolare

Gatto: via intramuscolare

5. TEMPO DI ATTESA

Non pertinente

6. NUMERO DI LOTTO

Lotto:

7. DATA DI SCADENZA

Scad: mese/anno

8. LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO”

Solo per uso veterinario.

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