Lithuanian
Svetainės kalbos pasirinkimas

Vectormune ND (cell-associated live recombinant turkey...) - QI01AD

Updated on site: 09-Feb-2018

Vaisto pavadinimas: Vectormune ND
ATC: QI01AD
Sudėtis: cell-associated live recombinant turkey herpes virus (rHVT/ND) expressing the fusion protein of Newcastle diseases virus D-26 lentogenic strain
Gamintojas: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

Vectormune ND

vakcina nuo Niukaslo ligos ir Mareko ligos (gyvoji, rekombinantinė)

Šis dokumentas yra Vectormune ND Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo naudojimo sąlygas. Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Vectormune ND.

Praktinės informacijos apie Vectormune ND naudojimą gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarą ar vaistininką.

Kas yra Vectormune ND ir kam jis naudojamas?

Vectormune ND – tai veterinarinė vakcina, kuri naudojama siekiant apsaugoti vištas nuo Niukaslo ligos (NL) ir Mareko ligos (ML).

Niukaslo liga yra vištų virusinė infekcija, dėl kurios paukščiai žiopčioja ir kosėja, jiems pasireiškia nervinių sutrikimų požymiai (paukščiai nuleidžia sparnus, suka galvą ir kaklą, sukasi vietoje, juos paralyžiuoja), patinsta apie akis ir kaklą esantys audiniai, paukščiai viduriuoja žalsvomis vandeningomis išmatomis ir sumažėja jų dėslumas.

Mareko liga yra herpes viruso sukeliama vištų infekcija, kuri gali sukelti sparnų ir kojų paralyžių ir sukelia įvairių organų navikų formavimąsi. Šiomis infekcijomis vištos užsikrečia ankstyvame amžiuje, įkvėpusios pleiskanų (odos žvynelių) su virusais, kurie gali išlikti užkrečiami kelis mėnesius po išsiskyrimo į aplinką. Mareko liga užsikrėtę paukščiai gali būti viruso nešiotojai ir platintojai visą gyvenimą.

Vectormune ND sudėtyje yra veikliosios medžiagos gyvo kalakutų herpes viruso (rHVT/ND), turinčio sulietą lentogeninės D-26 padermės Niukaslo ligos viruso baltymą.

Kaip naudoti Vectormune ND?

Vectormune ND tiekiamas suspensijos ir tirpiklio, iš kurių ruošiama injekcinė suspensija, forma ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą. Šia vakcina galima skiepyti vienadienius viščiukus, atliekant vieną injekciją po oda, arba ją galima tiesiogiai suleisti į 18 parų kiaušinius su embrionais (neišsiritusiais besivystančiais viščiukais). Apsauga nuo Niukaslo ligos susiformuoja, kai viščiukams sueina 3 savaitės, ir išlieka iki 9 savaičių amžiaus. Apsauga nuo Mareiko ligos susiformuoja, kai viščiukams sueina viena savaitė, ir išlieka visą Mareko ligos infekcijos rizikos laikotarpį.

Kaip veikia Vectormune ND?

Vectormune ND – tai vakcina, kurios sudėtyje yra kalakutų herpes viruso – herpes viruso, kuris glaudžiai susijęs su Mareko ligą sukeliančiu herpes virusu, bet vištoms nesukelia ligos. Vakcinos

„išmoko“ imuninę (natūralią organizmo apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligos. Vakcinoje esantis kalakutų herpes virusas buvo modifikuotas, kad gamintų sulietą baltymą, iš kurio sudaryta tam tikra išorinio Niukaslo ligos viruso apvalkalo dalis. Vectormune ND paskiepijus vištas ar kiaušinius, gyvūnų imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus. Jeigu ateityje į šių gyvūnų organizmą pateks panašus virusas ir (arba) virusas su panašiu sulietu baltymu, jų imuninė sistema gebės greičiau sureaguoti. Tai padės apsaugoti vištas nuo Niukaslo ligos ir Mareko ligos.

Kokia Vectormune ND nauda nustatyta tyrimuose?

Siekiant įvertinti vakcinos poveikį, buvo atlikti du lauko tyrimai su maždaug 120 000 broilerių. Neįvykus natūralių Niukaslo ligos ir Mareko ligos protrūkių, laboratorijoje su vištomis buvo atlikti provokaciniai tyrimai (vištas mėginta dirbtinai užkrėsti minėtomis ligomis).

Atliekant pirmąjį lauko tyrimą, Vectormune ND buvo paskiepyta grupė 18 parų kiaušinių su embrionais ir grupė vienadienių viščiukų. Penkių savaičių vištas, išsiritusias iš paskiepytų kiaušinių, buvo pamėginta užkrėsti Niukaslo ligos virusu; nuo ligos pavyko apsaugoti 91 proc. paskiepytų vištų, o nevakcinuoti paukščiai nebuvo apsaugoti nuo infekcijos. Penkių savaičių vištas, kurios buvo paskiepytos vienos paros, buvo pamėginta užkrėsti Niukaslo ligos virusu; nuo ligos pavyko apsaugoti 81 proc. paskiepytų vištų, o nevakcinuoti paukščiai nebuvo apsaugoti nuo infekcijos. Devynių parų viščiukus, išsiritusius iš paskiepytų kiaušinių, buvo pamėginta užkrėsti Mareko ligos virusu; nuo ligos pavyko apsaugoti 88 proc. paskiepytų vištų ir 9–12 proc. paukščių neskiepytų vištų grupėje. Devynių parų broilerius, kurie buvo paskiepyti vienos paros, buvo pamėginta užkrėsti Mareko ligos virusu; Vectormune ND apsaugojo 90 proc. vištų, o nevakcinuotų vištų grupėje nesusirgo 9–12 proc. paukščių.

Atliekant antrąjį lauko tyrimą, Vectormune ND buvo paskiepyta grupė 18 parų kiaušinių su embrionais ir grupė vienadienių viščiukų. Keturių savaičių vištas, kurios buvo paskiepytos vienos paros, buvo pamėginta užkrėsti Niukaslo ligos virusu; Vectormune ND apsaugojo 95 proc. vištų, o nevakcinuotų vištų grupėje nesusirgo 0–10 proc. paukščių. Keturių savaičių vištas, išsiritusias iš paskiepytų kiaušinių, buvo pamėginta užkrėsti Niukaslo ligos virusu; nuo ligos pavyko apsaugoti 86 proc. paskiepytų vištų ir 0–10 proc. paukščių neskiepytų vištų grupėje. Devynių parų broilerius, išsiritusius iš paskiepytų kiaušinių, buvo pamėginta užkrėsti Mareko ligos virusu; nuo ligos pavyko apsaugoti

85 proc. paskiepytų vištų ir 9 proc. paukščių neskiepytų vištų grupėje. Devynių parų broilerius, kurie buvo paskiepyti vienos paros, buvo pamėginta užkrėsti Mareko ligos virusu; nuo ligos pavyko apsaugoti 82 proc. paskiepytų vištų ir 12 proc. paukščių neskiepytų vištų grupėje.

Kokia rizika siejama su Vectormune ND naudojimu?

Kadangi Vectormune ND yra gyvoji vakcina, iš skiepytų paukščių organizmo į aplinką išsiskiria vakcinoje esančios padermės virusų, kuriais gali užsikrėsti kalakutai. Atlikus saugumo tyrimus,

nustatyta, kad šios padermės virusai nekelia pavojaus kalakutams. Vis dėlto būtina imtis atsargumo priemonių, siekiant išvengti tiesioginio ir netiesioginio skiepytų vištų ir kalakutų kontakto.

Apie šalutinį Vectormune ND poveikį nežinoma. Išsamų visų apribojimų sąrašą rasite informaciniame lapelyje.

Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?

Į Vectormune ND vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai.

Kadangi vakcina laikoma skystame azote, svarbu, kad visais atvejais vakciną tvarkytų tinkamai atlikti šią procedūrą išmokyti darbuotojai, kad tai būtų daroma gerai vėdinamoje vietoje ir kad ruošiant vakciną, būtų laikomasi atsargumo priemonių. Daugiau informacijos rasite veterinarinio vaisto apraše.

Kokia yra išlauka gyvūnams, kurie skirti žmonių maistui?

Išlauka – tai laikas, kurį, panaudojus vaistą gyvūnui, jo negalima skersti ir jo mėsos vartoti žmonių maistui. Tai taip pat laikas, kurį, panaudojus vaistą, paukščių kiaušinių negalima vartoti žmonių maistui.

Išlauka Vectormune ND skiepytų vištų mėsai ir kiaušiniams yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.

Kodėl Vectormune ND buvo patvirtintas?

Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Vectormune ND nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.

Kita informacija apie Vectormune ND

Europos Komisija 2015 m. rugsėjo 8 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vectormune ND rinkodaros leidimą.

Išsamų Vectormune ND EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Vectormune ND gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarą ar vaistininką.

Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015 m. liepos mėn.

Pastabos