Meloxidyl (meloxicam) – Pakuotės lapelis - QM01AC06

INFORMACINIS LAPELIS

Meloxidyl 1,5 mg/ml geriamoji suspensija šunims 10, 32 ir 100 ml

1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

Registruotojas ir gamintojas:

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière

33500 Libourne Prancūzija

Vaisto serijos gamintojas:

Ceva Santé Animale Z. I. Très le Bois 22600 Loudeac Prancūzija

VETEM SpA

Lungomare Pirandello, 8

92014 Porto Empedocle (AG)

Italija

2.VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

Meloxidyl 1,5 mg/ml geriamoji suspensija šunims

3. VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

1 ml yra:

meloksikamo ……………………..1,5 mg, natrio benzoato …………...............……2 mg.

4.INDIKACIJA (-OS)

Šunims uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms skeleto ir raumenų ligoms.

5.KONTRAINDIKACIJOS

Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.

Negalima naudoti gyvūnams, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimų, pvz., esant sudirgimui ir kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijai ir esant hemoraginiams sutrikimams. Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.

Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. šunims.

6.NEPALANKIOS REAKCIJOS

Retkarčiais buvo nustatytos būdingos NVNU nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose ir apatija. Šis šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia pirmąją gydymo savaitę, paprastai būna trumpalaikis ir pranyksta nutraukus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali būti sunkus ir mirtinas.

Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, , būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

7.PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS

Šunys.

8.DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

Sušerti sumaišytą su ėdesiu.

Gydymo pradžioje vienkartinė 0,2 mg meloksikamo dozė 1 kg kūno svorio. Toliau reikia gydyti , palaikomąja 0,1 mg meloksikamo doze 1 kg kūno svorio skiriant per os vieną kartą per dieną (kas 24 val.).

Suspensiją galima duoti pridėtu matavimo švirkštu. Prie buteliuko galima prijungti švirkštą, ant kurio pažymėta kūno svorio (kg) skalė, atitinkanti palaikomąją dozę (t. y. 0,1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio). Taigi, pirmąją dieną reikės dvigubos palaikomosios dozės.

Dozavimas, naudojant matavimo švirkštą

Prieš naudojimą

Lengvai stumiant

Buteliuką ir

Po to buteliuką su

Spausti stūmoklį ir

gerai suplakti.

švirkšto galą, ant

švirkštą apversti.

švirkštu apversti, o

švirkšto turinį

Buteliuko dangtelį

buteliuko viršaus

Trauti stūmoklį,

švirkštą nuimti.

išstumti ant ėdesio.

paspausti žemyn ir

reikia uždėti

kol juoda linija ant

 

 

atsukti.

dozavimo švirkštą.

stūmoklio atitiks

 

 

 

 

šuns svorį

 

 

 

 

kilogramais.

 

 

Klinikinis atsakas paprastai pasireiškia per 3–4 dienas. Jei klinikinio pagerėjimo nėra, gydymą reikėtų nutraukti ne vėliau kaip po 10 d.

Kad naudojimo metu nepatektų užkrato, negalima pašalinti buteliuko įdėklą ir švirkštus naudoti tik šiam produktui.

9.NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

Vaistą būtina ypač tiksliai dozuoti.

Šunims, kurių kūno svoris mažesnis nei 7 kg, suspensiją galima skirti naudojant mažiausią švirkštą (viena padala atitinka 0,5 kg kūno svorio), o šunims, sveriantiems daugiau kaip 7 kg, – didžiausią švirkštą (viena padala atitinka 2,5 kg kūno svorio).

10.IŠLAUKA

Nenumatyta.

11.SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

Saugoti nuo vaikų.

Atidarius buteliuką, tinkamumo laikas – 6 mėn.

Vaisto negalima naudoti, pasibaigus jo tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės ir buteliuko.

12.SPECIALIEJI NURODYMAI

Pasireiškus šalutiniam poveikiui, būtina nutraukti gydymą ir pasikonsultuoti su veterinarijos gydytoju.

Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant dehidracijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes padidėja nuodingo poveikio inkstams pavojus.

Kiti NVNU, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidų grupės antibiotikai ir kitos su baltymais besijungiančios medžiagos gali konkuruoti dėl prisijungimo ir taip pasireikšti nuodingas poveikis. Meloxidyl negalima skirti drauge su kitais NVNU ar gliukokortikosteroidais.

Anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl prieš pradedant gydyti, reikia padaryti bent 24 val. pertrauką ir šio vaisto neskirti. Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, atsižvelgus į anksčiau naudotų vaistų farmakokinetines savybes.

Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.

Atsitiktinai prarijus vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.

Perdozavus vaisto, reikia kreiptis į gydytoją.

13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA

Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.

14.INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA

Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.

15.KITA INFORMACIJA

10, 32 ar 100 ml buteliukas su dviem švirkštais pakuotėje.

Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.

INFORMACINIS LAPELIS

Meloxidyl 5 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms

10ml

1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

Reristruotojas ir gamintojas:

Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - Prancūzija

Vaisto serijos gamintojas:

ACCORD HEALTHCARE LIMITED - Sage House - 319 Pinner Road – Harrow – Middlesex HA1 4HF – Dižioji Britanija

2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

Meloxidyl 5 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms

Meloksikamas

3.VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

Meloksikamo – 5 mg/ml; bevandenio etanolio – 150 mg/ml.

Skaidrus, geltonas tirpalas.

4. INDIKACIJA (-OS)

Šunims

Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms raumenų ir skeleto ligoms. Skausmui ir uždegimui mažinti po ortopedinės ar minkštųjų audinių operacijos.

Katėms

Skausmui mažinti po ovariohisterektomijos ar nesudėtingos minkštųjų audinių operacijos.

5. KONTRAINDIKACIJOS

Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.

Negalima naudoti gyvūnams, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirginimui ir kraujavimui, kepenų, širdies ar inkstų funkcijos sutrikimams ar polinkiui kraujuoti.

Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.

Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus gyvūnams ar mažiau nei 2 kg sveriančioms katėms.

6. NEPALANKIOS REAKCIJOS

Retkarčiais pasireiškė būdingos nepalankios reakcijos į nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, apatija ir inkstų nepakankamumas.

Šunims šis nepalankus poveikis dažniausiai pasireiškia pirmą gydymo savaitę, beveik visada būna trumpalaikis ir praeina baigus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.

Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaktoidinės reakcijos. Tokiu atveju reikia gydyti simptomiškai.

7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS

Šunys ir katės.

8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

Dozės kiekvienai rūšiai

Šunims: švirkšti vieną kartą po 0,2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y., 0,4 ml/10 kg). Katėms: švirkšti vieną kartą po 0,3 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y., 0,06 ml/kg).

Naudojimo metodas ir būdai

Šunims

Gydyti, esant raumenų ir skeleto ligoms: vieną kartą reikia švirkšti po oda.

Praėjus 24 val. po injekcijos, gydymą galima tęsti Meloxidyl 1,5 mg/ml geriamąja suspensija šunims, skiriant 0,1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio.

Pooperaciniam skausmui mažinti (per 24 val.): į veną ar po oda vieną kartą reikia švirkšti po 0,2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y., 0,4 ml/10 kg kūno svorio) prieš operaciją, pvz., anestezijos indukcijos metu.

Katėms

Skausmui mažinti po ovariohisterektomijos ar nesudėtingos minkštųjų audinių operacijos: vieną kartą reikia švirkšti po oda prieš operaciją, pvz., anestezijos indukcijos metu.

Naudojant būtina stengtis, kad nepatektų užkratas.

9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

Preparatą būtina ypač tiksliai dozuoti.

10. IŠLAUKA

Nenumatyta.

11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

Saugoti nuo vaikų.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui (EXP), nurodytam ant dėžutės ar buteliuko. Tinkamumo laikas pirmą kartą atkimšus pirminę pakuotę – 28 dienos.

12. SPECIALIEJI NURODYMAI

Saugumas katėms pooperaciniam skausmui mažinti nustatytas tik po anestezijos tiopentaliu / halotanu.

Atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams

Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.

Nenaudoti vaisto gyvūnams, esant dehidracijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra toksinio poveikio inkstams pavojus.

Katėms jokio tolesnio gydymo geriamuoju meloksikamu ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo skirti negalima, kadangi nėra nustatytos tinkamos tokio tolesnio gydymo dozės.

Atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą

Atsitiktinai įsišvirkštas vaistas gali sukelti skausmą. Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu. Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Žr. skyrių „Kontraindikacijos”.

Sąveika

Kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais junglios medžiagos gali konkuruoti dėl jungimosi vietų, todėl gali pasireikšti toksinis poveikis. Meloxidyl negalima skirti drauge su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar gliukokortikosteroidais. Būtina vengti skirti drauge preparatų, kurie gali veikti nefrotoksiškai. Gyvūnams, kuriems anestezija kelia pavojų (pvz., seniems gyvūnams), anestezijos metu būtina švirkšti į veną ar po oda tirpalų. Drauge skiriant anestetikus ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, gali sutrikti inkstų funkcijos.

Anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl iki gydymo tokiais vaistais pradžios būtina daryti bent 24 val. pertrauką. Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, įvertinus anksčiau naudotų preparatų farmakologines savybes.

Perdozavimas

Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.

13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA

Atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.

14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA

Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.

15. KITA INFORMACIJA

Pakuotės dydis: kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 10 ml buteliukas.

INFORMACINIS LAPELIS

Meloxidyl 20 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms, arkliams 50, 100 & 250 ml

1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas:

Ceva Santé Animale 10 avenue de laBallastiere 33500 Libourne Prancūzija

2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

MELOXIDYL 20 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms, arkliams

Meloksikamas

3. VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

Meloksikamo 20 mg/ml.

Pagalbinės medžiagos: bevandenio etanolio 150 mg/ml.

Skaidrus bespalvis ar gelsvas tirpalas.

4. INDIKACIJA (-OS)

Galvijams

Ūmine kvėpavimo takų infekcine liga sergantiems galvijams klinikiniams simptomams mažinti, kartu taikant gydymą atitinkamais antibiotikais.

Viduriuojantiems vyresniems nei vienos savaitės amžiaus veršeliams ir jauniems nemelžiamiems galvijams klinikiniams simptomams mažinti, kartu taikant oralinį rehidracinį gydymą. Sergančioms ūminiu mastitu karvėms gydymui antibiotikais papildyti.

Veršeliams pooperaciniam skausmui, pašalinus ragus, malšinti.

Kiaulėms

Raišumo ir uždegimo simptomams mažinti, esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams,. Gydymui antibiotikais papildyti, esant septicemijai ir toksemijai (mastito, metrito ir agalaktijos sindromui) po atsivedimo.

Arkliams

Uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminiams bei lėtiniams raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams.

Skausmui, susijusiam su diegliais, mažinti.

5. KONTRAINDIKACIJOS

Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus arkliams. Negalima naudoti kumelingoms kumelėms ir laktacijos metu. Negalima naudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.

Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti arba tuomet, kai nustatyti virškinamojo trakto opiniai pažeidimai.

Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti jaunesniems kaip vienos savaitės amžiaus veršeliams, kai vaistas skiriamas viduriuojantiems galvijams gydyti.

6. NEPALANKIOS REAKCIJOS

Galvijai ir kiaulės, švirkščiant po oda, į raumenis ir į veną, vaistą toleruoja gerai. Klinikinių tyrimų metu mažiau kaip 10 % galvijų pastebėtas tik nedidelis trumpalaikis patinimas injekcijos po oda vietoje.

Arkliams injekcijos vietoje gali pasireikšti trumpalaikis patinimas, kuris praeina savaime. Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaktoidinės reakcijos. Tokiais atvejais reikia gydyti simptomiškai.

Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS

Galvijai, kiaulės ir arkliai.

8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

Galvijams

Po oda ar į veną reikia švirkšti 0,5 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 2,5 ml/100 kg kūno svorio) vieną kartą prireikus derinant su gydymu antibiotikais ar oraline rehidracija.

Kiaulėms

Į raumenis reikia švirkšti 0,4 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 2,0 ml/100 kg kūno svorio) vieną kartą prireikus derinant su gydymu antibiotikais. Jei reikia, praėjus 24 val., galima skirti antrą meloksikamo dozę.

Arkliams

Į veną vieną kartą reikia švirkšti 0,6 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (t. y. 3,0 ml/100 kg kūno svorio).

9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

Naudojant būtina stengtis, kad nepatektų užkratas.

10. IŠLAUKA

Galvijų: skerdienai ir subproduktams – 15 parų, pienui – 5 paros.

Kiaulių: skerdienai ir subproduktams – 5 paros.

Arklių: skerdienai ir subproduktams – 5 paros.

11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

Saugoti nuo vaikų.

Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės ir buteliuko po EXP. Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką, – 28 dienos.

12. SPECIALIEJI NURODYMAI

Veršelių gydymas Meloxidyl likus 20 minučių iki ragų šalinimo sumažina pooperacinį skausmą. Naudojant vien Meloxidyl ragų šalinimo procedūros metu skausmo pakankamai numalšinti nepavyks. Siekiant užtikrinti, kad operacijos metu skausmas būtų pakankamai numalšintas, kartu reikia naudoti atitinkamą analgetiką.

Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams

Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.

Vengti naudoti stipriai dehidratuotiems gyvūnams, taip pat esant hipovolemijai ar hipotenzijai,kai reikalinga parenterinė rehidracija, nes tais atvejais yra galima toksinio poveikio inkstams rizika.

Jei nepavyksta sumažinti su diegliais susijusio skausmo naudojant arkliams, būtina dar kartą atidžiai įvertinti diagnozę, nes tai galėtų parodyti chirurginės intervencijos poreikį.

Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams

Atsitiktinis įsišvirkštimas gali sukelti skausmą. Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.

Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.

Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu

Galvijams ir kiaulėms:

Galima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu. Arkliams:

Žiūrėti skyrių „Kontraindikacijos“.

Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos

Neskirti kartu su gliukokortikosteroidais, kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar antikoaguliantais.

Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina

Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.

13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.

14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA

Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.

15. KITA INFORMACIJA

Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas bespalvis stiklinis 50, 100 arba 250 ml buteliukas.

Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.

INFORMACINIS LAPELIS

Meloxidyl 0,5 mg/ml geriamoji suspensija katėms 15 ir 5 ml

1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas:

Ceva Santé Animale - 10 avenue de laBallastière - 33500 Libourne – Prancūzija

Vaisto serijos gamintojas:

Ceva Santé Animale - Z. I. Très le Bois - 22600 Loudeac – Prancūzija

2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

Meloxidyl 0,5 mg/ml geriamoji suspensija katėms

Meloksikamas

3. VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS

Viename ml yra:

 

meloksikamo

0,5 mg,

natrio benzoato

2,0 mg,

4. INDIKACIJA (-OS)

Katėms lengvam arba vidutinio stiprumo skausmui ri uždegimui mažinti po chirurginių procedūrų, pvz., ortopedinės ir minkštųjų audinių operacijos.

Katėms skausmui ir uždegimui mažinti, esant lėtinėms skeleto ir raumenų ligoms.

5. KONTRAINDIKACIJOS

Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.

Negalima naudoti katėms, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirgimui ir kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant hemoraginiams sutrikimams. Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti jaunesnėms nei 6 sav. amžiaus katėms.

6. NEPALANKIOS REAKCIJOS

Retkarčiais pasireiškė būdingos nepalankios reakcijos į NVNU, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, apatija ir inkstų nepakankamumas. Šis šalutinis poveikis beveik visada būna trumpalaikis ir pranyksta nutraukus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.

Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.

7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS

Katės

8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

Dozavimas

Pooperacinio skausmo ir uždegimo mažinimas po chirurginių procedūrų

Praėjus 24 val. po pradinio gydymo meloksikamo 2mg/ml tirpalu katėms, gydymą reikia tęsti Meloxidyl 0,5 mg/ml geriamąja suspensija katėms, skiriant 0,05 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio. Toliau geriamąją dozę galima skirti kartą per parą (kas 24 val.) ne ilgiau kaip keturias dienas.

Lėtinės skeleto raumenų ligos

Gydymo pradžioje pirmąją dieną reikia skirti gerti vieną 0,1 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozę. Vėliau kas 24 val. duodama palaikomoji 0,05 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozė vieną kartą per dieną.

Klinikinis atsakas dažniausiai pasireiškia per 7 dienas. Jei nepastebima klinikinio pagerėjimo, gydymą būtina nutraukti ne vėliau kaip po 14 dienų.

Naudojimo būdas ir metodas

Dozuoti būtina ypač tiksliai. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.

Prieš naudojimą reikia gerai suplakti. Reikia sušerti sumaišytą su ėdesiu arba supilti tiesiai į burną. Suspensiją galima suduoti naudojant pakuotėje pridedamą matavimo švirkštą.

Buteliuką galima sujungti su švirkštu, ant kurio pažymėta kūno svorio (nuo 1 iki 10 kg) skalė, atitinkanti palaikomąją dozę. Pradedant gydymą, pirmąją dieną reikia skirti dvigubą palaikomąją dozę.

Būtina stengtis, kad nepatektų užkratas.

9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

Dozuoti būtina ypač tiksliai. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.

Būtina paisyti veterinarijos gydytojo nurodymų.

10. IŠLAUKA

Nenumatyta

11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

Saugoti nuo vaikų.

Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Nenaudoti, pasibaigus tinkamumo laikui (EXP), nurodytam ant antrinės pakuotės ir buteliuko. Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, – 6 mėn.

12. SPECIALIEJI NURODYMAI

Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams

Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.

Nenaudoti vaisto gyvūnams, esant dehidracijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra toksinio poveikio inkstams pavojus.

Pooperacinio skausmo ir uždegimo mažinimas po chirurginių procedūrų

Jei reikalingas papildomas skausmo malšinimas, gali reikėti taikyti multimodalinę skausmo terapiją.

Lėtinės skeleto raumenų ligos:

Veterinarijos gydytojas turi reguliariai stebėti atsaką į ilgalaikį gydymą.

Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams

Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.

Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Žr. skyrių „Kontraindikacijos“.

Kiti nesterodiniai vaistai nuo uždegimo, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais junglios medžiagos gali konkuruoti jungiantis ir pasireikšti toksinis poveikis. Meloxidyl negalima skirti drauge su kitais nesterodiniais vaistais nuo uždegimo ar gliukokortikosteroidais. Būtina vengti skirti drauge preparatų, kurie gali veikti nefrotoksiškai. Anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl iki gydymo tokiais veterinariniais vaistais pradžios turi praeiti bent 24 val. Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, atsižvelgus į anksčiau naudotų preparatų farmakologines savybes.

Meloksikamo saugumo riba katėms yra maža, o klinikiniai perdozavimo požymiai gali pasireikšti esant santykinai nedideliam perdozavimui.

Tikėtina, kad perdozavus „Nepalankios reakcijos“ skyriuje išvardintos nepalankios reakcijos bus sunkesnės ir dažnesnės. Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.

13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis. Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.

14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA

Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.

15. KITA INFORMACIJA

Pakuotė:

Kartoninė dėžutė, kurioje yra 15 ml didelio tankio polietileno buteliukas su vienu matavimo švirkštu. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 5 ml stiklinis buteliukas su vienu matavimo švirkštu.

Matavimo švirkštas turi kūno svorio (kg) skalę katėms (nuo 1 iki 10 kg).

Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.

Pastabos