Stronghold (selamectin) - QP54AA05

Updated on site: 21-Sep-2017

Vaisto pavadinimas: Stronghold
ATC: QP54AA05
Sudėtis: selamectin
Gamintojas: Zoetis Belgium SA

Stronghold

Selamektinas

Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė. Net ir perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti tiesiogiai su veterinaru. Taip pat kreipkitės į veterinarą, jei norite daugiau sužinoti apie savo gyvūno sveikatą arba gydymą. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).

Kas yra Stronghold?

Stronghold – tai antiparazitinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos selamektino. Vaistas gaminamas kaip dviejų skirtingų koncentracijų (6 ir 12 proc.) lašinamasis tirpalas ir skirtingų dydžių tūbelėmis (15, 30, 45, 60, 120, 240 ir 360 mg). Stronghold koncentracija ir stiprumas nustatomas atsižvelgiant į gydomų gyvūnų svorį ir rūšį.

Kam vartojamas Stronghold?

Stronghold skiriamas katėms ir šunims, užsikrėtusiems parazitais, gyvenančiais ant odos ar kailyje, bei profilaktiškai nuo šių parazitų. Juo naikinamos blusos ir erkės bei organizme parazituojantys kirminai.

Vaistas skiriamas:

katėms ir šunims gydyti ir profilaktiškai suaugusioms blusoms, lervoms ir jų kiaušinėliams naikinti ant paties gyvūno ir žindančio arba katingo/šuningo gyvūno kraike. Jis taip pat gali būti naudojamas kaip sudėtinė gydymo nuo blusų sukelto alerginio dermatito (odos uždegimo) dalis;

katėms ir šunims profilaktiškai nuo širdies kirmėlių ligos,

katėms ir šunims nuo ausų erkių,

katėms gydyti nuo suaugusių apvaliųjų kirmėlių ir žarnyno nematodų,

šunims gydyti nuo suaugusių žarnyno apvaliųjų kirmėlių,

katėms ir šunims nuo utėlių,

šunims gydyti nuo parazitinių erkučių sukeltos odos ligos (odos niežų).

Visas tūbelės turinys praskleidus kailį užlašinamas ant gyvūno odos tarp menčių. Šis nedidelis kiekis yra absorbuojamas per odą ir veikia visą gyvūno organizmą. Vaisto stiprumas ir jo vartojimo dažnis priklauso nuo gydomo gyvūno svorio ir rūšies bei parazitų tipo. Informaciniame lapelyje pateikta išsami informacija apie vaisto dozes ir gydymo trukmę.

Kaip veikia Stronghold?

Stronghold veiklioji medžiaga selamektinas yra antiparazitinis vaistas, priklausantis avermektinų klasei. Selamektinas veikia tam tikrus baltymus, vadinamuosius „chlorido kanalus“, esančius ant parazito nervų ir raumenų ląstelių paviršiaus. Tai leidžia įkrautoms chlorido dalelėms patekti į nervų ląsteles ir sutrikdo įprastą jų elektrinį aktyvumą. Dėl šio poveikio parazitai paralyžiuojami arba žūsta.

Kaip buvo tiriamas Stronghold?

Stronghold veiksmingumas naikinant konkrečius parazitus buvo tiriamas laboratoriniuose tyrimuose su katėmis ir šunimis. Tuomet vaisto veiksmingumas buvo patvirtintas lauko tyrimuose su katėmis ir šunimis, įvairiais laikotarpiais vertinant po gydymo išlikusių gyvų parazitų skaičių.

Kokia Stronghold nauda nustatyta tyrimuose?

Nustatyta , kad Stronghold buvo veiksmingas po vieno gydymo kurso arba kartotinių, kas mėnesį ar daugiau skiriamų, gydymo kursų, priklausomai nuo to, kuo užsikrėtusiems gyvūnams gydyti ar profilaktiškai buvo skiriamas vaistas.

Lauko tyrimuose nustatyta, kad praėjus 90 dienų po gydymo, kačių blusų šukose sumažėjo 98 proc., o šunų blusų – 99 proc. Iš kiaušinių nebegalėjo išsiristi ir išsivystyti blusų lervos. Lauko tyrimuose taip pat nustatyta, kad katėms ir šunims profilaktiškai nuo širdies kirmėlių skiriamas Stronghold buvo veiksmingas 100 proc. Jis taip pat veiksmingas naikinant šunų ir kačių ausų erkes. Gydant niežus šunims prireikė dviejų 30 dienų gydymo kursų, kad niežų erkės būtų visiškai išnaikintos. Stronghold taip pat veiksmingai naikino suaugusius kačių žarnyno nematodus, kačių ir šunų žarnyno suaugusias apvaliąsias kirmėles ir kačių ir šunų utėles.

Gyvūnų prausimas po dviejų ar daugiau valandų neturėjo poveikio vaisto veiksmingumui.

Kokia rizika siejama su Stronghold?

Mažiau nei 1 iš 1 000 kačių vietoje, kur buvo užpilta Stronghold, laikinai atsiranda alopecija (išplikimas).

Mažiau nei 1 iš 1 000 kačių vaisto Stronghold užlašinimo vietoje gali sulipti kailis arba atsirasti truputis baltų miltelių. Vaisto veiksmingumui ir saugumui įtakos tai neturi.

Stronghold negalima skirti jaunesniems nei šešių savaičių gyvūnams. Vaisto taip pat negalima skirti katėms, sergančioms kitomis ligomis, ir tuo atveju, kai gyvūnas nusilpęs arba jo svoris ir dydis neatitinka jo amžiaus.

Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?

Vaistas yra lengvai užsiliepsnojantis, todėl jį reikia laikyti atokiai nuo šilumos, kibirkščių, atviros ugnies ar kitų užsidegimo šaltinių. Naudojant Stronghold negalima rūkyti, valgyti ar gerti. Po naudojimo reikia nusiplauti rankas. Ant odos patekusį vaistą reikia nedelsiant nuplauti su muilu ir vandeniu. Stronghold patekus į akis, nedelsiant plauti vandeniu ir kreiptis į gydytoją.

Kol lašinimo vieta neišdžiuvo, gyvūnų liesti negalima. Vaisto lašinimo dieną vaikai negali liesti gydomų gyvūnų ir gyvūnai negali miegoti kartu su šeimininkais, ypač vaikais. Panaudotus aplikatorius reikia nedelsiant išmesti ir nepalikti vaikams pasiekiamoje vietoje. Žmonės, kurių oda itin jautri arba kurie yra alergiški šios rūšies vaistams, Stronghold turi naudoti atsargiai.

Kodėl Stronghold buvo patvirtintas?

Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Stronghold nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą. Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.

Kita informacija apie Stronghold:

Europos Komisija 1999 m. lapkričio 25 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Stronghold rinkodaros leidimą. Informacija apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.

Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015 m. sausio mėn.

Pastabos