A.RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Košļājamās tabletes
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna Austrija
Šķīdums pilināšanai uz ādas
Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Lielbritānija
B.IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Recepšu veterinārās zāles.
C.MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL)
Nav piemērojams.
D.CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Farmakovigilances nosacījumi:
Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jāsāk ar iesniegšanu pirmos divus gadus par 6 mēnešu periodiem (ziņojumā iekļauj informāciju par visiem reģistrētajiem zāļu iepakojumiem), turpmākajos divos gados ziņojumu iesniedz par gada periodu, pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem. Nākamā PSUR datu apkopošanas perioda beigas (DAP) ir 2016. gada 31. augusts.