Pirsue (pirlimycin) – Preparato charakteristikų santrauka - QJ51FF90
Updated on site: 09-Feb-2018
Vaisto pavadinimas: | Pirsue |
ATC: | QJ51FF90 |
Sudėtis: | pirlimycin |
Gamintojas: | Zoetis Belgium SA |
Rūšys: Galvijai
Straipsnio turinys
- 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
- 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
- 3. VAISTO FORMA
- 4. KLINIKINIAI DUOMENYS
- 4.1. Paskirties gyvūnų rūšys
- 4.2. Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
- 4.3. Kontraindikacijos
- 4.4. Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
- 4.5. Specialios naudojimo atsargumo priemonės
- 4.6. Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
- 4.7. Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
- 4.8. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
- 4.9. Dozės ir naudojimo būdas
- 4.10. Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
- 4.11. Išlauka
- 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
- 6. FARMACINIAI DUOMENYS
- 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
- 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
- 9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
- 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
1.VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Pirsue 5 mg/ml intramaminis tirpalas galvijams
2.KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Veikliosios
pirlimicino hidrochloridas, atitinkantis 50 mg pirlimicino, 10 ml švirkšte.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.VAISTO FORMA
Intramaminis tirpalas.
4.KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1. Paskirties gyvūnų rūšys
Galvijai (pieninės karvės laktacijos metu).
4.2. Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Karvėms laktacijos metu gydyti, sergančioms subklinikiniu mastitu, sukeltu gramteigiamų kokų,
jautrių pirlimicinui, tarp jų stafilokokų (teigiamų ar neigiamų penicilinazei arba koaguliazei neigiamų), pvz., Staphylococcus aureus, streptokokų, pvz., Streptococcus agalactiae, Streptococcus
dysgalactie ir Streptococcus uberis.
4.3. Kontraindikacijos
Atsparumas pirlimicinui.
Sergant infekcinėmis ligomis, sukeltomis gramneigiamų bakterijų, pvz., E. coli.
Negalima gydyti karvių, kurių tešmenyje apčiuopiami pakitimai dėl lėtinio subklinikinio mastito.
4.4. Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Nėra.
4.5. Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Prieš gydymą būtina nustatyti bakterijų jautrumą.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Būtina vengti sąlyčio su tirpalu. Naudojus preparatą, rankas ir preparatu užterštas odos vietas reikia plauti muilu ir vandeniu, nedelsiant nusivilkti išteptus rūbus. Patekus į akis, nedelsiant 15 min reikia plauti tekančiu vandeniu. Plaunant akys turi būti atmerktos.
4.6. Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Nežinoma.
4.7. Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Preparatas skirtas karvėms laktacijos metu ir gali būti naudojamas veršingoms karvėms.
4.8. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Pirlimicinui ir kitiems linkozamidams ar makrolidams gali vystytis kryžminis atsparumas.
4.9. Dozės ir naudojimo būdas
Naudoti tik į tešmenį.
Į kiekvieną infekuotą tešmens ketvirtį reikia švirkšti vieno švirkšto turinį (50 mg pirlimicino). Švirkšti reikia aštuonis kartus kas 24 val.
Būtina stengtis, kad į spenį nepatektų patogeninių mikroorganizmų, norint sumažinti E.coli infekcijos pavojų. Prieš švirkščiant spenį reikia tinkamai nuvalyti (jei reikia– ir tešmenį). Būtina kruopščiai
laikytis tolesnių nurodymų. Prieš liečiant karvės tešmenį reikia nusivalyti rankas. Jei tešmuo purvinas, jį reikia nuplauti.
Prireikus speniai kruopščiai nuplaunami šiltu vandeniu su tinkamu valikliu ir gerai nusausinami. Spenio galą būtina dezinfekuoti tinkamu valikliu, valyti tol, kol ant servetėlės nebeatsiras purvo. Kiekvienam speniui naudojama atskira dezinfekcinė servetėlė. Nuvalytų spenių galų iki preparato
švirkštimo liesti negalima.
Pirma reikia nuimti baltą gaubtelį. Tada kaniulę švelniai įkišti į spenio kanalą ir sušvirkšti preparatą. Stūmoklį reikia stumti vienoda jėga, atsargiai ir lėtai, kad visas turinys pasklistų liaukoje. Po to tešmens ketvirtį būtina pamasažuoti, kad produktas patektų į pieno cisterną. Sušvirkštus visus spenius reikia pamirkyti dezinfekciniame spenių mirkale.
4.10. Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Duomenų apie perdozavimą nėra.
- Zulvac 1 bovis - Zoetis Belgium SA
- Convenia - Zoetis Belgium SA
- Draxxin - Zoetis Belgium SA
- Versican plus pi - Zoetis Belgium SA
- Naxcel - Zoetis Belgium SA
- Palladia - Zoetis Belgium SA
Nurodyti receptiniai vaistai. Gamintojas: "Zoetis Belgium SA"
4.11. Išlauka
Skerdienai ir subproduktams – 23 paros.
Pienui – 5 paros.
5.FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakoterapinė grupė: intramaminė antibakterinė medžiaga.
ATCvet kodas: QJ51FF90.
5.1. Farmakodinaminės savybės
Pirlimicino hidrochloridas yra pusiau sintetinis linkozamidų grupės antibiotikas. Linkozamidai (klindamicinas, linkomicinas ir pirlimicinas) slopina gramteigiamų ir anaerobinių bakterijų bei Mycoplasma spp. baltymų sintezę. Jie jungiasi prie 50S ribosomos subvieneto, neleidžia prisijungti
Išskirtos gramteigiamos bakterijos, kurioms pirlimicino MIK didesnė kaip 2 μg/ml, laikytinos atspariomis. Žarnyno bakterijos, pvz., E. coli, paprastai yra atsparios pirlimicinui.
Pirlimicino pKa yra 8,5. Tai reiškia, kad jis aktyvesnis rūgščioje aplinkoje ir koncentruojasi mažesnio pH vietose, palyginti su kraujo plazma, pvz., abscesuose. Pirlimicinas kaupiasi
polimorfonukleocituose, tačiau nenustatyta, kad ląstelių viduje naikintų Staphylococcus aureus.
5.2. Farmakokinetinės savybės
Švirkštus į tešmenį, vidutinė nepakitusios medžiagos koncentracija piene buvo 10,3 μg/ml praėjus 12 val. ir 0,77 μg/ml praėjus 24 val. Panašios koncentracijos susidarė praėjus 12 ir 24 val., švirkštus antrą kartą po 24 val.
6.FARMACINIAI DUOMENYS
6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas
Bevandenė citrinų rūgštis, natrio citratas,
injekcinis vanduo.
6.2. Nesuderinamumai
Nežinoma.
6.3. Tinkamumo laikas
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai.
6.4. Specialieji laikymo nurodymai
Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Švirkštus būtina laikyti originalioje talpyklėje.
6.5. Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Sterilus vandeninis tirpalas polietileniniais intramaminiais švirkštais po 10 ml, supakuotais po 8 x
10 ml, 24 x 10 ml kartoninėje dėžutėje arba po 120 x 10 ml plastikiniame kibirėlyje.
6.6.
Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
7.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348
BELGIJA
8.RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
9.RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 29/01/2001
Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta: 08/02/2006
10.TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
- Trifexis
- Dexdomitor
- Proteq west nile
- Zactran
- Btvpur alsap 2-4
- Melosus
Nurodyti receptiniai vaistai:
Nėra.