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Virbagen Omega (recombinant omega interferon of feline...) – Condizioni o limitazioni di fornitura e utilizzo - QL03AB

Updated on site: 09-Feb-2018

Nome del farmaco: Virbagen Omega
ATC: QL03AB
Principio Attivo: recombinant omega interferon of feline origin
Produttore: Virbac S.A.

A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO E TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI

Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico

Toray industries, Inc. EhimePlant

1515 Tsutsui, Masaki-Cho, Iyogun

791-3193 Japan

Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti

VIRBAC SA

L.I.D. 1ère Avenue – 2065 m

F-06516 Carros

FRANCIA

B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.

Ai sensi dell’articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, gli Stati membri possono vietare l’importazione, la vendita, la fornitura e/o l’utilizzazione del summenzionato medicinale su tutto il loro territorio o su parte di esso qualora si accerti che:

a)la somministrazione del prodotto in questione agli animali interferisce con l’attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eliminare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell’assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;

b)la malattia contro cui il prodotto dovrebbe immunizzare risulta praticamente assente dal territorio in questione.

C. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL’UTILIZZAZIONE

Non pertinente.

D.INDICAZIONE DEGLI MRL

Non pertinente.

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