Lithuanian
Svetainės kalbos pasirinkimas

Porcilis Porcoli Diluvac Forte (Porcilis Porcoli) (F4ab (K88ab) fimbrial adhesin / F4ac...) - QI09AB02

Updated on site: 09-Feb-2018

Vaisto pavadinimas: Porcilis Porcoli Diluvac Forte (Porcilis Porcoli)
ATC: QI09AB02
Sudėtis: F4ab (K88ab) fimbrial adhesin / F4ac (K88ac) fimbrial adhesin / F5 (K99) fimbrial adhesin / F6 (987P) fimbrial adhesin / LT toxoid
Gamintojas: Intervet International BV
An agency of the European Union

Porcilis Porcoli Diluvac Forte

Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip

Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.

Net ir perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti tiesiogiai su veterinaru. Taip pat kreipkitės į veterinarą, jei norite sužinoti daugiau apie savo gyvūno sveikatą arba gydymą. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).

Kas yra Porcilis Porcoli Diluvac Forte?

Porcilis Porcoli Diluvac Forte – tai kiaulėms skiriama vakcina. Ji tiekiama kaip injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra veikliųjų medžiagų F4ab, F4ac, F5, F6 ir LT toksoido.

Kam vartojamas Porcilis Porcoli?

Porcilis Porcoli Diluvac Forte skiriamas pirmosiomis paršelių gyvenimo dienomis siekiant sumažinti paršelių gaišimą ir pasireiškiančius naujagimių enterotoksikozės klinikinius požymius, kuriuos sukelia E. coli bakterijos. Enteroksikozė yra žarnyno reakcija į kai kurių bakterijų gaminamus toksinus. Porcilis Porcoli Diluvac Forte vartojamas imunizacijai nuo E. coli bakterijų, turinčių adhezinus (paviršinius komponentus) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ar F6 (987P).

Vakcinuojamos tik paršavedės. Jų atsivesti paršeliai tuomet įgyja imunitetą žįsdami krekenas (pirmąjį pieną).

Kiaulėms skiriama 2 ml Porcilis Porcoli Diluvac Forte dozė, kuri švirkščiama į raumenis. Vakcina švirkščiama į kaklo raumenis už ausies. Nevakcinuotoms kiaulėms švirkščiamos dvi injekcijos šešių savaičių intervalu. Imuniteto palaikymui švirkščiama viena injekcija prieš kiekvieną paršiavimąsi (paršelių vadą). Geriausia vakcinuoti kiaules antroje paršingumo pusėje, likus ne mažiau kaip 2 savaitėms iki numatomos paršiavimosi datos.

Kaip veikia Porcilis Pocili Diluvac Forte?

Porcilis Porcoli Diluvac Forte sudėtyje yra adhezinų, kurie randami E. coli bakterijos paviršiuje. Sušvirkštus paršavedei vakcinos, nežymus jos poveikis leidžia kiaulės imuninei sistemai atpažinti E. coli bakteriją ir su ja kovoti. Jeigu kiaulė užsikrės šia bakterija vėliau, ji nesusirgs visai arba ligos eiga bus lengvesnė. Šį imunitetą paršavedė perduoda savo paršeliams per krekenas.

Kaip buvo tiriamas Porcilis Porcoli Diluvac Forte veiksmingumas?

Porcilis Porcoli Diluvac Forte vakcinos (arba vakcinų dalys) buvo tiriamos keliuose paršingų įvairių veislių kiaulių tyrimuose. Šioms kiaulėms buvo sušvirkštos dvi vakcinos injekcijos, o po to šių kiaulių paršelių kraikas ir paršelių, kurių motina nebuvo vakcinuota (kontrolinės grupės), kraikas buvo užkrėstas E. coli bakterijomis, turinčiomis adhezinų ar LT toksino, kurio yra vakcinos sudėtyje. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo bendras nugaišusių paršelių procentas (bendras gaišimo procentas).

Kokia Porcilis Porcoli Diluvac Forte nauda nustatyta tyrimuose?

Porcilis Porcoli Diluvac Forte visuose tyrimuose sumažino gaišimo procentą, lyginant jį su kontrolinės grupės gaišimo procentu.

Kokia rizika siejama su Porcilis Porcoli Diluvac Forte?

Porcilis Porcoli Diluvac Forte gali sukelti nežymias laikinas klinikines reakcijas (karščiavimą, mieguistumą, sumažėjusį pašaro suvartojimą) per pirmąsias 24 valandas po vakcinacijos. Per pirmąsias 2 savaites po skiepijimo injekcijos vieta gali parausti ir (arba) patinti.

Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis arba su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?

Netyčia sušvirkštus vaisto būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Gydytojui reikia parodyti vaisto informacinį lapelį.

Kodėl Porcilis Porcoli buvo patvirtintas?

Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) patvirtino, kad Porcilis Porcoli Diluvac Forte, vartojamo siekiant sumažinti gaišimą ir enteroksikozės simptomus, sukeltus E.Coli bakterijų, nauda didesnė už nustatytą riziką. Jis rekomendavo suteikti Porcilis Porcoli Diluvac Forte rinkodaros leidimą. Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.

Kita informacija apie Porcilis Porcoli Diluvac Forte:

Europos Komisija 2002 m. gegužės 2 d. bendrovei „Intervet International B.V.“ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Porcilis Porcoli Diluvac Forte rinkodaros leidimą. Informacija apie vaisto skyrimą pateikta etiketėje (ant išorinės pakuotės).

Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-01.

Pastabos