Oxyglobin (haemoglobin glutamer-200 (bovine)) - QB05AA90

Updated on site: 09-Feb-2018

Vaisto pavadinimas: Oxyglobin
ATC: QB05AA90
Sudėtis: haemoglobin glutamer-200 (bovine)
Gamintojas: OPK Biotech Netherlands BV

Oxyglobin

hemoglobino glutameras-200

Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė preparato vartojimo rekomendacijas.

Perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti tiesiogiai su veterinaru. Išsamesnės informacijos apie savo gyvūno sveikatą arba gydymą taip pat kreipkitės į veterinarą. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).

Kas yra Oxyglobin?

Oxyglobin – tai veterinarinis preparatas, kurio veiklioji medžiaga yra deguonį pernešančių preparatų klasei priklausantis galvijų hemoglobinas glutameras-200 (130 mg/ml). Oxyglobin yra infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.

Kam vartojamas Oxyglobin?

Oxyglobin skiriamas mažakraujyste (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis) sergančių šunų deguonies kiekiui kraujyje padidinti. Oxyglobin vartojamas bent 24 valandas.

Prieš infuziją preparatas Oxyglobin pašildomas iki 37°C; rekomenduojama preparato dozė yra 30 ml/kg kūno svorio, lašinama į veną 10 ml/kg/val. greičiu. Optimali dozė nustatoma įvertinus mažakraujystės formą, įsisenėjimą ir pageidaujamą poveikio trukmę. Gydyti preparatu Oxyglobin galima tik vieną kartą. Preparato nereikia pritaikyti prie šuns kraujo. Išsami informacija pateikta pakuotės lapelyje.

© European Medicines Agency, 2012. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Kaip veikia Oxyglobin?

Oxyglobin – tai iš hemoglobino pagamintas deguonį pernešantis skystis. Jame yra hemoglobino glutamero-200, kuris pagamintas iš hemoglobino (raudonųjų kraujo kūnelių baltymo, pernešančio deguonį organizme), gaunamo iš galvijų kraujo ir atskiesto standartiniu tirpalu (Ringerio laktatu), kuris naudojamas kraujo tūriui didinti. Sulašinus Oxyglobin padidėja hemoglobino kiekis šuns kraujyje ir kraujo tūris organizme. Taip padidėja deguonies kiekis arteriniame kraujyje ir sumažinami mažakraujystės simptomai.

Kaip buvo tiriamas Oxyglobin?

Oxyglobin buvo tiriamas su šunimis, sergančiais trumpalaike ar ilgalaike mažakraujyste, išsivysčiusia dėl kraujo netekimo, nenormalaus raudonųjų kraujo kūnelių irimo arba sumažėjusios raudonųjų kraujo kūnelių gamybos. Oxyglobin poveikis buvo lyginamas su ligos eiga šuns negydant.

Kokia Oxyglobin nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Pagrindinio tyrimo rezultatai parodė, kad 95 proc. preparatu Oxyglobin gydytų šunų po 24 val. neprireikė kito gydymo organizmo aprūpinimui deguonimi pagerinti, palyginti su 32 proc. šunų, kuriems nebuvo skirtas joks gydymas. Preparatu Oxyglobin gydytiems šunims ilgiau nereikėjo papildomo gydymo. Preparato vartojimas taip pat padidino hemoglobino kiekį šuns kraujyje ir pagerino jo fizinę būklę.

Papildomų tyrimų rezultatai patvirtino šias išvadas, t. y. parodė, kad Oxyglobin gali susijungti su deguonimi, jį pernešti ir išskirti kitų nei karvių gyvūnų organizmuose. Taip audiniai, pvz., raumenys, aprūpinami deguonimi.

Kokia su Oxyglobin vartojimu siejama rizika?

Šalutinius reiškinius sukelia ir Oxyglobin, ir anemijos sukėlėjai. Galimi šalutiniai reiškiniai: odos, gleivinės, odenos spalvos pakitimas, išmatų patamsėjimas, drumzlinas ar pakitusios spalvos šlapimas. Dažnai pasireiškė kraujotakos perkrova (kraujo ištekėjimas iš kraujagyslių), dėl kurios atsiranda tachipnėja (padažnėjęs kvėpavimas), dispnėja (dusulys), drėgnų karkalų ir plaučių edema (skysčiai plaučiuose). Kiti dažni šalutiniai reiškiniai yra vėmimas, apetito netekimas ir karščiavimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant preparatu Oxyglobin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Oxyglobin negalima skirti anksčiau juo gydytiems gyvūnams, taip pat šunims, kurių organizmas linkęs į kraujotakos perkrovą, t. y. esant oligurijai arba anurijai (retam šlapimo išskyrimui arba jo neišskyrimui) ar sunkiai širdies ligai.

Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?

Atsargumo priemonių taikyti nereikia.

Kodėl Oxyglobin buvo patvirtintas?

Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Oxyglobin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas šuns organizmo aprūpinimui deguonimi gerinti bent 24 val. ir mažakraujystės klinikiniams simptomams mažinti, nepriklausomai nuo jos sukėlėjo. Komitetas rekomendavo suteikti preparato Oxyglobin rinkodaros teisę. Vakcinos naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.

Kita informacija apie Oxyglobin

Europos Komisija 1999 m. liepos 14 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Oxyglobin rinkodaros teisę. Informaciją apie šio vaisto skyrimą galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.

Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2012 m. kovo mėn.

Pastabos