Dexdomitor (dexmedetomidine hydrochloride) - QN05CM18

Updated on site: 09-Feb-2018

Vaisto pavadinimas: Dexdomitor
ATC: QN05CM18
Sudėtis: dexmedetomidine hydrochloride
Gamintojas: Orion Corporation
An agency of the European Union

Dexdomitor

deksmedetomidinas

Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.

Net ir perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti su veterinaru. Taip pat kreipkitės į veterinarą, jei norite sužinoti daugiau apie savo gyvūno sveikatą arba gydymą. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).

Kas yra Dexdomitor?

Dexdomitor – tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksmedetomidino, priskiriamo psicholeptikų (raminamųjų vaistų) grupei. Tai – injekcinis tirpalas (0,1 mg ir 0,5 mg/ml).

Kam naudojamas Dexdomitor?

Dexdomitor skiriamas šunims ir katėms sedacijai sukelti (nuraminti) šiais atvejais:

atliekant mažai ar vidutiniškai skausmingas procedūras ir tyrimus, šunų ir kačių judrumui riboti, sedacijai ir skausminei nejautrai sukelti. Vaistas naudojamas atliekant neinvazines (kai nepažeidžiama gyvūno oda arba kūno ertmės) procedūras;

prieš taikant bendrąją nejautrą. Katėms šiuo atveju kaip anestetikas turi būti naudojamas ketaminas;

šunims giliai sedacijai ir skausminei nejautrai sukelti kartu naudojant butorfanolį (raminamąjį ir skausmą mažinantį vaistą) prieš gydomąsias ir nedideles chirurgines procedūras.

Dozė parenkama atsižvelgiant į gydomo gyvūno rūšį (skiriamos intraveninės (į veną) injekcijos arba intramuskulinės (į raumenį) injekcijos) ir į kartu skiriamus kitus vaistus. Vaisto dozė šunims priklauso nuo kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal kūno svorį), katėms – nuo kūno svorio. Šunims

Dexdomitor švirkščiama į veną arba į raumenį, katėms – į raumenį. Skausminės nejautros gilumas ir trukmė priklauso nuo vaisto dozės.

Kaip veikia Dexdomitor?

Deksmedetomidinas yra alfa 2-adrenoceptorių agonistas. Jis stabdo neurotransmiterio noradrenalino išsiskyrimą iš nervų ląstelių. Neurotransmiteriai – tai signalus tarp nervų ląstelių perduodančios cheminės medžiagos. Noradrenalinas skatina judrumą ir budrumą, todėl kai jo išskiriama mažiau, slopsta sąmonės budrumas ir skausmo pojūtis. Deksmedetomidinas labai panašus į medetomidiną – kitą gyvūnams nuraminti skirtą cheminę medžiagą, kuri veterinarijoje naudojama jau daugelį metų.

Kaip buvo tiriamas Dexdomitor?

Atlikti Dexdomitor tyrimai su šunimis ir katėmis, kuriuose buvo lyginamas Dexdomitor ir medetomidino veiksmingumas. Tyrimams parinkti įvairaus amžiaus ir veislių katės ir šunys, kuriems turėjo būti atliktos sedacijos ir skausminės nejautros reikalaujančios procedūros. Dexdomitor poveikis šunims buvo tiriamas leidžiant vaisto į veną ir į raumenį.

Dexdomitor taip pat buvo lyginamas su medetomidinu, jų skiriant premedikacijai (sedacijai prieš nejautros taikymą) katėms, kurioms ruošiamasi taikyti bendrąją nejautrą ketaminu, ir šunims prieš gilios skausminės nejautros butorfanoliu taikymą. Be to, buvo tiriamas jo poveikis šunims ir katėms, jo skiriant premedikacijai prieš bendrosios nejautros taikymą.

Kokia Dexdomitor nauda nustatyta tyrimuose?

Dexdomitor tyrimuose nustatyta, kad jis taip pat kaip medetomidinas sukelia sedacijos ir skausminės nejautros būseną šunims ir katėms. Kadangi medetomidinas „geros“ arba „puikios“ skausminės nejautros būseną sukėlė 40–50 proc. gyvūnų, patvirtinta, jog jį galima skirti atliekant mažai ar vidutiniškai skausmingas neinvazines procedūras.

Dexdomitor katėms sukėlė bendrosios nejautros ketaminu būseną bent taip pat veiksmingai kaip medetomidinas. Dexdomitor taip pat buvo veiksmingas šunims, kai jis buvo skiriamas kartu su butorfanoliu, ir premedikacijai šunims ir katėms prieš bendrosios nejautros taikymą. Jis padėjo sumažinti šunims ir katėms skirtino anestetiko kiekį.

Kokia rizika siejama su Dexdomitor naudojimu?

Dexdomitor lėtina širdies ritmą ir mažina kūno temperatūrą. Be to, pradžioje pakilęs kraujospūdis nukrinta iki normalaus arba žemesnio nei normalus lygio. Kai kuriems šunims ir katėms gali sumažėti kvėpavimo dažnis, o gleivinės gali atrodyti išblyškusios arba turėti mėlyną atspalvį. 5–10 min. po injekcijos arba atsigavęs gyvūnas gali pradėti vemti. Sedacijos metu galimas raumenų drebulys, taip pat gali susidrumsti ragena (ragenoje – skaidrioje priekinėje akies dalyje – gali atsirasti nepermatomų dėmių). Dexdomitor naudojant su kitais vaistais, gali pasireikšti kitų šalutinių reiškinių. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Dexdomitor, sąrašą rasite informaciniame lapelyje.

Dexdomitor negalima naudoti gyvūnams, turintiems širdies ar kraujagyslių sutrikimų, sergantiems sunkia sistemine (visą organizmą apimančia) liga, arba gaištantiems gyvūnams, taip pat tuo atveju, kai žinoma, kad yra padidėjęs jautrumas (alergija) deksmedetomidinui arba kitoms vaisto sudedamosioms dalims.

Dexdomitor saugumas jaunesniems nei 16 savaičių šuniukams ir jaunesniems nei 12 savaičių kačiukams nebuvo tiriamas.

Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis arba su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?

Atsitiktinai įsišvirkštus arba išgėrus Dexdomitor, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę. Dėl galimos sedacijos ir kraujospūdžio pokyčių rizikos rekomenduojama nevairuoti automobilio. Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų ant odos, į akis arba ant gleivinės. Jei taip įvyko, aptaškytą vietą patartina nuplauti dideliu kiekiu vandens. Rekomenduojama dėvėti neperšlampamas pirštines. Su vaistu dirbančios nėščios moterys turi ypač saugotis, kad netyčia jo neįsišvirkštų. Asmenys, žinantys, kad yra alergiški deksmedetomidinui ar kitai šio vaisto sudedamajai medžiagai, šį vaistą turi naudoti atsargiai.

Kodėl Dexdomitor buvo patvirtintas?

CHMP nusprendė, kad Dexdomitor teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę. Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.

Kita informacija apie Dexdomitor:

Europos Komisija 2002 m. rugpjūčio 30 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Dexdomitor rinkodaros teisę. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2007 m. rugpjūčio 2 d. Informacija apie šio vaisto skyrimą pateikta ant etiketės / išorinės pakuotės.

Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 30/08/2012.

Pastabos