Broadline (eprinomectin, fipronil, praziquantel,...) - QP54AASY

Updated on site: 21-Sep-2017

Zāļu nosaukums: Broadline
ATĶ: QP54AASY
Viela: eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene
Ražotājs: Merial

Raksts satur

Broadline

Fipronils/(S)-metoprēns/eprinomektīns/prazikvantels

Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums. Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.

Šis dokuments nevar aizstāt klātienes pārrunas ar veterinārārstu. Ja Jums ir vajadzīga plašāka informācija par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu. Ja Jums ir vajadzīga plašāka informācija, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir EPAR daļa).

Kas ir Broadline

?

Broadline ir zāles, kas satur četras aktīvās vielas – fipronilu, (S)-metoprēnu, eprinomektīnu un prazikvantelu. Tās ir pieejamas kā šķīdums ārīgai lietošanai divos dažādos stiprumos lietošanai kaķiem ar dažādu ķermeņa masu.

Viena pilna aplikatora saturu (atbilstoši kaķa ķermeņa masai) uzklāj tieši uz kaķa ādas, pašķirot spalvu vienā vietā kakla vidusdaļā.

Kāpēc lieto Broadline?

Broadline lieto, lai ārstētu kaķus, kuriem ir jauktas tārpu, proti, plakantārpu un apaļtārpu, kā arī ārējo parazītu (blusu, ērču un kašķa ērču, ko dēvē par Notoedres cati) invāzijas vai to risks. Šīs zāles lieto tikai gadījumos, ja vienlaicīgi tiek apkarotas visas trīs parazītu grupas.

Attiecībā uz ārējiem parazītiem Broadline novērš blusu invāziju vismaz vienu mēnesi, kā arī vides kontamināciju ar blusām. Šīs zāles var lietot arī, lai ārstētu blusu izraisītu alerģisku dermatītu (alerģisku reakciju uz blusu kodumiem). Tās novērš ērču piesūkšanos līdz trim nedēļām ilgi.

Broadline lieto, lai ārstētu plakantārpu un apaļtārpu gastrointestinālu invāziju, kā arī urīnpūslī esoša tārpu veida invāziju un plaušās esoša tārpu veida invāziju kaķiem. Plaušās esoša tārpu veida invāzijas novēršanai ir ieteicams atkārtoti izmantot šīs zāles vienu mēnesi pēc sākotnējās ārstēšanas. Tās var lietot arī sirdstārpu slimības novēršanai vienu mēnesi.

Kā darbojas Broadline?

Divas Broadline aktīvās vielas fipronils un (S)-metoprēns darbojas kā ektoparaziticīdi. Tas nozīmē, ka tās nonāvē ārējos parazītus, kas dzīvo uz dzīvnieku ādas vai spalvā, piemēram, blusas un ērces. Divas Broadline aktīvās vielas eprinomektīns un prazikvantels darbojas kā endoparaziticīdi. Tas nozīmē, ka tie nonāvē parazītus, kas dzīvo dzīvnieku organismā.

Fipronils nonāvē pieaugušos parazītus. Tas bloķē kanālus nervu šūnās, kas nodrošina uzlādēto hlorīda daļiņu (jonu) caurplūdi, ietekmējot nervu signālu pārvadi un izraisot pārmērīgu stimulāciju un bojāeju.

(S)-metoprēns ir kukaiņu augšanu regulējošs līdzeklis, kas pārtrauc blusu dzīves ciklu, nonāvējot oliņas, bloķējot jaunu blusu attīstības stadijas un izraisot to bojāeju.

Eprinomektīns ietekmē apaļtārpu nervu un muskuļu šūnās esošos kanālus, pa kuriem plūst uzlādētas hlorīda daļiņas (joni), izraisot to paralīzi un nāvi.

Prazikvantels iedarbojas uz plakantārpu šūnu membrānām, izraisot parazīta paralīzi un bojāeju.

Kā noritēja Broadline izpēte?

Tika veikti vairāki laboratorijas pētījumi ar kaķiem, lai noteiktu efektīvo devu pret attiecīgiem parazītiem. Broadline iedarbīgums pret Notoedres cati tika pārbaudīts laboratorijas pētījumā ar 18 dabīgā ceļā inficētiem kaķiem. Iedarbīguma rādītājs bija to ērču skaita samazinājums, kuras atklāja ādas nokasījumā, salīdzinājumā ar neārstētiem kaķiem.

Broadline efektivitāti pret blusām un ērcēm pētīja trīs lauka pētījumos. Eiropas Savienībā veiktajā pamatpētījumā bija iekļauti dažāda vecuma kaķi un kaķenes ar blusu, ērču vai abu šo parazītu invāziju. Ar Broadline ārstētos kaķus salīdzināja ar kaķiem, kurus ārstēja ar ārīgi lietojamām zālēm, kas satur fipronilu un (S)-metoprēnu. Efektivitāti vērtēja pēc blusu un ērču skaita līdz 30 dienām pēc ārstēšanas.

Japānā veiktā lauka pētījumā piedalījās kaķi ar blusu invāziju, ko ārstēja ar Broadline vai ārīgi lietojamām zālēm, kas satur aktīvo vielu selamektīnu. Efektivitāti vērtēja pēc blusu skaita 2. dienā un 30. dienā pēc ārstēšanas.

Japānā veiktajā otrajā lauka pētījumā bija iekļauti kaķi ar ērču invāziju, ko ārstēja ar Broadline vai līdzīgām ārīgi lietojamām zālēm, kas satur fipronilu un (S)-metoprēnu. Efektivitāti vērtēja pēc ērču skaita 30. dienā pēc ārstēšanas.

Broadline efektivitāti pret tārpiem pētīja vienā Eiropas Savienībā veiktā lauka pētījumā, kurā bija iekļauti dažāda vecuma un abu dzimumu kaķi ar plakantārpu un/vai apaļtārpu invāziju. Ar Broadline ārstētos kaķus salīdzināja ar kaķiem, kurus ārstēja, izmantojot ārīgi lietojamus prettārpu līdzekļus, kuru sastāvā ir emodepsīds un prazikvantels. Efektivitāti vērtēja, konstatējot pieaugušo tārpu daļas (plakantārpus) un nosakot (apaļtārpu) oliņu skaitu izkārnījumos 14. dienā pēc ārstēšanas.

Broadline efektivitāti pret plaušās esošiem tārpiem, kuri ir sastopami kaķu populācijā, pētīja trīs lauka pētījumos. Divdesmit kaķus, kuri dabīgā ceļā bija inficēti ar plaušās mītošiem tārpiem, ārstēja ar Broadline. Galvenais iedarbīguma rādītājs bija tārpu kāpuru samazinājums kaķu izkārnījumos 28. dienā pēc vienreizējās lietošanas.

Kāds ir Broadline iedarbīgums šajos pētījumos?

Eiropas Savienībā veiktajā pamatpētījumā konstatēja, ka Broadline efektivitāte pret pieaugušām blusām vēl 30 dienas pēc ārstēšanas ir 86 – 87 %, salīdzinot ar 76–82 % kaķiem, kuri ārstēti tikai ar

fipronilu un (S)-metoprēnu. Pret ērcēm efektivitāte ar Broadline ārstētiem kaķiem bija 85–93 %, salīdzinot ar 92–98 % ar salīdzināšanai izmantotām zālēm ārstētiem kaķiem.

Japānā veiktajā pirmajā pētījumā konstatēja, ka Broadline efektivitāte pret blusām 2. un 30. dienā pēc ārstēšanas ir 99 %, kas ir tāda pati kā ārīgi lietojamām selamektīnu saturošām zālēm.

Japānā veiktajā otrajā pētījumā pierādīja, ka Broadline efektivitāte pret ērcēm 30. dienā pēc ārstēšanas ir 94 %, salīdzinot ar 91 % ar fipronilu un (S)-metoprēnu ārstētiem kaķiem.

Laboratorijas pētījums ar kaķiem, kuriem bija Notoedres cati izraisīts kašķis, liecināja par šo zāļu iedarbīgumu (98%) pret ērcēm, norādot uz klīnisku izārstēšanu visiem pētījumā iesaistītiem dzīvniekiem.

Eiropas Savienībā veiktajā tārpu pētījumā konstatēja gandrīz 100 % efektivitāti pret plakantārpiem un apaļtārpiem gan Broadline, gan salīdzināšanai izmantoto zāļu gadījumā.

Broadline bija vairāk nekā par 90% efektīvākas plaušās mītošo ērču kāpuru samazināšanā 28. dienā pēc zāļu lietošanas un visiem ārstētiem kaķiem, kuriem bija elpošanas problēmu pazīmes (piemēram, sēcoša elpa, ilgstošs klepus un iesnas), tika klīniski izārstēti.

Kāds pastāv risks, lietojot Broadline?

Uzklāšanas vietā var rasties vieglas un īslaicīgas ādas reakcijas (nieze, matu izkrišana). Ja kaķis laiza uzklāšanas vietu, iespējama īslaicīga pastiprināta siekalošanās. Ja kaķis norij zāles, tās var izraisīt vemšanu un/vai īslaicīgu ietekmi uz nervu sistēmu, par ko liecina tādas pazīmes kā muskuļu koordinācijas traucējumi, dezorientācija, intereses zudums par apkārtni un zīlīšu paplašināšanās. Visas šīs pazīmes izzūd spontāni 24 stundu laikā.

Broadline nedrīkst lietot slimiem dzīvniekiem vai dzīvniekiem atveseļošanās laikā. Šīs zāles nedrīkst lietot trušiem vai tad, ja ir paaugstināta jutība (alerģija) pret kādu no sastāvdaļām.

Kāda piesardzība ir jāievēro personai, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?

Cilvēki zāļu uzklāšanas laikā nedrīkst smēķēt, ēst vai dzert un pēc rīkošanās ar zālēm viņiem ir jānomazgā rokas.

Jāizvairās no saskares ar aplikatoru. Ja notikusi nejauša saskare ar acīm, acis jāizskalo ar ūdeni un, ja notikusi nejauša iedarbība uz ādu, āda jānomazgā ar ziepēm un ūdeni. Ja acu kairinājums saglabājas vai ja tiek konstatētas blakusparādības, jākonsultējas ar ārstu un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.

Cilvēkiem, kuriem ir diagnosticēta paaugstināta jutība pret kādu no sastāvdaļām, jāizvairās no saskares ar šīm zālēm. Saskare ar ārstētajiem dzīvniekiem jāierobežo, kamēr uzklāšanas vieta ir nožuvusi, un bērni šajā laikā nedrīkst spēlēties ar ārstētajiem dzīvniekiem. Līdz ar to nesen ārstētiem dzīvniekiem nav ieteicams gulēt kopā ar saimniekiem, jo īpaši bērniem.

Kāpēc Broadline tika apstiprinātas?

Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Broadline sniegtie ieguvumi apstiprināto indikāciju gadījumā pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Broadline reģistrācijas apliecību. Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var atrast šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.

Cita informācija par Broadline

Eiropas Komisija 2013. gada 4. decembrī izsniedza Broadline reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.

Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2015. gada martā.

Komentārus