Stronghold (selamectin) – Etichettatura - QP54AA05

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

Etichetta esterna, 15 mg (3 pipette e 15 pipette)

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Stronghold 15 mg soluzione per spot-on per gatti e cani < 2,5 kg Selamectina

2.INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

Selamectina 15 mg

3.FORMA FARMACEUTICA

Soluzione per spot-on

4.CONFEZIONI

3 pipette

15 pipette

0,25 ml

5.SPECIE DI DESTINAZIONE

Gatti e cani fino a 2,5 kg di peso corporeo.

6.INDICAZIONE(I)

7.MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Per uso spot-on.

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

8.TEMPO DI ATTESA

9.SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

10.DATA DI SCADENZA

SCAD {mese/anno}

11.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C. Conservare nell’astuccio chiuso in luogo asciutto.

12. OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.

13. LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE

Solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.

14.LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIO

16.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/2/99/014/001 (3 pipette)

EU/2/99/014/012 (15 pipette)

17.NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

Lotto {numero}

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

Etichetta esterna, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 e 6 pipette)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Stronghold 30 mg soluzione per spot-on per cani 2,6–5,0 kg Stronghold 60 mg soluzione per spot-on per cani 5,1–10,0 kg Stronghold 120 mg soluzione per spot-on per cani 10,1–20,0 kg Stronghold 240 mg soluzione per spot-on per cani 20,1–40,0 kg Stronghold 360 mg soluzione per spot-on per cani 40,1–60,0 kg Selamectina

2. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

Selamectina 30 mg

Selamectina 60 mg

Selamectina 120 mg

Selamectina 240 mg

Selamectina 360 mg

3. FORMA FARMACEUTICA

Soluzione per spot-on.

4. CONFEZIONI

3 pipette

6 pipette

0,25 ml

0,5 ml

1,0 ml

2,0 ml

3,0 ml

5. SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani di peso corporeo compreso tra 2,6 e 5,0 kg

Cani di peso corporeo compreso tra 5,1 e 10,0 kg

Cani di peso corporeo compreso tra 10,1 e 20,0 kg

Cani di peso corporeo compreso tra 20,1 e 40,0 kg

Cani di peso corporeo compreso tra 40,1 e 60,0 kg

6. INDICAZIONE(I)

7. MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Per uso spot-on.

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

8. TEMPO DI ATTESA

9. SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

10. DATA DI SCADENZA

SCAD {mese/anno}

11. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C. Conservare nell’astuccio chiuso in luogo asciutto.

12. OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.

13. LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE

Solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.

14. LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIO

16. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/2/99/014/003 (30 mg - 3 pipette)

EU/2/99/014/007 (30 mg - 6 pipette)

EU/2/99/014/004 (60 mg - 3 pipette)

EU/2/99/014/009 (60 mg - 6 pipette)

EU/2/99/014/005 (120 mg - 3 pipette)

EU/2/99/014/010 (120 mg - 6 pipette)

EU/2/99/014/006 (240 mg - 3 pipette)

EU/2/99/014/011 (240 mg - 6 pipette)

EU/2/99/014/014 (360 mg - 3 pipette)

EU/2/99/014/015 (360 mg - 6 pipette)

17. NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

Lotto {numero}

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

Etichetta esterna 45 mg, 60 mg (3 e 6 pipette)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Stronghold 45 mg soluzione per spot-on per gatti 2,6–7,5 kg Stronghold 60 mg soluzione per spot-on per gatti 7,6–10,0 kg Selamectina

2. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

Selamectina 45 mg

Selamectina 60 mg

3. FORMA FARMACEUTICA

Soluzione per spot-on.

4. CONFEZIONI

3 pipette

6 pipette

0,75 ml

1,0 ml

5. SPECIE DI DESTINAZIONE

Gatti di peso corporeo compreso tra 2,6 e 7,5 kg

Gatti di peso corporeo compreso tra 7,6 e 10,0 kg

6. INDICAZIONE(I)

7. MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Per uso spot-on.

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

8. TEMPO DI ATTESA

9. SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

10. DATA DI SCADENZA

SCAD {mese/anno}

11. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C. Conservare nell’astuccio chiuso in luogo asciutto.

12. OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.

13. LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE

Solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.

14. LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-la-Neuve

BELGIO

16. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/2/99/014/002 (3 pipette)

EU/2/99/014/008 (6 pipette)

EU/2/99/014/013 (3 pipette)

EU/2/99/014/014 (6 pipette)

17. NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

Lotto {numero}

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI

ETICHETTA INTERNA, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Stronghold 15 mg soluzione per spot-on per gatti e cani ≤ 2,5 kg

Stronghold 30 mg soluzione per spot-on per cani 2,6–5,0 kg

Stronghold 45 mg soluzione per spot-on per gatti 2,6–7,5 kg

Stronghold 60 mg soluzione per spot-on per gatti 7,6–10,0 kg

Stronghold 60 mg soluzione per spot-on per cani 5,1–10,0 kg

Stronghold 120 mg soluzione per spot-on per cani 10,1–20,0 kg

Stronghold 240 mg soluzione per spot-on per cani 20,1–40,0 kg

Stronghold 360 mg soluzione per spot-on per cani 40,1–60,0 kg

Selamectina

2.QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

Selamectina 15 mg

Selamectina 30 mg

Selamectina 45 mg

Selamectina 60 mg

Selamectina 120 mg

Selamectina 240 mg

Selamectina 360 mg

3.CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI

4.VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Per uso spot-on.

5.TEMPO DI ATTESA

6.NUMERO DI LOTTO

Lot: {numero}

7.DATA DI SCADENZA

EXP:{mese/anno}

8.LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO”

Solo per uso veterinario.

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