Zactran (gamithromycin) – Etichettatura - QJ01FA95

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

Scatola di cartone (50 ml / 100 ml / 250 ml)

1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

ZACTRAN 150 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini gamitromicina

2.INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

1 ml contiene 150 mg di gamitromicina

3.FORMA FARMACEUTICA

Soluzione iniettabile

4.CONFEZIONI

50 ml

100 ml

250 ml

5.SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, ovini, suini

6.INDICAZIONE(I)

7.MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Bovini e ovini: per via sottocutanea

Suini: per via intramuscolare

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

8.TEMPO DI ATTESA

Tempi di attesa:

Carne e visceri: Bovini: 64 giorni. Ovini: 29 giorni. Suini: 16 giorni.

Uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano.

Non utilizzare in animali gravidi, destinati alla produzione di latte per il consumo umano, nei 2 mesi (vacche, manze) o nel mese (pecore) precedente la data presunta del parto.

9.SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

10.DATA DI SCADENZA

SCAD

Periodo di validità dopo prima apertura del contenitore: 28 giorni.

Dopo l’apertura, usare entro __/__/__

11.PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

12. OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.

13. LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE

Solo per uso veterinario. Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.

14.LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon Francia

16.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/2/08/082/001

EU/2/08/082/002

EU/2/08/082/004

EU/2/08/082/005

EU/2/08/082/007

17.NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

Lot

INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO

Scatola di cartone (500 ml)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

ZACTRAN 150 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini gamitromicina

2. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

1 ml contiene 150 mg di gamitromicina

3. FORMA FARMACEUTICA

Soluzione iniettabile

4. CONFEZIONI

500 ml

5. SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, suini

6. INDICAZIONE(I)

7. MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

Bovini: per via sottocutanea

Suini: per via intramuscolare

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

8.TEMPO(I) DI ATTESA

Tempi di attesa:

Carne e visceri: Bovini: 64 giorni. Suini: 16 giorni.

Uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano.

Non utilizzare in vacche gravide e manze, destinate alla produzione di latte per il consumo umano, nei 2 mesi precedenti la data presunta del parto.

9. SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

10. DATA DI SCADENZA

SCAD

Periodo di validità dopo prima apertura del contenitore: 28 giorni.

Dopo l’apertura, usare entro __/__/__

11. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

12. OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI

Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.

13. LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE

Solo per uso veterinario. Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.

14. LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI”

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

15. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon Francia

16. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/2/08/082/003

EU/2/08/082/006

17. NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

Lot

INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI

PICCOLE DIMENSIONI

FLACONE 50 ml

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

ZACTRAN 150 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini gamitromicina

2.QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)

1 ml contiene 150 mg di gamitromicina

3.CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI

50 ml

4.VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

s.c. (bovini, ovini), i.m. (suini)

5.TEMPO(I) DI ATTESA

Tempi di attesa: Carne e visceri: Bovini: 64 giorni. Ovini: 29 giorni. Suini: 16 giorni. Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano.

6.NUMERO DI LOTTO

Lot

7.DATA DI SCADENZA

EXP

Dopo l’apertura, usare entro __/__/__

8.LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO”

Solo per uso veterinario.

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO

FLACONE 100 ml, 250 ml

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

ZACTRAN 150 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini gamitromicina

2. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

1 ml contiene 150 mg di gamitromicina

3. FORMA FARMACEUTICA

Soluzione iniettabile

4. CONFEZIONI

100 ml

250 ml

5. SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, ovini, suini

6. INDICAZIONE(I)

7. MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

s.c. (bovini, ovini) i.m. (suini)

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

8. TEMPO(I) DI ATTESA

Tempi di attesa:

Carne e visceri: Bovini: 64 giorni. Ovini: 29 giorni. Suini: 16 giorni.

Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano.

9. SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

10. DATA DI SCADENZA

Scad

Dopo l’apertura, usare entro __/__/__

11. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

12. LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE

Solo per uso veterinario. Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.

13. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon Francia

14.NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/2/08/082/001

EU/2/08/082/002

EU/2/08/082/004

EU/2/08/082/005

15.NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

Lot

INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO

FLACONE 500 ml

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

ZACTRAN 150 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini gamitromicina

2. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE

1 ml contiene 150 mg di gamitromicina

3. FORMA FARMACEUTICA

Soluzione iniettabile

4. CONFEZIONI

500 ml

5. SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, suini

6. INDICAZIONE(I)

7. MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE

s.c. (bovini) i.m. (suini)

Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo.

8. TEMPO DI ATTESA

Tempo di attesa:

Carne e visceri: Bovini: 64 giorni. Suini: 16 giorni.

Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano.

9. SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

10. DATA DI SCADENZA

Scad

Dopo l’apertura, usare entro__/__/__

11. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE

12. LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE

Solo per uso veterinario. Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.

13. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon Francia

14. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

EU/2/08/082/003

EU/2/08/082/006

15. NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE

Lot

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