Lithuanian
Svetainės kalbos pasirinkimas

Porcilis ColiClos (Clostridium perfringens type C /Escherichia...) - QI09AB08

Updated on site: 09-Feb-2018

Vaisto pavadinimas: Porcilis ColiClos
ATC: QI09AB08
Sudėtis: Clostridium perfringens type C /Escherichia coli F4ab /E. coli F4ac /E. coli F5 /E. coli F6 /E. coli LT
Gamintojas: Intervet International BV
An agency of the European Union

Porcilis ColiClos

E. Coli ir C. perfringens vakcina

Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.

Net ir perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti su veterinaru. Taip pat kreipkitės į veterinarą, jei norite sužinoti daugiau apie savo gyvūno sveikatą arba gydymą. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).

Kas yra Porcilis ColiClos?

Porcilis ColiClos yra vakcina, kuri tiekiama injekcinės suspensijos forma. Jos sudėtyje yra bakterijos Escherichia coli (E. coli) dalių – žiuželinių adhezinų F4ab, F4ac, F5 ir F6 bei LT toksoido (susilpninto toksino), taip pat bakterijos Clostridium perfringens (C. perfringens) C tipo toksoido.

Kam vartojamas Porcilis ColiCLos?

Porcilis ColiClos vakcinuojamos paršavedės kiaulės (jau apsiparšiavusios kiaulės) arba kiaulaitės (dar nesiparšiavusios kiaulės) siekiant apsaugoti jų paršelius nuo infekcijų, kurias sukelia E. coli padermės bakterijos, turinčios adhezinų F4ab, F4ac, F5 arba F6, ir C. perfringens bakterijos C tipo toksoidas.

Porcilis ColiClos vakcina palengvina pirmosiomis dienomis po gimimo šių bakterijų sukeliamų infekcijų klinikinius požymius ir sumažina gaišimo atvejų skaičių.

Porcilis ColiClos švirkščiamas į už ausies esantį kaklo srities raumenį. Pirmoji injekcija paršavedėms arba kiaulaitėms skiriama likus šešioms ar aštuonioms savaitėms iki numatyto paršiavimosi, o antroji injekcija – po keturių savaičių. Pagal šį grafiką anksčiau vakcinuotas paršavedes reikia skiepyti tik vieną kartą likus dviem–keturioms savaitėms iki numatytos paršiavimosi dienos.

Kaip veikia Porcilis ColiClos?

Porcilis ColiClos yra vakcina. Vakcinos „išmoko“ imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugos sistemą) apsiginti nuo ligos. Porcilis ColiClos sudėtyje yra bakterijų E. coli ir C. perfringens dalių, kurios buvo nukenksmintos, kad nesukeltų ligos. Paršavedes ir kiaulaites paskiepijus Porcilis ColiClos, kiaulių imuninė sistema nukenksmintas bakterijas atpažįsta kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti su jomis kovojančius antikūnus. Šiuos antikūnus motina perduoda paršeliams per krekenas. Paršeliams po gimimo užsikrėtus E. coli arba C. perfringens bakterijų sukeltomis infekcijomis, antikūnai padeda jiems įveikti ligą.

Porcilis ColiClos sudėtyje yra adjuvanto imuninei reakcijai sustiprinti.

Kaip buvo tiriamas Porcilis ColiClos?

Bendrovė pateikė ir laboratorinių, ir praktinių tyrimų duomenis, įrodančius vakcinos veiksmingumą šių dviejų bakterijų sukeltų infekcijų prevencijai užtikrinti. Siekiant įrodyti, kad vakcina veiksmingai apsaugo nuo E.coli bakterijos sukeltos infekcijos, taip pat buvo pateikti Porcilis Porcoli Diluvac Forte (ES patvirtintos vakcinos, kurios sudėtyje yra tų pačių E. coli komponentų kaip ir Porcilis ColiClos sudėtyje) tyrimo rezultatai.

Kokia Porcilis ColiClos nauda nustatyta tyrimuose?

Įrodyta, kad Porcilis ColiClos mažina gaišimo atvejų skaičių dėl E. coli arba C. perfringens bakterijų sukeltų infekcijų, pavyzdžiui, naujagimių paršelių viduriavimo ir nekrozinės enterotoksemijos (sunkios žarnyno infekcijos), ir palengvina tokių infekcijų klinikinius simptomus. Ši vakcina taip pat gali sumažinti antimikrobinių preparatų naudojimą kiaulių veisimo kompleksuose.

Kokia rizika siejama Porcilis ColiClos naudojimu?

Vakcinacijos dieną ne daugiau kaip 2°C gali pakilti kūno temperatūra, be to, dažnai pasireiškia vangumas ir sumažėjęs apetitas. Injekcijos vietoje kartais pastebimas skausmingas tynis, kurio skersmuo – ne daugiau kaip 10 cm ir kuris išnyksta vėliausia po 25 dienų.

Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis arba su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?

Atsitiktinai įsišvirkštus vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos. Gydytojui reikia parodyti informacinį lapelį arba etiketę.

Kokia yra išlauka?

Išlauka – tai laikotarpis, kurį, sušvirkštus vaistą, negalima skersti gyvulio, o jo mėsos, kiaušinių arba pieno vartoti žmonių maistui. Porcilis ColiClos išlaukos laikotarpio trukmė kiaulienai – 0 parų.

Kodėl Porcilis ColiClos buvo patvirtintas?

Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Porcilis ColiClos nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Porcilis ColiClos rinkodaros teisę. Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.

Kita informacija apie Porcilis ColiClos:

Europos Komisija 2012-06-14 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Porcilis ColiClos rinkodaros teisę. Informacija apie šio vaisto skyrimą pateikta ant etiketės / išorinės pakuotės.

Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-06-14.

Pastabos